Blocco neuromuscolare moderato vs profondo sul biotrauma durante la laparoscopia
Gli effetti del blocco neuromuscolare moderato rispetto a quello profondo sulla meccanica respiratoria e sul biotrauma nei pazienti con ventilazione polmonare protettiva intraoperatoria per laparoscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica determina la rottura della barriera alveolo-capillare e l'aumento della permeabilità, un segno distintivo del danno polmonare indotto dal ventilatore sperimentale. Queste forze meccaniche inducono anche un aumento delle concentrazioni di citochine infiammatorie.
I benefici dei blocchi neuromuscolari profondi per le procedure laparoscopiche sono controversi e la maggior parte degli studi intrapresi ha cercato solo di migliorare le condizioni chirurgiche. Teoricamente, il blocco neuromuscolare profondo consente una pressione di insufflazione addominale inferiore, che porta a una migliore meccanica respiratoria e scambio di gas. I ricercatori hanno esaminato gli effetti del blocco neuromuscolare moderato rispetto a quello profondo sulla meccanica respiratoria e sul biotrauma in pazienti con ventilazione polmonare protettiva intraoperatoria per laparoscopia. I ricercatori hanno ipotizzato che il blocco neuromuscolare profondo (PTC 1 o 2) e il pneumoperitoneo a bassa pressione (8 mmHg) migliorerebbero la meccanica respiratoria e ridurrebbero i processi infiammatori associati al biotrama durante la ventilazione meccanica rispetto al blocco neuromuscolare moderato (conteggio TOF 1 o 2) e alla pressione standard pneumoperitoneo (12-15 mmHg).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
- Ajou University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I o II, età compresa tra 25 e 80 anni, programmato per chirurgia laparoscopica con posizione di trendelenburg
Criteri di esclusione:
- malattia cerebrovascolare
- ipertensione incontrollata, asma, BPCO
- disturbo neuromuscolare
- pazienti sottoposti a chirurgia addominale
- obesità patologica (indice di massa corporea > 35 kg/m2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Blocco neuromuscolare profondo
Rilassamento neuromuscolare profondo e pneumoperitoneo a bassa pressione
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Blocco neuromuscolare profondo con rocuronio ad alte dosi e pneumoperitoneo 8 mmHg
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Blocco neuromuscolare moderato
Rilassamento neuromuscolare moderato e pneumoperitoneo a pressione standard
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Blocco neuromuscolare moderato con rocuronio a dose moderata e pneumoperitoneo 12-15 mmHg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di citochine
Lasso di tempo: basale, fine del pneumoperitoneo, 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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cambiamento di IL-6 (pg/ml)
|
basale, fine del pneumoperitoneo, 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-MED-OBS-18-115
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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