Kombinert teknologiforbedret hjemmetreningsprogram og annen ikke-farmakologisk intervensjon for kreftoverlevere (TEHEplus)

Hjemmebaserte treningsintervensjoner har en betydelig effekt på tretthet; Imidlertid er motivasjon og etterlevelse av intervensjon hovedutfordringene. Bruk av personlig trening og umiddelbar tilbakemelding gjennom smartphome-kommunikasjon har vist seg å øke motivasjonen. Vi utviklet et 12 ukers teknologiforbedret hjemmetreningsprogram (TEHE) ved hjelp av mobilteknologier som gir umiddelbar tilbakemelding og sender påminnelsesmeldinger for å forbedre treningsmotivasjonen. Dessuten, for å øke effektiviteten av trening, kombinerer vi dette TEHE-programmet med teknikker - aurikulært punkttrykk og kort oppmerksomhetsskanning av kroppen - som har vist seg å påvirke tretthet og fysiske aktiviteter. Auricular Point Akupressur (APA) og Mindfulness Based Intervention (MBI) kan forsterke effekten av trening på tretthet; gjennomførbarheten og effektiviteten av denne kombinasjonen har imidlertid ikke blitt testet. Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten av TEHEplus-programmet og fastslå effekten av TEHE-programmet alene, APA alene, TEHEplus-programmet og TEHE-MBI-programmet på tretthet blant kreftoverlevere og kreftpasienter som får immunterapi. I tillegg vil vi utforske perifere og sentrale markører (f.eks. fosfornivåer) for kreftrelatert tretthet ved hjelp av magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Denne studien vil også undersøke om spesifikke typer tretthet (f.eks. fysisk tretthet, kognitiv tretthet) vil ha ulike nivåer av disse perifere og sentrale energimarkørene).

Konseptuelt rammeverk: Den biopsykososiale modellen vil bli brukt. Hovedforskningsvariable(r): De uavhengige variablene er det 12-ukers programmet for TEHE alene, APA alene, kombinert APA og TEHE (TEHEplus) og kombinert MBI og TEHE (TEHE-MBI). Utfallsvariabler er tretthet, fysisk aktivitet, medvirkende tretthetsfaktorer (depressive symptomer, angst, søvn, forhold til andre) og biomarkører.

Design: Gjentatte målinger randomisert kontrollert studiedesign. Innstilling: Deltakerne vil bli rekruttert gjennom Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University.

Utvalg: Deltakere diagnostisert med ikke-metastatisk solid tumorkreft; som hadde fullført all primær kreftbehandling (kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling) innen minst 3 måneder ELLER ikke-metastatisk prostatakreft fullførte all primær kreftbehandling og har hormonbehandling i minst 6 måneder, ELLER deltakere diagnostisert med solid tumorkreft; som mottar immunterapi i minst 3 måneder før påmelding, i alderen 21 år eller eldre, har opplevd tretthet i løpet av de siste 7 dagene i gjennomsnitt ≥ 3/10, i stand til å delta i et treningsprogram med moderat intensitet, evne til å selvrapportere fullføre 6 min gangeprøven med en opplevd anstrengelse på 3 eller lavere, og kan kommunisere på engelsk.

Metoder: Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tilordnet kun TEHE, kun APA, TEHEplus eller TEHE-MBI eller kontrollgruppen (vanlig omsorg). Alle treningsgruppene vil få tilbud om et 12-ukers treningsprogram. Programmet vil basert på personlige treningspreferanser og fysiske aktivitetsmål for å nå moderat intensitet basert på avlesninger fra en pulsmåler og anstrengelsesnivå. Aktivitet/trinn vil bli overvåket daglig ved hjelp av FitBit Charge. Påminnelser om å trene vil bli sendt til pasienten gjennom en mobilapplikasjon basert på deltakernes personlige timeplan og frekvens. I tillegg til TEHE, vil kun APA og TEHEplus-gruppen motta en instruksjon om hvordan du bruker trykket på ørepunktene gjennom nettmøtet og mobilapplikasjonen. TEHE-MBI-gruppen vil utføre 5 minutter med mindfulness-kropp daglig. Kontrollgruppen (vanlig omsorg) vil rapportere sitt tretthetsnivå daglig og delta på ukentlige møter med forskeren for å diskutere tretthet. På slutten av uke 12 vil deltakerne i tillegg til spørreskjemaene svare på åpne spørsmål om deres meninger om programmet. Fatigue vil bli vurdert og blod vil bli tatt før og etter programmet. Deltakere som meldte seg på delstudien vil bli planlagt for et besøk for en MRS før treningsintervensjonen.

2. Mål (inkluderer alle primære og sekundære mål)

Formål/spesifikke mål:

Studiets primære mål er å (1) teste gjennomførbarheten av et 12-ukers teknologiforbedret hjemmetreningsprogram (TEHE) og kombinert teknologiforbedret hjemmetrening og Auricular Point Akupressur (TEHE pluss)-program blant kreftoverlevere; (2) for å bestemme effekten av TEHE plus-programmet på tretthet, fysisk aktivitet og serumbiomarkører (Heat Shock Protein 90 og Brain-Derived Neurotrophic Factor) sammenlignet med kontrollgruppen (vanlig pleie).

De sekundære målene er å (3) sammenligne effekten av bare TEHE, TEHE plus, kun APA, kombinert MBI og TEHE på tretthet og fysisk aktivitet; og (4) bestemme endringen i serumbiomarkører ved uke 12 sammenlignet med baseline i gruppene kun TEHE, TEHE plus, APA, MBI+TEHE og kontrollgruppene (vanlig omsorg) (5) utforske assosiasjonene til muskel- og hjerneenergimarkører ved bruk av magnetisk resonansspektroskopi (MRS) med utmattelsessymptomer hos kreftoverlevere.