Preoperatieve pijn Neurowetenschappelijk onderwijs bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
Preoperatieve pijn Neurowetenschappelijk onderwijs gecombineerd met therapeutische oefeningen Postoperatief bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom. Een dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studieontwerp: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Achtergrond: Patiënten die zijn geopereerd voor een carpaletunneloperatie kunnen na de operatie pijn blijven houden, die gemoduleerd kan worden door psychosociale factoren zoals depressie, catastrofaal denken en kinesiofobie.
Doelstellingen: het evalueren van de doeltreffendheid van een preoperatieve sessie in pijnneurowetenschappelijk onderwijs in combinatie met postoperatieve therapeutische oefening in de perceptie van pijn, functionaliteit en psychosociale variabelen bij patiënten na het loslaten van de carpale tunnel.
Methoden: Dertig deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de pijnneurowetenschappelijke voorlichtingsgroep gecombineerd met postoperatieve therapeutische oefening (n = 15) of aan de controlegroep met preoperatieve gebruikelijke zorg gecombineerd met postoperatieve therapeutische oefening (n = 15). Evaluaties omvatten de Visual Analogue Scale (VAS), Disability of Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (QuickDASH), Catastrophizing Scale (PCS), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Er werd een basale meting in de vierde en twaalfde week gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chili
- Hospital Clinico La Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Medische diagnose van Carpaal Tunnel Syndroom wachtend op operatie
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om instructies te begrijpen,
- Analfabetisme,
- Eerdere deelname aan educatieve programma's over pijn,
- Pathologie van ongecontroleerde geestelijke gezondheid,
- cognitieve problemen,
- Eerdere operaties aan de geopereerde extremiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs
Eenmalige sessie neurowetenschappelijke pijneducatie een week voorafgaand aan de operatie, van een individueel karakter, van ongeveer 30 minuten, uitgevoerd door een opgeleide fysiotherapeut. De belangrijkste inhoud die in de educatieve sessie aan bod kwam, waren: neurofysiologische aspecten van pijn, biopsychosociale aspecten van pijn, concept van perifere en centrale sensitisatie, gebruik van audiovisuele ondersteuning, voorbeelden en metaforen voor een beter begrip door de patiënt, zoals gerapporteerd in eerdere studies. Deze behandeling werd gecombineerd met een handtherapiesessie zeven dagen na de operatie, de patiënten werden mondeling en schriftelijk geïnstrueerd om thuis oefeningen uit te voeren van actief glijden van de digitale buigpees, actieve oppositie van de duim en actief bereik van flexie en extensie van de pols. |
Eenmalige sessie neurowetenschappelijke pijneducatie een week voorafgaand aan de operatie, van een individueel karakter, van ongeveer 30 minuten, uitgevoerd door een opgeleide fysiotherapeut. De belangrijkste inhoud die in de educatieve sessie aan bod kwam, waren: neurofysiologische aspecten van pijn, biopsychosociale aspecten van pijn, concept van perifere en centrale sensitisatie, gebruik van audiovisuele ondersteuning, voorbeelden en metaforen voor een beter begrip door de patiënt, zoals gerapporteerd in eerdere studies. Deze behandeling werd gecombineerd met een handtherapiesessie zeven dagen na de operatie, de patiënten werden mondeling en schriftelijk geïnstrueerd om thuis oefeningen uit te voeren van actief glijden van de digitale buigpees, actieve oppositie van de duim en actief bereik van flexie en extensie van de pols.
Andere namen:
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Patiënten in de controlegroep kregen "gebruikelijke zorg", die bestaat uit een educatieve sessie voorafgaand aan de operatie, gebaseerd op medische, anatomische en pathologische aspecten van het syndroom. Deze behandeling werd gecombineerd met een handtherapiesessie zeven dagen na de operatie, de patiënten werden mondeling en schriftelijk geïnstrueerd om thuis oefeningen uit te voeren van actief glijden van de digitale buigpees, actieve oppositie van de duim en actief bereik van flexie en extensie van de pols. |
Deze behandeling werd gecombineerd met een handtherapiesessie zeven dagen na de operatie, de patiënten werden mondeling en schriftelijk geïnstrueerd om thuis oefeningen uit te voeren van actief glijden van de digitale buigpees, actieve oppositie van de duim en actief bereik van flexie en extensie van de pols.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van handicap in de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Disability in de vierde en twaalfde week
|
De perceptie van patiënten van hun handicap in de bovenste ledematen, geëvalueerd door The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Spaanse versie Uitkomstmaat is een 30-item met een score van 1-5.
De toegewezen waarden voor alle ingevulde antwoorden worden eenvoudig opgeteld en gemiddeld.
Scoren: De toegekende waarden voor alle voltooide antwoorden worden eenvoudig opgeteld en gemiddeld en hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere handicap in de bovenste ledematen.
|
Verandering ten opzichte van Baseline Disability in de vierde en twaalfde week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijninterferentie: kinesiofobie
Tijdsspanne: Verandering van baseline kinesiofobie in de vierde en twaalfde week
|
Kinesiofobie zal worden geëvalueerd door Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (Spaanse aanpassing.
Gómez-Pérez, López-Martínez en Ruiz-Párraga, 2011).
Scoren: Items worden opgeteld, met een totaalscore van 11-44 en hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat (meer pijninterferentie in gedrag).
|
Verandering van baseline kinesiofobie in de vierde en twaalfde week
|
|
Verandering van emotionele status: Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline emotionele status in de vierde en twaalfde week
|
De emotionele toestand van de patiënt wordt geëvalueerd door middel van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), die het niveau van angst en depressie beoordeelt.
Subschalen en scorebereik zijn Angst (0-21) en Depressie (0-21).
Scoren: items van elke subschaal worden opgeteld, wat aangeeft: 0-7 normaliteit, 8-10 waarschijnlijk geval, 11-21 angst of depressie klinisch geval.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van Baseline emotionele status in de vierde en twaalfde week
|
|
Verandering van pijnevaluatie:
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn in de vierde en twaalfde week
|
Pijn wordt gemeten met de Visual Analog Scale for pain (VAS) van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een slechtere uitkomst vertegenwoordigen (0 is geen pijn en 10 de maximaal ervaren pijn).
|
Verandering van basislijnpijn in de vierde en twaalfde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- RNC-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .