Preoperative Pain Neuroscience Education potilaille, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Preoperative Pain Neuroscience Education yhdistettynä terapeuttiseen harjoitteluun Leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä. Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen suunnittelu: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Taustaa: Potilailla, joille on leikattu rannekanavan irrotusleikkaus, kipu voi jatkua leikkauksen jälkeen, jota voivat muuttaa psykososiaaliset tekijät, kuten masennus, katastrofaalinen ajattelu ja kinesiofobia.
Tavoitteet: Arvioida preoperatiivisen istunnon tehoa kivun neurotieteen koulutuksessa yhdistettynä postoperatiiviseen terapeuttiseen harjoitteluun kivun, toiminnallisuuden ja psykososiaalisten muuttujien havaitsemisessa potilailla rannekanavan vapautumisen jälkeen.
Menetelmät: Kolmekymmentä osallistujaa jaettiin satunnaisesti kivun neurotieteen koulutusryhmään yhdistettynä postoperatiiviseen terapeuttiseen harjoitteluun (n = 15) tai kontrolliryhmään, joka sai ennen leikkausta tavallista hoitoa yhdistettynä postoperatiiviseen terapeuttiseen harjoitteluun (n = 15). Arvioinnit sisälsivät visuaalisen analogisen asteikon (VAS), käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (QuickDASH), kipukatastrofiasteikon (PCS), kinesiofobian Tampa-asteikon (TSK-11) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS). Tehtiin perus-, neljännen ja kahdennentoista viikon mittaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile
- Hospital Clinico La Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Rannekanavaoireyhtymän lääketieteellinen diagnoosi odottaa leikkausta
- Suostu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita,
- Lukutaidottomuus,
- Aiempi osallistuminen kipua koskeviin koulutusohjelmiin,
- Hallitsemattoman mielenterveyden patologia,
- Kognitiiviset ongelmat,
- Aiemmat leikkaukset leikatussa raajassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pain Neuroscience Education
Yksilöllinen, noin 30 minuuttia kestävä kivuneurotieteen koulutusviikko ennen leikkausta, koulutetun fysioterapeutin suorittama. Koulutusistunnossa käsitellyt pääsisällöt olivat: kivun neurofysiologiset näkökohdat, kivun biopsykososiaaliset näkökohdat, perifeerisen ja keskusherkistymisen käsite, audiovisuaalisen tuen käyttö, esimerkit ja metaforat, jotta potilas ymmärtäisi paremmin, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa on raportoitu. Tämä hoito yhdistettiin käsiterapiaan seitsemän päivää leikkauksen jälkeen, ja potilaille annettiin suullinen ja kirjallinen opastus tehdä kotona harjoituksia digitaalisen koukistusjänteen aktiivisesta liukumisesta, peukalon aktiivisesta oppositiosta sekä aktiivisesta taivutuksesta ja ojentamisesta. ranteesta. |
Yksilöllinen, noin 30 minuuttia kestävä kivuneurotieteen koulutusviikko ennen leikkausta, koulutetun fysioterapeutin suorittama. Koulutusistunnossa käsitellyt pääsisällöt olivat: kivun neurofysiologiset näkökohdat, kivun biopsykososiaaliset näkökohdat, perifeerisen ja keskusherkistymisen käsite, audiovisuaalisen tuen käyttö, esimerkit ja metaforat, jotta potilas ymmärtäisi paremmin, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa on raportoitu. Tämä hoito yhdistettiin käsiterapiaan seitsemän päivää leikkauksen jälkeen, ja potilaille annettiin suullinen ja kirjallinen opastus tehdä kotona harjoituksia digitaalisen koukistusjänteen aktiivisesta liukumisesta, peukalon aktiivisesta oppositiosta sekä aktiivisesta taivutuksesta ja ojentamisesta. ranteesta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän potilaat saivat "tavallista hoitoa", joka koostuu koulutustilaisuudesta ennen leikkausta, joka perustuu oireyhtymän lääketieteellisiin, anatomisiin ja patologisiin näkökohtiin. Tämä hoito yhdistettiin käsiterapiaan seitsemän päivää leikkauksen jälkeen, ja potilaille annettiin suullinen ja kirjallinen opastus tehdä kotona harjoituksia digitaalisen koukistusjänteen aktiivisesta liukumisesta, peukalon aktiivisesta oppositiosta sekä aktiivisesta taivutuksesta ja ojentamisesta. ranteesta. |
Tämä hoito yhdistettiin käsiterapiaan seitsemän päivää leikkauksen jälkeen, ja potilaille annettiin suullinen ja kirjallinen opastus tehdä kotona harjoituksia digitaalisen koukistusjänteen aktiivisesta liukumisesta, peukalon aktiivisesta oppositiosta sekä aktiivisesta taivutuksesta ja ojentamisesta. ranteesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan vamman muutos
Aikaikkuna: Muutos perusvammaisuudesta neljännellä ja kahdestoista viikolla
|
Potilaiden käsitys vammaisuudestaan yläraajoissa arvioituna käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) espanjankielisessä versiossa Tulosmittaus on 30 pisteen arvosana 1-5.
Kaikkien valmiiden vastausten arvot yksinkertaisesti lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo.
Pisteytys: Kaikkien täytettyjen vastausten arvot yksinkertaisesti lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo, ja korkeammat arvot edustavat huonompaa yläraajan vammaa.
|
Muutos perusvammaisuudesta neljännellä ja kahdestoista viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuhäiriön muutos: Kinesiofobia
Aikaikkuna: Muutos perustilan kinesiofobiasta neljännellä ja kahdestoista viikolla
|
Kinesiofobiaa arvioi Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (espanjalainen adaptaatio).
Gómez-Pérez, López-Martínez ja Ruiz-Párraga, 2011).
Pisteytys: Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 11-44 ja korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta (enemmän kipua häiritsee käyttäytymistä).
|
Muutos perustilan kinesiofobiasta neljännellä ja kahdestoista viikolla
|
|
Emotionaalisen tilan muutos: Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
Aikaikkuna: Muutos perustason tunnetilasta neljännellä ja kahdestoista viikolla
|
Potilaan emotionaalista tilaa arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) -asteikolla, joka arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen tason.
Ala-asteikot ja pistemäärät ovat ahdistus (0-21) ja masennus (0-21).
Pisteytys: kunkin ala-asteikon kohdat lasketaan yhteen, mikä osoittaa: 0-7 normaalitapaus, 8-10 luultavasti tapaus, 11-21 ahdistuneisuus tai masennus kliininen tapaus.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Muutos perustason tunnetilasta neljännellä ja kahdestoista viikolla
|
|
Kivun muutoksen arviointi:
Aikaikkuna: Muutos peruskipusta neljännellä ja kahdestoista viikolla
|
Kipu mitataan Visual Analog Scale for pain (VAS) -asteikolla 0–10, jossa korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta (0 on ei kipua ja 10 suurin koettu kipu).
|
Muutos peruskipusta neljännellä ja kahdestoista viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNC-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .