Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ smerte neurovidenskabsuddannelse hos patienter med karpaltunnelsyndrom

6. august 2019 opdateret af: Hospital Clínico La Florida

Præoperativ smerte neurovidenskabsuddannelse kombineret med terapeutisk træning Post-kirurgi hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Studiedesign: En dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Baggrund: Patienter, der opereres til karpaltunnelfrigørelseskirurgi, kan fortsætte med smerter efter operationen, som kan moduleres af psykosociale faktorer såsom depression, katastrofal tænkning og kinesiofobi.

Mål: At evaluere effektiviteten af ​​en præoperativ session i smerteneurologisk uddannelse kombineret med postoperativ terapeutisk træning i opfattelsen af ​​smerte, funktionalitet og psykosociale variabler hos patienter efter frigivelse af karpaltunnel.

Metoder: Tredive deltagere blev tilfældigt fordelt til smerteneurovidenskabsuddannelsesgruppen kombineret med postoperativ terapeutisk træning (n = 15) eller til kontrolgruppen med præoperativ sædvanlig pleje kombineret med postoperativ terapeutisk træning (n = 15). Evalueringer omfattede Visual Analogue Scale (VAS), Disability of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (QuickDASH), pain Catastrophizing Scale (PCS), Tampa scale of kinesiophobia (TSK-11) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Der blev foretaget en basal, fjerde og tolvte uges måling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RM
      • Santiago, RM, Chile
        • Hospital Clinico La Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Medicinsk diagnose af karpaltunnelsyndrom venter på operation
  • Accepter at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå instruktioner,
  • Analfabetisme,
  • Tidligere deltagelse i uddannelsesprogrammer vedrørende smerte,
  • Patologi af ukontrolleret mental sundhed,
  • Kognitive problemer,
  • Tidligere operationer i den opererede ekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pain Neuroscience Education

En enkelt session med smerteneurologisk uddannelse en uge før operationen, af individuel karakter, varer cirka 30 minutter, udført af en fysioterapeut uddannet. Hovedindholdet i undervisningssessionen var: neurofysiologiske aspekter af smerte, biopsykosociale aspekter af smerte, begrebet perifer og central sensibilisering, brug af audiovisuel støtte, eksempler og metaforer for en bedre forståelse af patienten, som rapporteret i tidligere undersøgelser.

Denne behandling blev kombineret med en håndterapisession syv dage efter operationen, mundtlig og skriftlig instruktion til patienterne i at udføre øvelser derhjemme med aktiv glidning af den digitale bøjesene, aktiv opposition af tommelfingeren og aktiv rækkevidde af fleksion og ekstension af håndleddet.

En enkelt session med smerteneurologisk uddannelse en uge før operationen, af individuel karakter, varer cirka 30 minutter, udført af en fysioterapeut uddannet. Hovedindholdet i undervisningssessionen var: neurofysiologiske aspekter af smerte, biopsykosociale aspekter af smerte, begrebet perifer og central sensibilisering, brug af audiovisuel støtte, eksempler og metaforer for en bedre forståelse af patienten, som rapporteret i tidligere undersøgelser.

Denne behandling blev kombineret med en håndterapisession syv dage efter operationen, mundtlig og skriftlig instruktion til patienterne i at udføre øvelser derhjemme med aktiv glidning af den digitale bøjesene, aktiv opposition af tommelfingeren og aktiv rækkevidde af fleksion og ekstension af håndleddet.

Andre navne:
  • Eksperimentel
Andet: Sædvanlig pleje

Patienterne i kontrolgruppen modtog "sædvanlig pleje", som består af en pædagogisk session forud for operationen, baseret på medicinske, anatomiske og patologiske aspekter af syndromet.

Denne behandling blev kombineret med en håndterapisession syv dage efter operationen, mundtlig og skriftlig instruktion til patienterne i at udføre øvelser derhjemme med aktiv glidning af den digitale bøjesene, aktiv opposition af tommelfingeren og aktiv rækkevidde af fleksion og ekstension af håndleddet.

Denne behandling blev kombineret med en håndterapisession syv dage efter operationen, mundtlig og skriftlig instruktion til patienterne i at udføre øvelser derhjemme med aktiv glidning af den digitale bøjesene, aktiv opposition af tommelfingeren og aktiv rækkevidde af fleksion og ekstension af håndleddet.
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af handicap i overekstremiteterne
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap ved fjerde og tolvte uge
Patienternes opfattelse af deres handicap i overekstremiteterne evalueret af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Spansk version Resultatmål er et 30-element med en score på 1-5. De tildelte værdier for alle afsluttede svar summeres simpelthen og gennemsnittet. Bedømmelse: De tildelte værdier for alle afsluttede svar summeres simpelthen og gennemsnittet, og højere værdier repræsenterer et værre handicap i overekstremiteterne.
Ændring fra baseline handicap ved fjerde og tolvte uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerteinterferens: Kinesiofobi
Tidsramme: Ændring fra baseline kinesiofobi ved fjerde og tolvte uge
Kinesiofobi vil blive evalueret af Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (spansk tilpasning. Gómez-Pérez, López-Martínez og Ruiz-Párraga, 2011). Scoring: Elementer summeres, med en samlet score fra 11-44 og højere værdier repræsenterer et dårligere resultat (mere smerteinterferens i adfærd).
Ændring fra baseline kinesiofobi ved fjerde og tolvte uge
Ændring af følelsesmæssig status: Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
Tidsramme: Ændring fra baseline følelsesmæssig status ved fjerde og tolvte uge
Patientens følelsesmæssige tilstand vil blive evalueret af Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), som vurderer niveauet af angst og depression. Underskalaer og scoreområde er Angst (0-21) og Depression (0-21). Scoring: punkter i hver underskala summeres, hvilket angiver: 0-7 normalitet, 8-10 sandsynligvis tilfælde, 11-21 angst eller depression klinisk tilfælde. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Ændring fra baseline følelsesmæssig status ved fjerde og tolvte uge
Ændring af smerte evaluering:
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved fjerde og tolvte uge
Smerter vil blive målt ved den visuelle analoge skala for smerte (VAS) fra 0 til 10, hvor højere værdier repræsenterer et værre resultat (0 er ingen smerte og 10 den maksimale oplevede smerte).
Skift fra baseline smerte ved fjerde og tolvte uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Præoperativ Pain Neuroscience Education

3
Abonner