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손목터널증후군 환자의 수술 전 통증 신경과학 교육

2019년 8월 6일 업데이트: Hospital Clínico La Florida

손목 터널 증후군 환자의 수술 후 치료 운동과 ​​결합된 수술 전 통증 신경 과학 교육. 이중 맹검 무작위 대조 시험

연구 설계: 이중 맹검 무작위 통제 연구.

배경: 수근관 이완술을 위해 수술을 받은 환자는 수술 후에도 통증이 지속될 수 있으며, 이는 우울증, 파국적 사고, 운동공포증과 같은 심리사회적 요인에 의해 조절될 수 있습니다.

목적: 수근관 이완 후 환자의 통증, 기능 및 심리사회적 변수에 대한 인식에서 수술 후 치료 운동과 ​​결합된 통증 신경 과학 교육에서 수술 전 세션의 효능을 평가합니다.

방법: 30명의 참가자를 무작위로 수술 후 치료 운동과 ​​함께 통증 신경 과학 교육 그룹(n = 15) 또는 수술 후 치료 운동과 ​​함께 수술 전 일반 관리 그룹(n = 15)에 할당했습니다. 평가에는 Visual Analogue Scale(VAS), Disability of Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire(QuickDASH), Pain Catastrophizing Scale(PCS), Tampa 운동공포증 척도(TSK-11) 및 Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)가 포함되었습니다. 기본, 4주 및 12주 측정이 이루어졌습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RM
      • Santiago, RM, 칠레
        • Hospital Clinico La Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 수술을 기다리는 손목터널증후군의 의학적 진단
  • 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 지시를 이해하지 못함,
  • 무식,
  • 통증에 관한 교육 프로그램에 이전에 참여,
  • 통제되지 않은 정신 건강의 병리학,
  • 인지 문제,
  • 수술한 사지의 이전 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증 신경과학 교육

훈련을 받은 물리치료사가 수행하는 약 30분간 지속되는 개별 캐릭터의 통증 신경과학 교육의 단일 세션은 수술 전 일주일 전에 진행됩니다. 교육 세션에서 다루어진 주요 내용은 통증의 신경생리학적 측면, 통증의 생체심리사회적 측면, 말초 및 중추 감작의 개념, 시청각 지원 사용, 이전 연구에서 보고된 환자의 더 나은 이해를 위한 예 및 은유였습니다.

이 치료는 수술 7일 후 손 치료 세션과 결합되었으며, 환자에게 손가락 굴근 힘줄의 능동 슬라이딩, 엄지의 능동 반대 및 능동 굴곡 및 신전 운동을 집에서 수행하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 손목의.

훈련을 받은 물리치료사가 수행하는 약 30분간 지속되는 개별 캐릭터의 통증 신경과학 교육의 단일 세션은 수술 전 일주일 전에 진행됩니다. 교육 세션에서 다루어진 주요 내용은 통증의 신경생리학적 측면, 통증의 생체심리사회적 측면, 말초 및 중추 감작의 개념, 시청각 지원 사용, 이전 연구에서 보고된 환자의 더 나은 이해를 위한 예 및 은유였습니다.

이 치료는 수술 7일 후 손 치료 세션과 결합되었으며, 환자에게 손가락 굴근 힘줄의 능동 슬라이딩, 엄지의 능동 반대 및 능동 굴곡 및 신전 운동을 집에서 수행하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 손목의.

다른 이름들:
  • 실험적
다른: 평상시 관리

대조군의 환자들은 증후군의 의학적, 해부학적, 병리학적 측면에 기초한 수술 전 교육 세션으로 구성된 "일반적인 치료"를 받았습니다.

이 치료는 수술 7일 후 손 치료 세션과 결합되었으며, 환자에게 손가락 굴근 힘줄의 능동 슬라이딩, 엄지의 능동 반대 및 능동 굴곡 및 신전 운동을 집에서 수행하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 손목의.

이 치료는 수술 7일 후 손 치료 세션과 결합되었으며, 환자에게 손가락 굴근 힘줄의 능동 슬라이딩, 엄지의 능동 반대 및 능동 굴곡 및 신전 운동을 집에서 수행하도록 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 손목의.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 장애의 변화
기간: 4주차 및 12주차 기준선 장애에서 변경
팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 스페인어 버전 결과 측정에 의해 평가된 상지의 장애에 대한 환자의 인식은 1-5로 점수가 매겨진 30개 항목입니다. 완료된 모든 응답에 할당된 값은 단순히 합산되고 평균화됩니다. 채점: 완료된 모든 응답에 할당된 값은 단순히 합산되고 평균화되며 값이 높을수록 상지 장애가 더 나쁩니다.
4주차 및 12주차 기준선 장애에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 간섭의 변화: Kinesiophobia
기간: 4주차와 12주차에 기준 운동 공포증에서 변경
Kinesiophobia는 Kinesiophobia에 대한 Tampa Scale (TSK-11SV) (스페인 적응. Gómez-Pérez, López-Martínez y Ruiz-Párraga, 2011). 채점: 11-44점의 총점으로 항목을 합산하고 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(행동에 통증 간섭이 더 많음).
4주차와 12주차에 기준 운동 공포증에서 변경
감정 상태의 변화: 병원 불안 및 우울 척도(HAD).
기간: 4주차와 12주차에 기본 감정 상태에서 변화
환자의 감정 상태는 불안과 우울증의 수준을 평가하는 병원 불안 및 우울 척도(HAD)로 평가됩니다. 하위 척도 및 점수 범위는 불안(0-21) 및 우울증(0-21)입니다. 채점: 각 하위 척도의 항목을 합산하여 다음을 나타냅니다: 0-7 정상, 8-10 아마도 사례, 11-21 불안 또는 우울증 임상 사례. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
4주차와 12주차에 기본 감정 상태에서 변화
통증 평가의 변화:
기간: 4주차와 12주차 기준선 통증의 변화
통증은 VAS(Visual Analog Scale for Pain)에 의해 0에서 10까지 측정되며, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(0은 통증 없음, 10은 경험한 최대 통증).
4주차와 12주차 기준선 통증의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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