Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Matige versus diepe neuromusculaire blokkade op biotrauma tijdens laparoscopie

31 mei 2020 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

De effecten van matige versus diepe neuromusculaire blokkade op ademhalingsmechanismen en biotrauma bij patiënten met intraoperatieve beschermende longventilatie voor laparoscopie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van matige versus diepe neuromusculaire blokkade op respiratoire mechanica en biotrauma bij patiënten met intraoperatieve beschermende longventilatie voor laparoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische ventilatie resulteert in de verstoring van de alveolaire-capillaire barrière en verhoogde permeabiliteit, een kenmerk van experimenteel beademingsapparaat-geïnduceerde longbeschadiging. Deze mechanische krachten veroorzaken ook een toename van de concentraties van inflammatoire cytokines.

De voordelen van diepe neuromusculaire blokkades voor laparoscopische procedures zijn controversieel en de meeste uitgevoerde onderzoeken waren alleen bedoeld om de chirurgische omstandigheden te verbeteren. Theoretisch maakt een diep neuromusculair blok een lagere insufflatiedruk in de buik mogelijk, wat leidt tot betere ademhalingsmechanica en gasuitwisseling. De onderzoekers onderzochten de effecten van matige versus diepe neuromusculaire blokkade op ademhalingsmechanica en biotrauma bij patiënten met intraoperatieve beschermende longventilatie voor laparoscopie. De onderzoekers veronderstelden dat diepe neuromusculaire blokkade (PTC 1 of 2) en lagedruk pneumoperitoneum (8 mmHg) de respiratoire mechanica zouden verbeteren en ontstekingsprocessen geassocieerd met biotrama tijdens mechanische beademing zouden verminderen in vergelijking met matige neuromusculaire blokkade (TOF aantal 1 of 2) en standaard druk. pneumoperitoneum (12-15 mmHg).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I of II, leeftijd 25 tot 80 jaar, gepland voor laparoscopische chirurgie met trendelenburgpositie

Uitsluitingscriteria:

  • cerebrovasculaire aandoening
  • ongecontroleerde hypertensie, astma, COPD
  • neuromusculaire aandoening
  • patiënten die een buikoperatie hebben ondergaan
  • morbide obesitas (body mass index > 35 kg/m2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Diep neuromusculair blok
Diepe neuromusculaire ontspanning en lage druk pneumoperitoneum
Geneesmiddel: Diep neuromusculair blok
Diep neuromusculair blok met behulp van hoge dosis rocuronium en 8 mmHg pneumoperitoneum
Andere namen:
  • Diep neuromusculair blok met rocumeron
ACTIVE_COMPARATOR: Matige neuromusculaire blokkade
Matige neuromusculaire relaxatie en standaarddruk pneumoperitoneum
Geneesmiddel: Matige neuromusculaire blokkade
Matige neuromusculaire blokkade met matige dosis rocuronium en 12-15 mmHg pneumoperitoneum
Andere namen:
  • Matige neuromusculaire blokkade met rocumeron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van cytokine
Tijdsspanne: basislijn, einde van pneumoperitoneum, 24 uur na de operatie
verandering van IL-6 (pg/ml)
basislijn, einde van pneumoperitoneum, 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jong Yeop Kim, Ajou University Hospital, Suwon, Gyeongki-do, Korea,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-OBS-18-115

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren