Kombinerat teknologiförbättrat hemträningsprogram och annan icke-farmakologisk intervention för canceröverlevande (TEHEplus)

Hembaserade träningsinsatser har en betydande effekt på trötthet; dock är motivation och efterlevnad av interventioner de största utmaningarna. Användningen av personlig träning och omedelbar feedback genom smartphome-kommunikation har visat sig öka motivationen. Vi utvecklade ett 12 veckors teknologiförbättrad hemträningsprogram (TEHE) med hjälp av mobil teknik som ger omedelbar feedback och skickar påminnelser för att förbättra träningsmotivationen. Dessutom, för att öka effektiviteten av träning, kombinerar vi detta TEHE-program med tekniker - örontryck och kort kroppsskanning med mindfulness - som har visat sig påverka trötthet och fysiska aktiviteter. Auricular Point Akupressur (APA) och Mindfulness Based Intervention (MBI) kan förstärka effekten av träning på trötthet; Men genomförbarheten och effektiviteten av denna kombination har inte testats. Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten av TEHEplus-programmet och fastställa effekten av enbart TEHE-programmet, APA enbart, TEHEplus-programmet och TEHE-MBI-programmet på trötthet bland canceröverlevande och cancerpatienter som får immunterapi. Dessutom kommer vi att utforska perifera och centrala markörer (t.ex. fosfornivåer) för cancerrelaterad trötthet med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Denna studie kommer också att undersöka om specifika typer av trötthet (t.ex. fysisk trötthet, kognitiv trötthet) kommer att ha olika nivåer av dessa perifera och centrala energimarkörer).

Konceptuell ram: Den biopsykosociala modellen kommer att användas. Huvudsakliga forskningsvariabler: De oberoende variablerna är 12-veckorsprogrammet för enbart TEHE, enbart APA, kombinerat APA och TEHE (TEHEplus) och kombinerat MBI och TEHE (TEHE-MBI). Utfallsvariabler är trötthet, fysisk aktivitet, bidragande trötthetsfaktorer (depressiva symptom, ångest, sömn, relation med andra) och biomarkörer.

Design: Upprepade åtgärder randomiserad kontrollerad studiedesign. Inställning: Deltagare kommer att rekryteras genom Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University.

Prov: Deltagare diagnostiserade med icke-metastaserande solid tumörcancer; som hade slutfört all primär cancerbehandling (kirurgi, kemoterapi och strålbehandling) inom minst 3 månader ELLER icke-metastaserande prostatacancer fullföljt all primär cancerbehandling och fått hormonbehandling i minst 6 månader, ELLER deltagare med diagnosen solid tumörcancer; som får immunterapi i minst 3 månader före inskrivningen, 21 år eller äldre, upplevt trötthet under de senaste 7 dagarna i genomsnitt ≥ 3/10, kan delta i ett träningsprogram med måttlig intensitet, självrapporteringsförmåga till slutföra 6 min gångtestet med en upplevd ansträngning på 3 eller lägre och kan kommunicera på engelska.

Metoder: Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas gruppen endast TEHE, endast APA, TEHEplus eller TEHE-MBI eller kontrollgruppen (vanlig vård). Alla träningsgrupper kommer att erbjudas ett 12-veckors träningsprogram. Programmet kommer att baseras på personliga träningspreferenser och fysiska aktivitetsmål för att nå måttlig intensitet baserat på avläsningar från en pulsmätare och ansträngningsnivå. Aktivitet/steg kommer att övervakas dagligen med hjälp av FitBit Charge. Påminnelser om att träna kommer att skickas till patienten via en mobiltelefonapplikation baserat på deltagarnas personliga schema och frekvens. Utöver TEHE kommer endast APA och TEHEplus-gruppen att få en instruktion om hur man applicerar trycket på öronpunkterna genom onlinemötet och mobilapplikationen. TEHE-MBI-gruppen kommer att utföra 5 minuters mindfulness-kropp dagligen. Kontrollgruppen (vanlig vård) kommer att rapportera sin trötthetsnivå dagligen och delta i veckomöten med forskaren för att diskutera trötthet. I slutet av vecka 12 kommer deltagarna, förutom frågeformulären, att svara på öppna frågor om sina åsikter om programmet. Trötthet kommer att bedömas och blod tas före och efter programmet. Deltagare som registrerade sig i delstudien kommer att schemaläggas för ett besök för en MRS innan träningsinterventionen.

2. Mål (inkluderar alla primära och sekundära mål)

Syfte/specifika mål:

Studiens primära syften är att (1) testa genomförbarheten av ett 12-veckors teknologiförstärkt hemträningsprogram (TEHE) och kombinerat teknologiförstärkt hemträning och Auricular Point Akupressur (TEHE plus)-program bland canceröverlevande; (2) för att bestämma effekten av TEHE plus-programmet på trötthet, fysisk aktivitet och serumbiomarkörer (Heat Shock Protein 90 och Brain-derived Neurotrophic Factor) jämfört med kontrollgruppen (vanlig vård).

De sekundära målen är att (3) jämföra effekten av endast TEHE, TEHE plus, endast APA, kombinerad MBI och TEHE på trötthet och fysisk aktivitet; och (4) bestämma förändringen i serumbiomarkörer vid vecka 12 jämfört med baslinjen i grupperna endast TEHE, TEHE plus, APA, MBI+TEHE och kontroll (vanlig vård) (5) utforska associationerna mellan muskel- och hjärnenergimarkörer med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi (MRS) med trötthetssymtom hos canceröverlevande.