Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív fájdalom-idegtudományi oktatás kéztőalagút-szindrómás betegeknél

2019. augusztus 6. frissítette: Hospital Clínico La Florida

A műtét előtti fájdalom idegtudományi oktatása terápiás gyakorlatokkal kombinálva Műtét utáni kéztőalagút-szindrómás betegeknél. Kettős vak véletlenszerű, kontrollált próba

Vizsgálattervezés: Kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Háttér: A kéztőalagút-felszabadító műtét során operált betegek fájdalma a műtét után is fennállhat, amit olyan pszichoszociális tényezők befolyásolhatnak, mint a depresszió, a katasztrofális gondolkodás és a kineziofóbia.

Célok: A műtét előtti ülés hatékonyságának értékelése a fájdalom idegtudományi oktatásában, kombinálva a posztoperatív terápiás gyakorlatokkal a fájdalom, a funkcionalitás és a pszichoszociális változók észlelésében a carpalis alagút felszabadulását követően.

Módszerek: Harminc résztvevőt véletlenszerűen besoroltunk a fájdalom-idegtudományi oktatási csoportba posztoperatív terápiás gyakorlattal kombinálva (n = 15), vagy a kontrollcsoportba, ahol a preoperatív szokásos ellátást posztoperatív terápiás gyakorlatokkal kombinálták (n = 15). Az értékelések közé tartozott a vizuális analóg skála (VAS), a kar-, váll- és kézfogyatékosság kérdőíve (QuickDASH), a fájdalom katasztrofális skálája (PCS), a kineziofóbia Tampa-skálája (TSK-11) és a kórházi szorongás és depresszió skálája (HADS). Bazális, negyedik és tizenkettedik heti mérést végeztünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile
        • Hospital Clinico La Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • A kéztőalagút szindróma orvosi diagnózisa műtétre vár
  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megérteni az utasításokat,
  • Írástudatlanság,
  • Fájdalommal kapcsolatos oktatási programokban való korábbi részvétel,
  • Az ellenőrizetlen mentális egészség patológiája,
  • Kognitív problémák,
  • Korábbi műtétek a műtött végtagban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalom idegtudományi oktatás

Egy héttel a műtétet megelőzően egyéni jellegű fájdalom-idegtudományi oktatás, melynek időtartama kb. 30 perc, képzett gyógytornász által. Az oktatási foglalkozáson a főbb tartalmak a következők voltak: a fájdalom neurofiziológiai vonatkozásai, a fájdalom biopszichoszociális vonatkozásai, a perifériás és centrális szenzitizáció fogalma, audiovizuális támogatás, példák és metaforák használata a beteg jobb megértése érdekében, a korábbi tanulmányok szerint.

Ezt a kezelést hét nappal a műtét után kézterápiás kezeléssel kombinálták, szóban és írásban instruálták a betegeket a digitális hajlító ín aktív csúsztatására, a hüvelykujj aktív oppozíciójára, valamint a hajlítás és nyújtás aktív tartományára. a csuklóról.
Egyéb: Preoperatív fájdalom idegtudományi oktatás

Egy héttel a műtétet megelőzően egyéni jellegű fájdalom-idegtudományi oktatás, melynek időtartama kb. 30 perc, képzett gyógytornász által. Az oktatási foglalkozáson a főbb tartalmak a következők voltak: a fájdalom neurofiziológiai vonatkozásai, a fájdalom biopszichoszociális vonatkozásai, a perifériás és centrális szenzitizáció fogalma, audiovizuális támogatás, példák és metaforák használata a beteg jobb megértése érdekében, a korábbi tanulmányok szerint.

Ezt a kezelést hét nappal a műtét után kézterápiás kezeléssel kombinálták, szóban és írásban instruálták a betegeket a digitális hajlító ín aktív csúsztatására, a hüvelykujj aktív oppozíciójára, valamint a hajlítás és nyújtás aktív tartományára. a csuklóról.

Más nevek:
  • Kísérleti
Egyéb: Szokásos Gondozás

A kontrollcsoportba tartozó betegek "szokásos ellátásban" részesültek, amely a műtét előtti oktatásból áll, a szindróma orvosi, anatómiai és patológiai vonatkozásai alapján.

Ezt a kezelést hét nappal a műtét után kézterápiás kezeléssel kombinálták, szóban és írásban instruálták a betegeket a digitális hajlító ín aktív csúsztatására, a hüvelykujj aktív oppozíciójára, valamint a hajlítás és nyújtás aktív tartományára. a csuklóról.
Egyéb: Szokásos Gondozás
Ezt a kezelést hét nappal a műtét után kézterápiás kezeléssel kombinálták, szóban és írásban instruálták a betegeket a digitális hajlító ín aktív csúsztatására, a hüvelykujj aktív oppozíciójára, valamint a hajlítás és nyújtás aktív tartományára. a csuklóról.
Más nevek:
  • Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság változása a felső végtagban
Időkeret: Változás a kiindulási rokkantsághoz képest a negyedik és a tizenkettedik héten
A betegek felső végtagbeli fogyatékosságának észlelése a The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spanyol változata által kiértékelve. Az összes kitöltött válaszhoz hozzárendelt értékeket egyszerűen összegzik és átlagolják. Pontozás: Az összes kitöltött válaszhoz hozzárendelt értékeket egyszerűen összegzik és átlagolják, és a magasabb értékek rosszabb fogyatékosságot jeleznek a felső végtagban.
Változás a kiindulási rokkantsághoz képest a negyedik és a tizenkettedik héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom-interferencia változása: kineziofóbia
Időkeret: Változás az alapvonal kineziofóbiához képest a negyedik és tizenkettedik héten
A kinesiofóbiát a Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (spanyol adaptáció) fogja értékelni. Gómez-Pérez, López-Martínez y Ruiz-Párraga, 2011). Pontozás: A tételeket összegzik, a 11-44 közötti összpontszám és a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek (több fájdalom-interferencia a viselkedésben).
Változás az alapvonal kineziofóbiához képest a negyedik és tizenkettedik héten
Az érzelmi állapot változása: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD).
Időkeret: Változás a kiindulási érzelmi állapothoz képest a negyedik és a tizenkettedik héten
A páciens érzelmi állapotát a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) értékeli, amely felméri a szorongás és a depresszió szintjét. Az alskálák és a pontszámtartomány a szorongás (0-21) és a depresszió (0-21). Pontozás: az egyes alskálák itemeit összegzik, jelezve: 0-7 normalitás, 8-10 valószínű eset, 11-21 szorongás vagy depresszió klinikai eset. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Változás a kiindulási érzelmi állapothoz képest a negyedik és a tizenkettedik héten
A fájdalom értékelésének változása:
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomtól a negyedik és tizenkettedik héten
A fájdalmat a vizuális analóg fájdalomskála (VAS) méri 0-tól 10-ig, ahol a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek (0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a maximálisan tapasztalt fájdalom).
Változás a kiindulási fájdalomtól a negyedik és tizenkettedik héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clínico La Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNC-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel