- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03576118
복강경 검사 중 생체외상에 대한 중등도 대 심부 신경근 차단
2020년 5월 31일 업데이트: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
복강경 수술 중 인공호흡을 시행한 환자의 호흡역학과 생체외상에 대한 중등도 대 심부 신경근차단의 효과
이 연구의 목적은 복강경 수술 중 보호 폐 환기를 받는 환자의 호흡 역학 및 생체외상에 대한 중등도 대 심부 신경근 차단의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기는 폐포-모세혈관 장벽을 파괴하고 투과성을 증가시켜 실험적 인공호흡기에 의해 유발된 폐 손상의 특징입니다. 이러한 기계적 힘은 또한 염증성 사이토카인의 농도를 증가시킵니다.
복강경 수술에 대한 심부 신경근 차단의 이점은 논란의 여지가 있으며 수행된 대부분의 연구는 수술 조건을 개선하기 위한 것이었습니다. 이론적으로 깊은 신경근 차단은 더 낮은 복부 흡입 압력을 허용하여 더 나은 호흡 역학과 가스 교환으로 이어집니다. 연구자들은 복강경 검사를 위해 수술 중 보호 폐 환기를 사용하는 환자의 호흡 역학 및 생체외상에 대한 중등도 대 심층 신경근 차단의 효과를 조사했습니다. 연구자들은 심부 신경근 차단(PTC 1 또는 2) 및 저압 기복막(8 mmHg)이 중등도 신경근 차단(TOF 수 1 또는 2) 및 표준 압력과 비교하여 기계 환기 동안 호흡 역학을 개선하고 바이오트라마와 관련된 염증 과정을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 기복막(12-15mmHg).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 또는 II, 25~80세, 트렌드렌버그 자세로 복강경 수술 예정
제외 기준:
- 뇌혈관 질환
- 조절되지 않는 고혈압, 천식, COPD
- 신경근 장애
- 복부 수술을 받은 환자
- 병적 비만(체질량 지수 > 35kg/m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 깊은 신경근 차단
깊은 신경근 이완 및 저압 기복막
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고용량 로쿠로늄과 8mmHg 기복막을 이용한 심부 신경근 차단술
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 중등도 신경근 차단
중등도의 신경근 이완 및 표준압 기복막
|
중등도 용량의 로쿠로늄과 12-15 mmHg 기복막을 이용한 중등도 신경근 차단
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사이토카인의 변화
기간: 기준선, 기복막 종료, 수술 24시간 후
|
IL-6의 변화(pg/ml)
|
기준선, 기복막 종료, 수술 24시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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