- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03576196
Educación en neurociencia del dolor preoperatorio en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Educación Preoperatoria en Neurociencia del Dolor Combinada con Ejercicio Terapéutico Postoperatorio en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano. Un ensayo controlado aleatorio doble ciego
Diseño del estudio: un estudio controlado aleatorio doble ciego.
Antecedentes: Los pacientes operados de cirugía de liberación del túnel carpiano pueden persistir con dolor después de la cirugía, el cual podría estar modulado por factores psicosociales como depresión, pensamiento catastrófico y kinesiofobia.
Objetivos: Evaluar la eficacia de una sesión preoperatoria de educación en neurociencia del dolor combinada con ejercicio terapéutico posoperatorio en la percepción del dolor, funcionalidad y variables psicosociales en pacientes sometidos a liberación del túnel carpiano.
Métodos: Treinta participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de educación en neurociencia del dolor combinado con ejercicio terapéutico posoperatorio (n = 15) o al grupo de control con atención preoperatoria habitual combinada con ejercicio terapéutico posoperatorio (n = 15). Las evaluaciones incluyeron la escala analógica visual (VAS), el cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano (QuickDASH), la escala de catastrofización del dolor (PCS), la escala de cinesiofobia de Tampa (TSK-11) y la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) . Se realizó una medición basal, cuarta y duodécima semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RM
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Santiago, RM, Chile
- Hospital Clinico La Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Diagnóstico médico de Síndrome del Túnel Carpiano en espera de cirugía
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender instrucciones,
- Analfabetismo,
- Participación previa en programas educativos sobre el dolor,
- Patología de la salud mental descontrolada,
- problemas cognitivos,
- Cirugías previas en la extremidad operada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación en neurociencia del dolor
Sesión única de educación en neurociencia del dolor una semana antes de la cirugía, de carácter individual, con una duración aproximada de 30 minutos, realizada por un fisioterapeuta formado. Los principales contenidos abordados en la sesión educativa fueron: aspectos neurofisiológicos del dolor, aspectos biopsicosociales del dolor, concepto de sensibilización periférica y central, utilizando soportes audiovisuales, ejemplos y metáforas para una mejor comprensión por parte del paciente, tal como se reporta en estudios previos. Este tratamiento se combinó con una sesión de terapia manual siete días después de la cirugía, se instruyó verbal y escritamente a los pacientes para que realizaran en casa ejercicios de deslizamiento activo del tendón flexor digital, oposición activa del pulgar y rango activo de flexión y extensión. de la muñeca |
Sesión única de educación en neurociencia del dolor una semana antes de la cirugía, de carácter individual, con una duración aproximada de 30 minutos, realizada por un fisioterapeuta formado. Los principales contenidos abordados en la sesión educativa fueron: aspectos neurofisiológicos del dolor, aspectos biopsicosociales del dolor, concepto de sensibilización periférica y central, utilizando soportes audiovisuales, ejemplos y metáforas para una mejor comprensión por parte del paciente, tal como se reporta en estudios previos. Este tratamiento se combinó con una sesión de terapia manual siete días después de la cirugía, se instruyó verbal y escritamente a los pacientes para que realizaran en casa ejercicios de deslizamiento activo del tendón flexor digital, oposición activa del pulgar y rango activo de flexión y extensión. de la muñeca
Otros nombres:
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Otro: Cuidado usual
Los pacientes del grupo control recibieron la "atención habitual", que consiste en una sesión educativa previa a la cirugía, basada en aspectos médicos, anatómicos y patológicos del síndrome. Este tratamiento se combinó con una sesión de terapia manual siete días después de la cirugía, se instruyó verbal y escritamente a los pacientes para que realizaran en casa ejercicios de deslizamiento activo del tendón flexor digital, oposición activa del pulgar y rango activo de flexión y extensión. de la muñeca |
Este tratamiento se combinó con una sesión de terapia manual siete días después de la cirugía, se instruyó verbal y escritamente a los pacientes para que realizaran en casa ejercicios de deslizamiento activo del tendón flexor digital, oposición activa del pulgar y rango activo de flexión y extensión. de la muñeca
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Discapacidad en miembro superior
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial en la cuarta y duodécima semana
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La Percepción de los pacientes sobre su discapacidad en las extremidades superiores evaluada por The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) versión en español Outcome Measure es un ítem de 30 que se puntúa de 1 a 5.
Los valores asignados para todas las respuestas completadas simplemente se suman y promedian.
Puntuación: Los valores asignados para todas las respuestas completadas simplemente se suman y se promedian, y los valores más altos representan una discapacidad peor en las extremidades superiores.
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Cambio desde la discapacidad inicial en la cuarta y duodécima semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Interferencia del Dolor: Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la kinesiofobia inicial en la cuarta y duodécima semana
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La kinesiofobia se evaluará mediante la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11SV) (adaptación española.
Gómez-Pérez, López-Martínez y Ruiz-Párraga, 2011).
Puntuación: los elementos se suman, con una puntuación total de 11 a 44 y los valores más altos representan un peor resultado (más interferencia del dolor en el comportamiento).
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Cambio con respecto a la kinesiofobia inicial en la cuarta y duodécima semana
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Cambio de Estado Emocional: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD).
Periodo de tiempo: Cambio del estado emocional inicial en la cuarta y duodécima semana
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El estado emocional del paciente será evaluado por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD), que evalúan el nivel de ansiedad y depresión.
Las subescalas y el rango de puntuación son Ansiedad (0-21) y Depresión (0-21).
Puntuación: se suman los ítems de cada subescala, indicando: 0-7 normalidad, 8-10 caso probable, 11-21 ansiedad o depresión caso clínico.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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Cambio del estado emocional inicial en la cuarta y duodécima semana
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Cambio de evaluación del dolor:
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al dolor inicial en la cuarta y duodécima semana
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El dolor se medirá mediante la Escala Visual Analógica para el dolor (VAS) de 0 a 10, donde los valores más altos representan un peor resultado (0 es sin dolor y 10 el dolor máximo experimentado).
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Cambio con respecto al dolor inicial en la cuarta y duodécima semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- RNC-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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