Präoperative schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Präoperative Aufklärung über Schmerzneurowissenschaften kombiniert mit therapeutischen Übungen nach der Operation bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom. Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Studiendesign: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.
Hintergrund: Bei Patienten, die wegen einer Operation zur Karpaltunnelfreisetzung operiert wurden, können nach der Operation weiterhin Schmerzen auftreten, die durch psychosoziale Faktoren wie Depressionen, Katastrophendenken und Kinesiophobie moduliert werden können.
Ziele: Bewertung der Wirksamkeit einer präoperativen Sitzung zur schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung in Kombination mit postoperativen therapeutischen Übungen zur Schmerzwahrnehmung, Funktionalität und psychosozialen Variablen bei Patienten nach Karpaltunnelfreigabe.
Methoden: Dreißig Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe zur Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften in Kombination mit postoperativen therapeutischen Übungen (n = 15) oder der Kontrollgruppe mit präoperativer üblicher Pflege in Kombination mit postoperativen therapeutischen Übungen (n = 15) zugeordnet. Zu den Auswertungen gehörten die Visual Analogue Scale (VAS), der Disability of Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH), die Pain Catastrophizing Scale (PCS), die Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) und die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Es wurde eine Basal-, vierte und zwölfte Wochenmessung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
RM
-
Santiago, RM, Chile
- Hospital Clinico La Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Medizinische Diagnose eines Karpaltunnelsyndroms, das auf eine Operation wartet
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen,
- Analphabetentum,
- Frühere Teilnahme an Aufklärungsprogrammen zum Thema Schmerzen,
- Pathologie unkontrollierter psychischer Gesundheit,
- Kognitive Probleme,
- Frühere Operationen an der operierten Extremität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften
Einzelne, etwa 30-minütige, individuelle Schulungssitzung zur Schmerzneurowissenschaft eine Woche vor der Operation, die von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Hauptinhalte der Schulungssitzung waren: neurophysiologische Aspekte des Schmerzes, biopsychosoziale Aspekte des Schmerzes, Konzept der peripheren und zentralen Sensibilisierung, Verwendung audiovisueller Unterstützung, Beispiele und Metaphern zum besseren Verständnis durch den Patienten, wie in früheren Studien berichtet. Diese Behandlung wurde mit einer Handtherapiesitzung sieben Tage nach der Operation kombiniert. Den Patienten wurden mündliche und schriftliche Anweisungen gegeben, zu Hause Übungen zum aktiven Gleiten der digitalen Beugesehne, zum aktiven Widerstand des Daumens und zum aktiven Bereich der Beugung und Streckung durchzuführen des Handgelenks. |
Einzelne, etwa 30-minütige, individuelle Schulungssitzung zur Schmerzneurowissenschaft eine Woche vor der Operation, die von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Hauptinhalte der Schulungssitzung waren: neurophysiologische Aspekte des Schmerzes, biopsychosoziale Aspekte des Schmerzes, Konzept der peripheren und zentralen Sensibilisierung, Verwendung audiovisueller Unterstützung, Beispiele und Metaphern zum besseren Verständnis durch den Patienten, wie in früheren Studien berichtet. Diese Behandlung wurde mit einer Handtherapiesitzung sieben Tage nach der Operation kombiniert. Den Patienten wurden mündliche und schriftliche Anweisungen gegeben, zu Hause Übungen zum aktiven Gleiten der digitalen Beugesehne, zum aktiven Widerstand des Daumens und zum aktiven Bereich der Beugung und Streckung durchzuführen des Handgelenks.
Andere Namen:
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Sonstiges: Übliche Pflege
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten die „übliche Pflege“, die aus einer Aufklärungssitzung vor der Operation besteht, die auf medizinischen, anatomischen und pathologischen Aspekten des Syndroms basiert. Diese Behandlung wurde mit einer Handtherapiesitzung sieben Tage nach der Operation kombiniert. Den Patienten wurden mündliche und schriftliche Anweisungen gegeben, zu Hause Übungen zum aktiven Gleiten der digitalen Beugesehne, zum aktiven Widerstand des Daumens und zum aktiven Bereich der Beugung und Streckung durchzuführen des Handgelenks. |
Diese Behandlung wurde mit einer Handtherapiesitzung sieben Tage nach der Operation kombiniert. Den Patienten wurden mündliche und schriftliche Anweisungen gegeben, zu Hause Übungen zum aktiven Gleiten der digitalen Beugesehne, zum aktiven Widerstand des Daumens und zum aktiven Bereich der Beugung und Streckung durchzuführen des Handgelenks.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Behinderung in den oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Änderung der Grundbehinderung in der vierten und zwölften Woche
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Die Wahrnehmung von Patienten hinsichtlich ihrer Behinderung in den oberen Gliedmaßen, bewertet anhand der spanischen Version von The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Die Ergebnismessung besteht aus 30 Punkten, die mit 1–5 bewertet werden.
Die zugewiesenen Werte für alle abgeschlossenen Antworten werden einfach summiert und gemittelt.
Bewertung: Die zugewiesenen Werte für alle ausgefüllten Antworten werden einfach summiert und gemittelt. Höhere Werte stellen eine schlechtere Behinderung der oberen Gliedmaßen dar.
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Änderung der Grundbehinderung in der vierten und zwölften Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schmerzinterferenz: Kinesiophobie
Zeitfenster: Änderung der Kinesiophobie zu Studienbeginn in der vierten und zwölften Woche
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Kinesiophobie wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11SV) (spanische Anpassung) bewertet.
Gómez-Pérez, López-Martínez und Ruiz-Párraga, 2011).
Bewertung: Die Punkte werden summiert, wobei eine Gesamtpunktzahl zwischen 11 und 44 erreicht wird. Höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar (stärkere Schmerzbeeinträchtigung des Verhaltens).
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Änderung der Kinesiophobie zu Studienbeginn in der vierten und zwölften Woche
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Änderung des emotionalen Status: Skala für Krankenhausangst und Depression (HAD).
Zeitfenster: Änderung des emotionalen Ausgangsstatus in der vierten und zwölften Woche
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Der emotionale Zustand des Patienten wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) bewertet, die das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen beurteilt.
Subskalen und Bewertungsbereich sind Angst (0–21) und Depression (0–21).
Bewertung: Die Punkte jeder Unterskala werden summiert und ergeben: 0–7 Normalität, 8–10 wahrscheinlicher Fall, 11–21 klinischer Fall von Angst oder Depression.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung des emotionalen Ausgangsstatus in der vierten und zwölften Woche
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Bewertung der Schmerzveränderung:
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsschmerzes in der vierten und zwölften Woche
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Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS) von 0 bis 10 gemessen, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis darstellen (0 bedeutet keine Schmerzen und 10 die maximalen Schmerzen).
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Änderung des Ausgangsschmerzes in der vierten und zwölften Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- RNC-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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