Educação em neurociência da dor pré-operatória em pacientes com síndrome do túnel do carpo
Educação em Neurociência da Dor Pré-Operatória Combinada com Exercício Terapêutico Pós-operatório em Pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo. Um estudo randomizado controlado duplo-cego
Desenho do estudo: Um estudo randomizado controlado duplo-cego.
Introdução: Pacientes operados para cirurgia de liberação do túnel do carpo podem persistir com dor após a cirurgia, que pode ser modulada por fatores psicossociais como depressão, pensamento catastrófico e cinesiofobia.
Objetivos: Avaliar a eficácia de uma sessão pré-operatória de educação em neurociência da dor combinada com exercícios terapêuticos pós-operatórios na percepção da dor, funcionalidade e variáveis psicossociais em pacientes após liberação do túnel do carpo.
Métodos: Trinta participantes foram aleatoriamente designados para o grupo de educação em neurociência da dor combinado com exercícios terapêuticos pós-operatórios (n = 15) ou para o grupo controle com cuidados habituais pré-operatórios combinados com exercícios terapêuticos pós-operatórios (n = 15). As avaliações incluíram a Escala Visual Analógica (VAS), Incapacidade do Questionário de Braço, Ombro e Mão (QuickDASH), Escala de Catastrofização da Dor (PCS), Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK-11) e Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Uma medição basal, quarta e décima segunda semana foi feita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile
- Hospital Clinico La Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Diagnóstico médico de Síndrome do Túnel do Carpo à espera de cirurgia
- Concorde em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender instruções,
- Analfabetismo,
- Participação prévia em programas educativos sobre dor,
- Patologia da saúde mental descontrolada,
- problemas cognitivos,
- Cirurgias prévias na extremidade operada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação em Neurociência da Dor
Sessão única de educação em neurociência da dor uma semana antes da cirurgia, de caráter individual, com duração aproximada de 30 minutos, realizada por fisioterapeuta treinado. Os principais conteúdos abordados na sessão educativa foram: aspectos neurofisiológicos da dor, aspectos biopsicossociais da dor, conceito de sensibilização periférica e central, com recurso a suporte audiovisual, exemplos e metáforas para melhor compreensão por parte do paciente, conforme relatado em estudos anteriores. Este tratamento foi combinado com uma sessão de terapia manual sete dias após a cirurgia, foram dadas instruções verbais e escritas aos pacientes para realizar exercícios em casa de deslizamento ativo do tendão flexor digital, oposição ativa do polegar e amplitude ativa de flexão e extensão do pulso. |
Sessão única de educação em neurociência da dor uma semana antes da cirurgia, de caráter individual, com duração aproximada de 30 minutos, realizada por fisioterapeuta treinado. Os principais conteúdos abordados na sessão educativa foram: aspectos neurofisiológicos da dor, aspectos biopsicossociais da dor, conceito de sensibilização periférica e central, com recurso a suporte audiovisual, exemplos e metáforas para melhor compreensão por parte do paciente, conforme relatado em estudos anteriores. Este tratamento foi combinado com uma sessão de terapia manual sete dias após a cirurgia, foram dadas instruções verbais e escritas aos pacientes para realizar exercícios em casa de deslizamento ativo do tendão flexor digital, oposição ativa do polegar e amplitude ativa de flexão e extensão do pulso.
Outros nomes:
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Outro: Cuidados usuais
Os pacientes do grupo controle receberam "cuidados habituais", que consiste em uma sessão educativa antes da cirurgia, com base nos aspectos médicos, anatômicos e patológicos da síndrome. Este tratamento foi combinado com uma sessão de terapia manual sete dias após a cirurgia, foram dadas instruções verbais e escritas aos pacientes para realizar exercícios em casa de deslizamento ativo do tendão flexor digital, oposição ativa do polegar e amplitude ativa de flexão e extensão do pulso. |
Este tratamento foi combinado com uma sessão de terapia manual sete dias após a cirurgia, foram dadas instruções verbais e escritas aos pacientes para realizar exercícios em casa de deslizamento ativo do tendão flexor digital, oposição ativa do polegar e amplitude ativa de flexão e extensão do pulso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de Incapacidade no membro superior
Prazo: Mudança da Incapacidade de Linha de Base na quarta e décima segunda semana
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A percepção dos pacientes sobre sua deficiência no membro superior avaliada pela versão em espanhol The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é uma medida de 30 itens pontuados de 1 a 5.
Os valores atribuídos para todas as respostas concluídas são simplesmente somados e tirados da média.
Pontuação: Os valores atribuídos para todas as respostas concluídas são simplesmente somados e calculados em média e os valores mais altos representam uma deficiência pior no membro superior.
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Mudança da Incapacidade de Linha de Base na quarta e décima segunda semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da interferência da dor: Cinesiofobia
Prazo: Alteração da cinesiofobia basal na quarta e na décima segunda semana
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A cinesiofobia será avaliada pela Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (adaptação em espanhol.
Gómez-Pérez, López-Martínez e Ruiz-Párraga, 2011).
Pontuação: Os itens são somados, com uma pontuação total de 11-44 e valores mais altos representam um pior resultado (maior interferência da dor no comportamento).
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Alteração da cinesiofobia basal na quarta e na décima segunda semana
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Alteração do estado emocional: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD).
Prazo: Alteração do estado emocional basal na quarta e décima segunda semana
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O estado emocional do paciente será avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), que avalia o nível de ansiedade e depressão.
As subescalas e o intervalo de pontuação são Ansiedade (0-21) e Depressão (0-21).
Pontuação: os itens de cada subescala são somados, indicando: 0-7 normalidade, 8-10 caso provável, 11-21 caso clínico de ansiedade ou depressão.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Alteração do estado emocional basal na quarta e décima segunda semana
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Avaliação da alteração da dor:
Prazo: Alteração da dor basal na quarta e na décima segunda semana
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A dor será medida pela Escala Visual Analógica de dor (VAS) de 0 a 10, onde valores mais altos representam um pior resultado (0 é sem dor e 10 a dor máxima experimentada).
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Alteração da dor basal na quarta e na décima segunda semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNC-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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