Předoperační edukace o neurovědě bolesti u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Předoperační edukace o bolesti v neurovědě v kombinaci s terapeutickým cvičením po operaci u pacientů se syndromem karpálního tunelu. Dvojitě zaslepený randomizovaný kontrolovaný pokus
Design studie: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.
Východiska: U pacientů operovaných pro operaci uvolnění karpálního tunelu mohou po operaci přetrvávat bolesti, které mohou být modulovány psychosociálními faktory, jako je deprese, katastrofické myšlení a kineziofobie.
Cíle: Zhodnotit účinnost předoperačního sezení v edukaci neurovědy o bolesti kombinované s pooperačním terapeutickým cvičením na vnímání bolesti, funkčnosti a psychosociálních proměnných u pacientů po uvolnění karpálního tunelu.
Metody: Třicet účastníků bylo náhodně rozděleno do skupiny edukace bolesti neurovědy kombinované s pooperačním terapeutickým cvičením (n = 15) nebo do kontrolní skupiny s předoperační obvyklou péčí kombinovanou s pooperačním terapeutickým cvičením (n = 15). Hodnocení zahrnovalo vizuální analogovou škálu (VAS), dotazník pro postižení paží, ramen a rukou (QuickDASH), katastrofizující škálu bolesti (PCS), kineziofobní škálu Tampa (TSK-11) a stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Bylo provedeno měření bazálního, čtvrtého a dvanáctého týdne.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile
- Hospital Clinico La Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Lékařská diagnóza syndromu karpálního tunelu čeká na operaci
- Souhlaste s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět pokynům,
- Negramotnost,
- předchozí účast ve vzdělávacích programech týkajících se bolesti,
- Patologie nekontrolovaného duševního zdraví,
- kognitivní problémy,
- Předchozí operace operované končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
Jedno sezení edukace bolesti neurovědy týden před operací, individuálního charakteru, v délce cca 30 minut, prováděné vyškoleným fyzioterapeutem. Hlavními obsahy edukačního sezení byly: neurofyziologické aspekty bolesti, biopsychosociální aspekty bolesti, koncept periferní a centrální senzibilizace, využití audiovizuální podpory, příklady a metafory pro lepší porozumění pacientem, jak bylo uvedeno v předchozích studiích. Tato léčba byla kombinována s terapií rukou sedm dní po operaci, ústní a písemné instrukce byly pacientům poskytnuty, aby doma prováděli cvičení aktivního klouzání šlachy digitálního flexoru, aktivní opozice palce a aktivní rozsah flexe a extenze zápěstí. |
Jedno sezení edukace bolesti neurovědy týden před operací, individuálního charakteru, v délce cca 30 minut, prováděné vyškoleným fyzioterapeutem. Hlavními obsahy edukačního sezení byly: neurofyziologické aspekty bolesti, biopsychosociální aspekty bolesti, koncept periferní a centrální senzibilizace, využití audiovizuální podpory, příklady a metafory pro lepší porozumění pacientem, jak bylo uvedeno v předchozích studiích. Tato léčba byla kombinována s terapií rukou sedm dní po operaci, ústní a písemné instrukce byly pacientům poskytnuty, aby doma prováděli cvičení aktivního klouzání šlachy digitálního flexoru, aktivní opozice palce a aktivní rozsah flexe a extenze zápěstí.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Pacientům v kontrolní skupině byla poskytnuta „obvyklá péče“, která sestává z edukačního sezení před operací na základě lékařských, anatomických a patologických aspektů syndromu. Tato léčba byla kombinována s terapií rukou sedm dní po operaci, ústní a písemné instrukce byly pacientům poskytnuty, aby doma prováděli cvičení aktivního klouzání šlachy digitálního flexoru, aktivní opozice palce a aktivní rozsah flexe a extenze zápěstí. |
Tato léčba byla kombinována s terapií rukou sedm dní po operaci, ústní a písemné instrukce byly pacientům poskytnuty, aby doma prováděli cvičení aktivního klouzání šlachy digitálního flexoru, aktivní opozice palce a aktivní rozsah flexe a extenze zápěstí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postižení horní končetiny
Časové okno: Změna od základního postižení ve čtvrtém a dvanáctém týdnu
|
Vnímání postižení horní končetiny pacienty hodnocené pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) Španělská verze Outcome Measure je 30 položek s hodnocením 1-5.
Přiřazené hodnoty pro všechny dokončené odpovědi se jednoduše sečtou a zprůměrují.
Bodování: Přiřazené hodnoty pro všechny dokončené odpovědi jsou jednoduše sečteny a zprůměrovány a vyšší hodnoty představují horší postižení horní končetiny.
|
Změna od základního postižení ve čtvrtém a dvanáctém týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna interference bolesti: Kinesiofobie
Časové okno: Změna od základní kinesiofobie ve čtvrtém a dvanáctém týdnu
|
Kinesiofobie bude hodnocena Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (španělská adaptace.
Gómez-Pérez, López-Martínez y Ruiz-Párraga, 2011).
Bodování: Položky se sečtou, s celkovým skóre 11-44 a vyšší hodnoty představují horší výsledek (více bolestivých zásahů do chování).
|
Změna od základní kinesiofobie ve čtvrtém a dvanáctém týdnu
|
|
Změna emočního stavu: Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD).
Časové okno: Změna emočního stavu od výchozího stavu ve čtvrtém a dvanáctém týdnu
|
Emoční stav pacienta bude hodnocen pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), která hodnotí míru úzkosti a deprese.
Subškály a rozsah skóre jsou Úzkost (0-21) a Deprese (0-21).
Bodování: položky každé subškály se sečtou, což znamená: 0-7 normalita, 8-10 pravděpodobný případ, 11-21 klinický případ úzkosti nebo deprese.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Změna emočního stavu od výchozího stavu ve čtvrtém a dvanáctém týdnu
|
|
Změna hodnocení bolesti:
Časové okno: Změna od výchozí bolesti ve čtvrtém a dvanáctém týdnu
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) od 0 do 10, kde vyšší hodnoty představují horší výsledek (0 znamená žádnou bolest a 10 maximální pociťovanou bolest).
|
Změna od výchozí bolesti ve čtvrtém a dvanáctém týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNC-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .