Éducation préopératoire en neurosciences de la douleur chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Éducation préopératoire en neurosciences de la douleur combinée à des exercices thérapeutiques postopératoires chez des patients atteints du syndrome du canal carpien. Un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Conception de l'étude : Une étude contrôlée randomisée en double aveugle.
Contexte : Les patients opérés pour une chirurgie de libération du canal carpien peuvent persister avec des douleurs après la chirurgie, qui pourraient être modulées par des facteurs psychosociaux tels que la dépression, la pensée catastrophique et la kinésiophobie.
Objectifs : Évaluer l'efficacité d'une séance préopératoire d'éducation aux neurosciences de la douleur associée à un exercice thérapeutique postopératoire sur la perception de la douleur, la fonctionnalité et les variables psychosociales chez les patients après la libération du canal carpien.
Méthodes : Trente participants ont été assignés au hasard au groupe d'éducation aux neurosciences de la douleur combinée à des exercices thérapeutiques postopératoires (n = 15) ou au groupe témoin avec des soins habituels préopératoires combinés à des exercices thérapeutiques postopératoires (n = 15). Les évaluations comprenaient l'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH), l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), l'échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK-11) et l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) . Une mesure basale, à la quatrième et à la douzième semaine a été effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RM
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Santiago, RM, Chili
- Hospital Clinico La Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Diagnostic médical du syndrome du canal carpien en attente d'une intervention chirurgicale
- Accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les instructions,
- Analphabétisme,
- Participation antérieure à des programmes éducatifs concernant la douleur,
- Pathologie de la santé mentale non contrôlée,
- Problèmes cognitifs,
- Chirurgies antérieures du membre opéré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en neurosciences de la douleur
Séance unique d'éducation aux neurosciences de la douleur une semaine avant l'intervention, à caractère individuel, d'une durée d'environ 30 minutes, réalisée par un kinésithérapeute formé. Les principaux contenus abordés lors de la session éducative étaient : les aspects neurophysiologiques de la douleur, les aspects biopsychosociaux de la douleur, le concept de sensibilisation périphérique et centrale, en utilisant un support audio-visuel, des exemples et des métaphores pour une meilleure compréhension par le patient, comme rapporté dans les études précédentes. Ce traitement a été associé à une séance de thérapie de la main sept jours après la chirurgie, des instructions verbales et écrites ont été données aux patients pour effectuer à domicile des exercices de glissement actif du tendon fléchisseur numérique, d'opposition active du pouce et d'amplitude active de flexion et d'extension. du poignet. |
Séance unique d'éducation aux neurosciences de la douleur une semaine avant l'intervention, à caractère individuel, d'une durée d'environ 30 minutes, réalisée par un kinésithérapeute formé. Les principaux contenus abordés lors de la session éducative étaient : les aspects neurophysiologiques de la douleur, les aspects biopsychosociaux de la douleur, le concept de sensibilisation périphérique et centrale, en utilisant un support audio-visuel, des exemples et des métaphores pour une meilleure compréhension par le patient, comme rapporté dans les études précédentes. Ce traitement a été associé à une séance de thérapie de la main sept jours après la chirurgie, des instructions verbales et écrites ont été données aux patients pour effectuer à domicile des exercices de glissement actif du tendon fléchisseur numérique, d'opposition active du pouce et d'amplitude active de flexion et d'extension. du poignet.
Autres noms:
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Autre: Soins habituels
Les patients du groupe témoin ont reçu des "soins habituels", qui consistent en une séance d'éducation préalable à la chirurgie, basée sur les aspects médicaux, anatomiques et pathologiques du syndrome. Ce traitement a été associé à une séance de thérapie de la main sept jours après la chirurgie, des instructions verbales et écrites ont été données aux patients pour effectuer à domicile des exercices de glissement actif du tendon fléchisseur numérique, d'opposition active du pouce et d'amplitude active de flexion et d'extension. du poignet. |
Ce traitement a été associé à une séance de thérapie de la main sept jours après la chirurgie, des instructions verbales et écrites ont été données aux patients pour effectuer à domicile des exercices de glissement actif du tendon fléchisseur numérique, d'opposition active du pouce et d'amplitude active de flexion et d'extension. du poignet.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du handicap du membre supérieur
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base à la quatrième et à la douzième semaine
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La perception des patients de leur handicap dans le membre supérieur évaluée par la version espagnole de The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure est un 30 éléments notés de 1 à 5.
Les valeurs attribuées pour toutes les réponses complétées sont simplement additionnées et moyennées.
Notation : Les valeurs attribuées pour toutes les réponses complétées sont simplement additionnées et moyennées et les valeurs plus élevées représentent une pire incapacité du membre supérieur.
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Changement par rapport à l'incapacité de base à la quatrième et à la douzième semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'interférence de la douleur : kinésiophobie
Délai: Changement par rapport à la kinésiophobie de base à la quatrième et à la douzième semaine
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La kinésiophobie sera évaluée par l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11SV) (adaptation espagnole.
Gómez-Pérez, López-Martínez et Ruiz-Párraga, 2011).
Notation : les éléments sont additionnés, avec un score total de 11 à 44 et les valeurs supérieures représentent un résultat pire (plus d'interférence de la douleur dans le comportement).
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Changement par rapport à la kinésiophobie de base à la quatrième et à la douzième semaine
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Modification de l'état émotionnel : échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD).
Délai: Changement par rapport à l'état émotionnel de base à la quatrième et à la douzième semaine
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L'état émotionnel du patient sera évalué par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD), qui évalue le niveau d'anxiété et de dépression.
Les sous-échelles et la plage de scores sont Anxiété (0-21) et Dépression (0-21).
Cotation : les items de chaque sous-échelle sont additionnés, indiquant : 0-7 normalité, 8-10 cas probable, 11-21 cas clinique d'anxiété ou de dépression.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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Changement par rapport à l'état émotionnel de base à la quatrième et à la douzième semaine
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Changement d'évaluation de la douleur :
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à la quatrième et à la douzième semaine
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La douleur sera mesurée par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) de 0 à 10, où les valeurs les plus élevées représentent un résultat pire (0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale ressentie).
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Changement par rapport à la douleur de base à la quatrième et à la douzième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- RNC-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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