Предоперационное обучение нейробиологии боли у пациентов с синдромом запястного канала
Предоперационное обучение нейробиологии боли в сочетании с лечебной физкультурой после операции у пациентов с синдромом запястного канала. Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Дизайн исследования: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Актуальность: Пациенты, оперированные по поводу операции по освобождению запястного канала, могут сохранять боль после операции, которая может быть смодулирована психосоциальными факторами, такими как депрессия, катастрофическое мышление и кинезиофобия.
Цели: Оценить эффективность предоперационного занятия в обучении нейронаукам боли в сочетании с послеоперационной лечебной физкультурой в восприятии боли, функциональных и психосоциальных переменных у пациентов после освобождения запястного канала.
Методы. Тридцать участников были случайным образом распределены в образовательную группу нейробиологии боли в сочетании с послеоперационной терапевтической физкультурой (n = 15) или в контрольную группу с предоперационным обычным уходом в сочетании с послеоперационной терапевтической физкультурой (n = 15). Оценки включали визуальную аналоговую шкалу (VAS), опросник инвалидности руки, плеча и кисти (QuickDASH), шкалу катастрофизации боли (PCS), шкалу кинезиофобии Тампа (TSK-11) и госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HADS). Были сделаны базальные, четвертые и двенадцатые измерения недели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RM
-
Santiago, RM, Чили
- Hospital Clinico La Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Медицинский диагноз синдрома запястного канала в ожидании операции
- Дайте согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Неспособность понять инструкции,
- неграмотность,
- Предыдущее участие в образовательных программах по боли,
- Патология неконтролируемого психического здоровья,
- Когнитивные проблемы,
- Предшествующие операции на оперированной конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение нейробиологии боли
Однократное занятие по неврологии боли за неделю до операции, индивидуального характера, продолжительностью около 30 минут, проводимое обученным физиотерапевтом. Основным содержанием образовательной сессии были: нейрофизиологические аспекты боли, биопсихосоциальные аспекты боли, концепция периферической и центральной сенсибилизации, использование аудиовизуальной поддержки, примеры и метафоры для лучшего понимания пациентом, как сообщалось в предыдущих исследованиях. Это лечение было объединено с сеансом терапии рук через семь дней после операции, пациентам были даны устные и письменные инструкции для выполнения упражнений в домашних условиях активного скольжения сухожилия сгибателя пальцев, активного противодействия большого пальца и активного диапазона сгибания и разгибания. запястья. |
Однократное занятие по неврологии боли за неделю до операции, индивидуального характера, продолжительностью около 30 минут, проводимое обученным физиотерапевтом. Основным содержанием образовательной сессии были: нейрофизиологические аспекты боли, биопсихосоциальные аспекты боли, концепция периферической и центральной сенсибилизации, использование аудиовизуальной поддержки, примеры и метафоры для лучшего понимания пациентом, как сообщалось в предыдущих исследованиях. Это лечение было объединено с сеансом терапии рук через семь дней после операции, пациентам были даны устные и письменные инструкции для выполнения упражнений в домашних условиях активного скольжения сухожилия сгибателя пальцев, активного противодействия большого пальца и активного диапазона сгибания и разгибания. запястья.
Другие имена:
|
|
Другой: Обычный уход
Пациенты контрольной группы получали «обычный уход», который состоял из обучающего занятия перед операцией, основанного на медицинских, анатомических и патологических аспектах синдрома. Это лечение было объединено с сеансом терапии рук через семь дней после операции, пациентам были даны устные и письменные инструкции для выполнения упражнений в домашних условиях активного скольжения сухожилия сгибателя пальцев, активного противодействия большого пальца и активного диапазона сгибания и разгибания. запястья. |
Это лечение было объединено с сеансом терапии рук через семь дней после операции, пациентам были даны устные и письменные инструкции для выполнения упражнений в домашних условиях активного скольжения сухожилия сгибателя пальцев, активного противодействия большого пальца и активного диапазона сгибания и разгибания. запястья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инвалидности в верхних конечностях
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности на четвертой и двенадцатой неделе
|
Восприятие пациентами своей инвалидности в области верхних конечностей, оцениваемое по испанской версии The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure, состоит из 30 пунктов, оцениваемых от 1 до 5.
Присвоенные значения для всех заполненных ответов просто суммируются и усредняются.
Подсчет баллов: присвоенные значения для всех заполненных ответов просто суммируются и усредняются, а более высокие значения представляют более серьезную инвалидность верхних конечностей.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности на четвертой и двенадцатой неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевого вмешательства: кинезиофобия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой кинезиофобией на четвертой и двенадцатой неделе
|
Кинезиофобия будет оцениваться по шкале Тампа для кинезиофобии (TSK-11SV) (испанская адаптация.
Гомес-Перес, Лопес-Мартинес и Руис-Паррага, 2011 г.).
Подсчет баллов: баллы суммируются, общий балл от 11 до 44 и более высокие значения представляют худший результат (большее влияние боли на поведение).
|
Изменение по сравнению с базовой кинезиофобией на четвертой и двенадцатой неделе
|
|
Изменение эмоционального статуса: Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD).
Временное ограничение: Изменение эмоционального статуса по сравнению с исходным на четвертой и двенадцатой неделе
|
Эмоциональное состояние пациента будет оцениваться по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD), которая оценивает уровень тревоги и депрессии.
Подшкалы и диапазон баллов: тревога (0–21) и депрессия (0–21).
Подсчет баллов: баллы по каждой подшкале суммируются, что означает: 0–7 — нормальное состояние, 8–10 — вероятный случай, 11–21 — клинический случай тревоги или депрессии.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
Изменение эмоционального статуса по сравнению с исходным на четвертой и двенадцатой неделе
|
|
Изменение оценки боли:
Временное ограничение: Изменение исходного уровня боли на четвертой и двенадцатой неделе
|
Боль будет измеряться по Визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) от 0 до 10, где более высокие значения представляют худший результат (0 означает отсутствие боли, а 10 — максимальную испытанную боль).
|
Изменение исходного уровня боли на четвертой и двенадцатой неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- RNC-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .