Комбинированная программа домашних упражнений с улучшенными технологиями и другие немедикаментозные вмешательства для выживших после рака (TEHEplus)

Физические упражнения на дому оказывают значительное влияние на утомляемость; однако мотивация и соблюдение режима вмешательства являются основными проблемами. Было обнаружено, что использование персонализированных упражнений и немедленная обратная связь через общение с помощью смартфона повышают мотивацию. Мы разработали 12-недельную программу высокотехнологичных домашних упражнений (TEHE) с использованием мобильных технологий, которые обеспечивают немедленную обратную связь и отправляют напоминания для повышения мотивации к упражнениям. Более того, чтобы повысить эффективность упражнений, мы комбинируем эту программу TEHE с такими техниками, как давление на аурикулярную точку и краткое сканирование тела с осознанностью, которые, как было установлено, влияют на усталость и физическую активность. Акупрессура аурикулярной точки (APA) и вмешательство, основанное на осознанности (MBI), могут усилить влияние упражнений на усталость; однако осуществимость и эффективность этой комбинации не проверялись. В этом исследовании будет изучена осуществимость программы TEHEplus и выяснено влияние только программы TEHE, только APA, программы TEHEplus и программы TEHE-MBI на усталость среди выживших после рака и больных раком, получающих иммунотерапию. Кроме того, мы изучим периферические и центральные маркеры (например, уровни фосфора) усталости, связанной с раком, с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС). В этом исследовании также будет изучено, будут ли определенные типы усталости (например, физическая усталость, когнитивная усталость) иметь разные уровни этих периферических и центральных энергетических маркеров).

Концептуальная основа: будет использоваться биопсихосоциальная модель. Основные исследовательские переменные: Независимыми переменными являются 12-недельная программа только TEHE, только APA, комбинированная APA и TEHE (TEHEplus) и комбинированная MBI и TEHE (TEHE-MBI). Исходными переменными являются утомляемость, физическая активность, способствующие утомлению факторы (депрессивный симптом, тревога, сон, отношения с другими) и биомаркеры.

Дизайн: Дизайн рандомизированного контролируемого исследования с повторяющимися измерениями. Условия: Участники будут набираться через Комплексный онкологический центр Университета Джона Хопкинса.

Образец: участники с диагнозом неметастатический солидный рак; которые завершили все первичное лечение рака (хирургия, химиотерапия и лучевая терапия) в течение как минимум 3 месяцев ИЛИ неметастатический рак предстательной железы завершили все первичное лечение рака и получали гормональную терапию в течение не менее 6 месяцев, ИЛИ участники с диагнозом солидный рак опухоли; которые получают иммунотерапию в течение как минимум 3 месяцев до включения, в возрасте 21 года и старше, испытывающие усталость за последние 7 дней в среднем ≥ 3/10, способные участвовать в программе тренировок средней интенсивности, самостоятельно сообщать о способности пройти тест 6-минутной ходьбы с воспринимаемой нагрузкой 3 или ниже и может общаться на английском языке.

Методы: Участники, отвечающие критериям включения, будут случайным образом распределены только в группу TEHE, только APA, TEHEplus или TEHE-MBI или в контрольную группу (обычная помощь). Всем группам упражнений будет предложена 12-недельная программа упражнений. Программа будет основываться на личных предпочтениях в упражнениях и целях физической активности для достижения умеренной интенсивности на основе показаний пульсометра и уровня нагрузки. Активность/шаги будут отслеживаться ежедневно с помощью FitBit Charge. Напоминания о физических упражнениях будут отправлены пациенту через приложение для мобильного телефона в зависимости от личного графика и частоты участников. В дополнение к TEHE, только APA и группа TEHEplus получат инструкции о том, как оказывать давление на точки уха через онлайн-встречу и мобильное приложение. Группа TEHE-MBI ежедневно будет заниматься осознанностью тела по 5 минут. Контрольная группа (обычный уход) будет ежедневно сообщать об уровне своей усталости и посещать еженедельные встречи с исследователем для обсуждения усталости. В конце 12-й недели, помимо анкет, участники ответят на открытые вопросы о своем мнении о программе. Будет оцениваться усталость и браться кровь до и после программы. Участникам, зачисленным в дополнительное исследование, будет назначено посещение MRS перед вмешательством с упражнениями.

2. Цели (включая все основные и второстепенные цели)

Цель/конкретные цели:

Основные цели исследования заключаются в том, чтобы (1) проверить осуществимость 12-недельной программы домашних упражнений с усовершенствованными технологиями (TEHE) и комбинированной программы домашних упражнений с усовершенствованными технологиями и программы акупрессуры аурикулярной точки (TEHE plus) среди выживших после рака; (2) определить влияние программы TEHE plus на усталость, физическую активность и биомаркеры сыворотки (белок теплового шока 90 и нейротрофический фактор головного мозга) по сравнению с контрольной группой (обычный уход).

Вторичные цели заключаются в том, чтобы (3) сравнить влияние только TEHE, TEHE plus, только APA, комбинированного MBI и TEHE на усталость и физическую активность; и (4) определить изменение сывороточных биомаркеров на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем в группах только TEHE, TEHE plus, только APA, MBI+TEHE и контрольной группе (обычное лечение) (5) изучить ассоциации мышечных и мозговых энергетических маркеров с использованием магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) при симптомах усталости выживших после рака.