がんサバイバーのための併用技術強化在宅運動プログラムおよびその他の非薬理学的介入 (TEHEplus)

在宅での運動介入は、疲労に大きな影響を与えます。ただし、動機と介入のコンプライアンスが主な課題です。 パーソナライズされたエクササイズと、スマートフォン通信による即時フィードバックの使用は、モチベーションを高めることがわかっています。 モバイル技術を使用して、すぐにフィードバックを提供し、リマインダー メッセージを送信して運動のモチベーションを向上させる 12 週間の技術強化自宅運動 (TEHE) プログラムを開発しました。 さらに、運動の効果を高めるために、この TEHE プログラムを、疲労と身体活動に影響を与えることがわかっている技術 (耳介点圧と簡単なマインドフルネス ボディ スキャン) と組み合わせます。 Auricular Point Acupressure (APA) と Mindfulness Based Intervention (MBI) は、疲労に対する運動の効果を高める可能性があります。ただし、この組み合わせの実現可能性と有効性はテストされていません。 この研究では、TEHEplus プログラムの実現可能性を検討し、TEHE プログラム単独、APA 単独、TEHEplus プログラム、および TEHE-MBI プログラムが、がん生存者および免疫療法を受けているがん患者の疲労に及ぼす影響を確認します。 さらに、磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して、がん関連疲労の末梢および中枢マーカー (リン濃度など) を調べます。 この研究では、特定のタイプの疲労 (例: 肉体的疲労、認知的疲労) が、これらの末梢および中枢のエネルギー マーカーのレベルが異なるかどうかも調査します)。

概念フレームワーク: 生物心理社会モデルが使用されます。 主な研究変数: 独立変数は、TEHE 単独、APA 単独、APA と TEHE の組み合わせ (TEHEplus)、MBI と TEHE の組み合わせ (TEHE-MBI) の 12 週間のプログラムです。 結果変数は、疲労、身体活動、疲労の要因 (抑うつ症状、不安、睡眠、他者との関係)、およびバイオマーカーです。

設計: 反復測定ランダム化比較試験設計。 設定: 参加者は、ジョンズ・ホプキンス大学の総合がんセンターを通じて募集されます。

サンプル: 非転移性固形腫瘍癌と診断された参加者。少なくとも3か月以内にすべての原発性がん治療（手術、化学療法、および放射線療法）を完了したか、または非転移性前立腺がんがすべての原発性がん治療を完了し、少なくとも6か月間ホルモン療法を受けている、または固形腫瘍がんと診断された参加者; -登録前に少なくとも3か月間免疫療法を受けている、21歳以上、過去7日間で平均3/10以上の疲労を経験している、中程度の強度の運動トレーニングプログラムに参加できる、自己申告する能力6 分間の歩行テストを 3 以下の運動強度で完了し、英語でコミュニケーションをとることができます。

方法: 選択基準を満たす参加者は、TEHE のみ、APA のみ、TEHEplus または TEHE-MBI またはコントロール (通常のケア) グループにランダムに割り当てられます。 すべての運動グループには、12 週間の運動プログラムが提供されます。 このプログラムは、個人の運動の好みと身体活動の目標に基づいて、心拍数モニターの測定値と運動レベルに基づいて中程度の強度に到達します。 アクティビティ/歩数は、FitBit Charge を使用して毎日監視されます。 運動のリマインダーは、参加者の個人的なスケジュールと頻度に基づいて、携帯電話アプリケーションを通じて患者に送信されます。 TEHE に加えて、APA のみ、および TEHEplus グループは、オンライン ミーティングとモバイル アプリケーションを通じて耳のポイントに圧力をかける方法についての指示を受け取ります。 TEHE-MBI グループは、毎日 5 分間のマインドフルネス ボディを実行します。 コントロール (通常のケア) グループは、毎日の疲労レベルを報告し、疲労について話し合う研究者との毎週の会議に出席します。 第 12 週の終わりに、アンケートに加えて、参加者はプログラムに関する意見について自由回答式の質問に回答します。 プログラムの前後に疲労を評価し、採血を行います。 サブスタディに登録した参加者は、運動介入の前にMRSの訪問が予定されます。

2. 目的 (すべての主目的と副目的を含む)

目的/具体的な目的:

この研究の主な目的は、(1) 12 週間の技術強化家庭運動 (TEHE) プログラム、および技術強化家庭運動と耳介点指圧 (TEHE プラス) プログラムを組み合わせた癌生存者の実現可能性をテストすることです。 (2) コントロール (通常のケア) グループと比較して、疲労、身体活動、および血清バイオマーカー (熱ショックタンパク質 90 および脳由来神経栄養因子) に対する TEHE plus プログラムの効果を決定すること。

二次的な目的は、(3) TEHE のみ、TEHE プラス、APA のみ、MBI と TEHE を組み合わせた疲労と身体活動の効果を比較することです。 (4) TEHE のみ、TEHE プラス、APA のみ、MBI+TEHE、およびコントロール (通常のケア) 群のベースラインと比較した 12 週目の血清バイオマーカーの変化を決定します (5) 筋肉と脳のエネルギーマーカーの関連性を調査しますがん生存者の疲労症状を伴う磁気共鳴分光法（MRS）の使用。