Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ smertenevrovitenskapelig utdanning hos pasienter med karpaltunnelsyndrom

6. august 2019 oppdatert av: Hospital Clínico La Florida

Preoperativ smertenevrovitenskapelig utdanning kombinert med terapeutisk trening Post-kirurgi hos pasienter med karpaltunnelsyndrom. En dobbeltblind randomisert kontrollert prøveversjon

Studiedesign: En dobbeltblind randomisert kontrollert studie.

Bakgrunn: Pasienter operert for karpaltunnelfrigjøringskirurgi kan vedvare med smerter etter operasjonen, som kan moduleres av psykososiale faktorer som depresjon, katastrofal tenkning og kinesiofobi.

Mål: Å evaluere effekten av en preoperativ økt i smertenevrovitenskapelig utdanning kombinert med postoperativ terapeutisk trening i oppfatningen av smerte, funksjonalitet og psykososiale variabler hos pasienter etter frigjøring av karpaltunnel.

Metoder: Tretti deltakere ble tilfeldig fordelt til smertenevrovitenskapsutdanningsgruppen kombinert med postoperativ terapeutisk trening (n = 15) eller til kontrollgruppen med preoperativ vanlig omsorg kombinert med postoperativ terapeutisk trening (n = 15). Evalueringer inkluderte Visual Analogue Scale (VAS), Disability of Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (QuickDASH), pain Catastrophizing Scale (PCS), Tampa scale of kinesiophobia (TSK-11) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Det ble foretatt en basal, fjerde og tolvte ukesmåling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile
        • Hospital Clinico La Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Medisinsk diagnose av karpaltunnelsyndrom venter på operasjon
  • Godta å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå instruksjoner,
  • Analfabetisme,
  • Tidligere deltakelse i opplæringsprogrammer om smerte,
  • Patologi av ukontrollert mental helse,
  • Kognitive problemer,
  • Tidligere operasjoner i den opererte ekstremiteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pain Neuroscience Education

Enkelt økt med smertenevrovitenskapelig opplæring en uke før operasjonen, av individuell karakter, som varer ca. 30 minutter, utført av en fysioterapeut utdannet. Hovedinnholdet som ble tatt opp i undervisningsøkten var: nevrofysiologiske aspekter ved smerte, biopsykososiale aspekter ved smerte, konsept for perifer og sentral sensibilisering, bruk av audiovisuell støtte, eksempler og metaforer for en bedre forståelse av pasienten, som rapportert i tidligere studier.

Denne behandlingen ble kombinert med en håndterapisesjon syv dager etter operasjonen, muntlig og skriftlig instruksjon til pasientene om å utføre hjemmeøvelser med aktiv glidning av den digitale bøyesenen, aktiv opposisjon av tommelen og aktiv rekkevidde av fleksjon og ekstensjon av håndleddet.
Annen: Preoperativ smertenevrovitenskapelig utdanning

Enkelt økt med smertenevrovitenskapelig opplæring en uke før operasjonen, av individuell karakter, som varer ca. 30 minutter, utført av en fysioterapeut utdannet. Hovedinnholdet som ble tatt opp i undervisningsøkten var: nevrofysiologiske aspekter ved smerte, biopsykososiale aspekter ved smerte, konsept for perifer og sentral sensibilisering, bruk av audiovisuell støtte, eksempler og metaforer for en bedre forståelse av pasienten, som rapportert i tidligere studier.

Denne behandlingen ble kombinert med en håndterapisesjon syv dager etter operasjonen, muntlig og skriftlig instruksjon til pasientene om å utføre hjemmeøvelser med aktiv glidning av den digitale bøyesenen, aktiv opposisjon av tommelen og aktiv rekkevidde av fleksjon og ekstensjon av håndleddet.

Andre navn:
  • Eksperimentell
Annen: Vanlig omsorg

Pasienter i kontrollgruppen fikk «vanlig omsorg», som består av en pedagogisk økt i forkant av operasjonen, basert på medisinske, anatomiske og patologiske aspekter ved syndromet.

Denne behandlingen ble kombinert med en håndterapisesjon syv dager etter operasjonen, muntlig og skriftlig instruksjon til pasientene om å utføre hjemmeøvelser med aktiv glidning av den digitale bøyesenen, aktiv opposisjon av tommelen og aktiv rekkevidde av fleksjon og ekstensjon av håndleddet.
Annen: Vanlig omsorg
Denne behandlingen ble kombinert med en håndterapisesjon syv dager etter operasjonen, muntlig og skriftlig instruksjon til pasientene om å utføre hjemmeøvelser med aktiv glidning av den digitale bøyesenen, aktiv opposisjon av tommelen og aktiv rekkevidde av fleksjon og ekstensjon av håndleddet.
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av funksjonshemming i overekstremitet
Tidsramme: Endring fra Baseline Disability ved fjerde og tolvte uke
Pasienters oppfatning av deres funksjonshemming i øvre lemmer evaluert av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spansk versjon Utfallsmål er et 30-element med 1-5. De tildelte verdiene for alle fullførte svar summeres enkelt og gjennomsnittlig. Poengsetting: De tildelte verdiene for alle fullførte svar summeres enkelt og gjennomsnittlig, og høyere verdier representerer en verre funksjonshemming i øvre lemmer.
Endring fra Baseline Disability ved fjerde og tolvte uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smerteinterferens: Kinesiofobi
Tidsramme: Endring fra baseline kinesiofobi ved fjerde og tolvte uke
Kinesiofobi vil bli evaluert av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (spansk tilpasning. Gómez-Pérez, López-Martínez og Ruiz-Párraga, 2011). Scoring: Elementer summeres, med en totalscore fra 11-44 og høyere verdier representerer et dårligere resultat (mer smerteinterferens i atferd).
Endring fra baseline kinesiofobi ved fjerde og tolvte uke
Endring av emosjonell status: Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
Tidsramme: Endring fra baseline emosjonell status ved fjerde og tolvte uke
Pasientens emosjonelle tilstand vil bli evaluert av Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), som vurderer nivået av angst og depresjon. Underskalaer og poengområde er Angst (0-21) og depresjon (0-21). Poengsum: elementer i hver underskala summeres, noe som indikerer: 0-7 normalitet, 8-10 sannsynligvis tilfelle, 11-21 angst eller depresjon klinisk tilfelle. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
Endring fra baseline emosjonell status ved fjerde og tolvte uke
Endring av smerte evaluering:
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved fjerde og tolvte uke
Smerte vil bli målt med Visual Analog Scale for smerte (VAS) fra 0 til 10, hvor høyere verdier representerer et dårligere resultat (0 er ingen smerte og 10 den maksimale smerten som oppleves).
Endring fra baseline smerte ved fjerde og tolvte uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clínico La Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNC-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Preoperativ smertenevrovitenskapelig utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere