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Educación en neurociencia del dolor preoperatorio en pacientes con síndrome del túnel carpiano

6 de agosto de 2019 actualizado por: Hospital Clínico La Florida

Educación Preoperatoria en Neurociencia del Dolor Combinada con Ejercicio Terapéutico Postoperatorio en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano. Un ensayo controlado aleatorio doble ciego

Diseño del estudio: un estudio controlado aleatorio doble ciego.

Antecedentes: Los pacientes operados de cirugía de liberación del túnel carpiano pueden persistir con dolor después de la cirugía, el cual podría estar modulado por factores psicosociales como depresión, pensamiento catastrófico y kinesiofobia.

Objetivos: Evaluar la eficacia de una sesión preoperatoria de educación en neurociencia del dolor combinada con ejercicio terapéutico posoperatorio en la percepción del dolor, funcionalidad y variables psicosociales en pacientes sometidos a liberación del túnel carpiano.

Métodos: Treinta participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de educación en neurociencia del dolor combinado con ejercicio terapéutico posoperatorio (n = 15) o al grupo de control con atención preoperatoria habitual combinada con ejercicio terapéutico posoperatorio (n = 15). Las evaluaciones incluyeron la escala analógica visual (VAS), el cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano (QuickDASH), la escala de catastrofización del dolor (PCS), la escala de cinesiofobia de Tampa (TSK-11) y la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) . Se realizó una medición basal, cuarta y duodécima semana.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RM
      • Santiago, RM, Chile
        • Hospital Clinico La Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Diagnóstico médico de Síndrome del Túnel Carpiano en espera de cirugía
  • Aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para entender instrucciones,
  • Analfabetismo,
  • Participación previa en programas educativos sobre el dolor,
  • Patología de la salud mental descontrolada,
  • problemas cognitivos,
  • Cirugías previas en la extremidad operada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación en neurociencia del dolor

Sesión única de educación en neurociencia del dolor una semana antes de la cirugía, de carácter individual, con una duración aproximada de 30 minutos, realizada por un fisioterapeuta formado. Los principales contenidos abordados en la sesión educativa fueron: aspectos neurofisiológicos del dolor, aspectos biopsicosociales del dolor, concepto de sensibilización periférica y central, utilizando soportes audiovisuales, ejemplos y metáforas para una mejor comprensión por parte del paciente, tal como se reporta en estudios previos.

Este tratamiento se combinó con una sesión de terapia manual siete días después de la cirugía, se instruyó verbal y escritamente a los pacientes para que realizaran en casa ejercicios de deslizamiento activo del tendón flexor digital, oposición activa del pulgar y rango activo de flexión y extensión. de la muñeca

Sesión única de educación en neurociencia del dolor una semana antes de la cirugía, de carácter individual, con una duración aproximada de 30 minutos, realizada por un fisioterapeuta formado. Los principales contenidos abordados en la sesión educativa fueron: aspectos neurofisiológicos del dolor, aspectos biopsicosociales del dolor, concepto de sensibilización periférica y central, utilizando soportes audiovisuales, ejemplos y metáforas para una mejor comprensión por parte del paciente, tal como se reporta en estudios previos.

Este tratamiento se combinó con una sesión de terapia manual siete días después de la cirugía, se instruyó verbal y escritamente a los pacientes para que realizaran en casa ejercicios de deslizamiento activo del tendón flexor digital, oposición activa del pulgar y rango activo de flexión y extensión. de la muñeca

Otros nombres:
  • Experimental
Otro: Cuidado usual

Los pacientes del grupo control recibieron la "atención habitual", que consiste en una sesión educativa previa a la cirugía, basada en aspectos médicos, anatómicos y patológicos del síndrome.

Este tratamiento se combinó con una sesión de terapia manual siete días después de la cirugía, se instruyó verbal y escritamente a los pacientes para que realizaran en casa ejercicios de deslizamiento activo del tendón flexor digital, oposición activa del pulgar y rango activo de flexión y extensión. de la muñeca

Este tratamiento se combinó con una sesión de terapia manual siete días después de la cirugía, se instruyó verbal y escritamente a los pacientes para que realizaran en casa ejercicios de deslizamiento activo del tendón flexor digital, oposición activa del pulgar y rango activo de flexión y extensión. de la muñeca
Otros nombres:
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Discapacidad en miembro superior
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial en la cuarta y duodécima semana
La Percepción de los pacientes sobre su discapacidad en las extremidades superiores evaluada por The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) versión en español Outcome Measure es un ítem de 30 que se puntúa de 1 a 5. Los valores asignados para todas las respuestas completadas simplemente se suman y promedian. Puntuación: Los valores asignados para todas las respuestas completadas simplemente se suman y se promedian, y los valores más altos representan una discapacidad peor en las extremidades superiores.
Cambio desde la discapacidad inicial en la cuarta y duodécima semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Interferencia del Dolor: Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la kinesiofobia inicial en la cuarta y duodécima semana
La kinesiofobia se evaluará mediante la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11SV) (adaptación española. Gómez-Pérez, López-Martínez y Ruiz-Párraga, 2011). Puntuación: los elementos se suman, con una puntuación total de 11 a 44 y los valores más altos representan un peor resultado (más interferencia del dolor en el comportamiento).
Cambio con respecto a la kinesiofobia inicial en la cuarta y duodécima semana
Cambio de Estado Emocional: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD).
Periodo de tiempo: Cambio del estado emocional inicial en la cuarta y duodécima semana
El estado emocional del paciente será evaluado por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD), que evalúan el nivel de ansiedad y depresión. Las subescalas y el rango de puntuación son Ansiedad (0-21) y Depresión (0-21). Puntuación: se suman los ítems de cada subescala, indicando: 0-7 normalidad, 8-10 caso probable, 11-21 ansiedad o depresión caso clínico. Los valores más altos representan un peor resultado.
Cambio del estado emocional inicial en la cuarta y duodécima semana
Cambio de evaluación del dolor:
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al dolor inicial en la cuarta y duodécima semana
El dolor se medirá mediante la Escala Visual Analógica para el dolor (VAS) de 0 a 10, donde los valores más altos representan un peor resultado (0 es sin dolor y 10 el dolor máximo experimentado).
Cambio con respecto al dolor inicial en la cuarta y duodécima semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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