手根管症候群患者における術前疼痛神経科学教育
手根管症候群患者の術後の治療的運動と組み合わせた術前の疼痛神経科学教育。二重盲検ランダム化対照試験
研究デザイン: 二重盲検ランダム化対照研究。
背景: 手根管解放手術を受けた患者は術後も痛みが残る場合があり、その痛みはうつ病、破滅的思考、運動恐怖症などの心理社会的要因によって調節される可能性があります。
目的: 手根管解放後の患者の痛み、機能性、心理社会的変数の認識における術後の治療的運動と組み合わせた痛みの神経科学教育における術前セッションの有効性を評価すること。
方法：30人の参加者を、術後の治療的運動と組み合わせた疼痛神経科学教育グループ（n = 15）、または術前の通常のケアと術後の治療的運動を組み合わせた対照群（n = 15）にランダムに割り当てた。 評価には、Visual Analogue Scale (VAS)、腕、肩、および手の障害に関するアンケート (QuickDASH)、疼痛壊滅的スケール (PCS)、運動恐怖症のタンパスケール (TSK-11)、および病院不安およびうつ病スケール (HADS) が含まれます。 基礎、4週目および12週目の測定を行った。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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RM
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Santiago、RM、チリ
- Hospital Clinico La Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 手根管症候群の医学的診断で手術待ち
- 研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 指示が理解できず、
- 文盲、
- 過去に痛みに関する教育プログラムに参加したことがある
- 制御されていない精神的健康の病理、
- 認知の問題、
- 手術を受けた四肢の以前の手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛みの神経科学教育
手術の 1 週間前に、訓練を受けた理学療法士によって約 30 分間続く、個別の性格の痛みの神経科学教育の 1 回のセッション。 教育セッションで取り上げられた主な内容は、痛みの神経生理学的側面、痛みの生物心理社会的側面、末梢感作と中枢感作の概念、視聴覚サポートの使用、以前の研究で報告されている患者の理解を深めるための例と比喩でした。 この治療は、手術の7日後にハンドセラピーセッションと組み合わせられ、指屈筋腱の積極的な滑り、親指の積極的な反対方向、および積極的な屈曲および伸展の範囲の訓練を自宅で行うように口頭および書面で患者に指導されました。手首の。 |
手術の 1 週間前に、訓練を受けた理学療法士によって約 30 分間続く、個別の性格の痛みの神経科学教育の 1 回のセッション。 教育セッションで取り上げられた主な内容は、痛みの神経生理学的側面、痛みの生物心理社会的側面、末梢感作と中枢感作の概念、視聴覚サポートの使用、以前の研究で報告されている患者の理解を深めるための例と比喩でした。 この治療は、手術の7日後にハンドセラピーセッションと組み合わせられ、指屈筋腱の積極的な滑り、親指の積極的な反対方向、および積極的な屈曲および伸展の範囲の訓練を自宅で行うように口頭および書面で患者に指導されました。手首の。
他の名前：
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他の：普段のお手入れ
対照群の患者は、症候群の医学的、解剖学的、病理学的側面に基づいた、手術前の教育セッションからなる「通常のケア」を受けました。 この治療は、手術の7日後にハンドセラピーセッションと組み合わせられ、指屈筋腱の積極的な滑り、親指の積極的な反対方向、および積極的な屈曲および伸展の範囲の訓練を自宅で行うように口頭および書面で患者に指導されました。手首の。 |
この治療は、手術の7日後にハンドセラピーセッションと組み合わせられ、指屈筋腱の積極的な滑り、親指の積極的な反対方向、および積極的な屈曲および伸展の範囲の訓練を自宅で行うように口頭および書面で患者に指導されました。手首の。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の障害の変化
時間枠：4週目および12週目でのベースライン障害からの変化
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上肢の障害に対する患者の認識は、腕、肩、手の障害 (DASH) スペイン語版の結果尺度によって評価され、1 ～ 5 でスコア付けされた 30 項目です。
完了したすべての応答に割り当てられた値は単純に合計され、平均されます。
スコアリング: 完了したすべての回答に割り当てられた値は単純に合計されて平均され、値が高いほど上肢の障害が悪化していることを表します。
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4週目および12週目でのベースライン障害からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化の干渉: 運動恐怖症
時間枠：4週目と12週目でのベースラインの運動恐怖症からの変化
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運動恐怖症は、Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (スペイン語適応) によって評価されます。
ゴメス＝ペレス、ロペス＝マルティネス、ルイス＝パラガ、2011）。
スコアリング: 項目が合計され、合計スコアは 11 ～ 44 で、値が高いほど悪い結果 (行動への痛みの干渉が大きい) を表します。
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4週目と12週目でのベースラインの運動恐怖症からの変化
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感情的状態の変化: 病院の不安とうつ病の尺度 (HAD)。
時間枠：4週目と12週目のベースラインの感情状態からの変化
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患者の感情状態は、不安と抑うつのレベルを評価する病院不安抑うつスケール (HAD) によって評価されます。
下位スケールとスコア範囲は、不安 (0 ～ 21) とうつ病 (0 ～ 21) です。
スコアリング: 各下位尺度の項目が合計され、0 ～ 7 が正常、8 ～ 10 がおそらく症例、11 ～ 21 が不安またはうつ病の臨床症例を示します。
値が高いほど悪い結果を表します。
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4週目と12週目のベースラインの感情状態からの変化
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痛みの評価の変化:
時間枠：4週目と12週目のベースライン痛みからの変化
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痛みは、Visual Analog Scale for pain (VAS) によって 0 から 10 まで測定され、値が高いほど悪い結果を表します (0 は痛みがなく、10 は経験した最大の痛みです)。
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4週目と12週目のベースライン痛みからの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。