Yhdistetty teknologialla tehostettu kotiharjoitusohjelma ja muut ei-farmakologiset interventiot syövästä selviytyneille (TEHEplus)

Kotona tehdyillä harjoitteilla on merkittävä vaikutus väsymykseen; motivaatio ja interventioiden noudattaminen ovat kuitenkin suurimmat haasteet. Henkilökohtaisen harjoittelun ja välittömän palautteen käytön Smartphome-viestinnän kautta on havaittu lisäävän motivaatiota. Kehitimme 12 viikon teknologialla tehostetun kotiharjoitusohjelman (TEHE) mobiilitekniikoilla, jotka antavat välitöntä palautetta ja lähettävät muistutusviestejä harjoitusmotivaation parantamiseksi. Lisäksi harjoituksen tehokkuuden lisäämiseksi yhdistämme tämän TEHE-ohjelman tekniikoihin - korvapistepaineeseen ja lyhyeen mindfulness-kehon skannaukseen -, joiden on havaittu vaikuttavan väsymykseen ja fyysiseen toimintaan. Auricular Point Acupressure (APA) ja Mindfulness Based Intervention (MBI) voivat tehostaa harjoituksen vaikutusta väsymykseen; tämän yhdistelmän toteutettavuutta ja tehokkuutta ei kuitenkaan ole testattu. Tässä tutkimuksessa selvitetään TEHEplus-ohjelman toteutettavuutta ja selvitetään pelkän TEHE-ohjelman, yksin APA:n, TEHEplus-ohjelman ja TEHE-MBI-ohjelman vaikutusta syövästä selviytyneiden ja immunoterapiaa saavien syöpäpotilaiden väsymykseen. Lisäksi tutkimme syöpään liittyvän väsymyksen perifeerisiä ja keskeisiä markkereita (esim. fosforitasoja) magneettiresonanssispektroskopian (MRS) avulla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös, onko tietyillä väsymystyypeillä (esim. fyysinen väsymys, kognitiivinen väsymys) näiden ääreis- ja keskusenergiamerkkien eri taso).

Käsitteellinen viitekehys: Biopsykososiaalista mallia käytetään. Päätutkimusmuuttuja(t): Riippumattomat muuttujat ovat 12 viikon ohjelma TEHE yksin, APA yksin, yhdistetty APA ja TEHE (TEHEplus) sekä yhdistetty MBI ja TEHE (TEHE-MBI). Tulosmuuttujia ovat väsymys, fyysinen aktiivisuus, väsymykseen vaikuttavat tekijät (masennusoireet, ahdistuneisuus, uni, suhde muihin) ja biomarkkerit.

Suunnittelu: Toistuvasti mitattu satunnaistettu kontrolloitu koesuunnittelu. Asetus: Osallistujat rekrytoidaan Johns Hopkinsin yliopiston Comprehensive Cancer Centerin kautta.

Näyte: Osallistujat, joilla on diagnosoitu ei-metastaattinen kiinteä kasvainsyöpä; jotka olivat suorittaneet kaikki primaariset syöpähoidot (leikkaus, kemoterapia ja sädehoito) vähintään 3 kuukauden kuluessa TAI ei-metastaattinen eturauhassyöpä on suorittanut kaikki primaariset syöpähoidot ja jotka ovat saaneet hormonihoitoa vähintään 6 kuukauden ajan, TAI osallistujat, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvainsyöpä; jotka saavat immunoterapiaa vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, iältään 21 vuotta tai vanhemmat, väsyneitä viimeisten 7 päivän aikana keskimäärin ≥ 3/10, pystyvät osallistumaan kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelmaan, kyky raportoida itse Suorita 6 minuutin kävelytesti koetulla rasituksella, joka on vähintään 3, ja osaa kommunikoida englanniksi.

Menetelmät: Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti vain TEHE-, vain APA-, TEHEplus- tai TEHE-MBI- tai kontrolliryhmään (tavallinen hoito). Kaikille liikuntaryhmille tarjotaan 12 viikon harjoitusohjelma. Ohjelma perustuu henkilökohtaisiin harjoitusmieltymyksiin ja fyysisiin aktiivisuustavoitteisiin saavuttaakseen kohtalaisen intensiteetin sykemittarin lukemien ja rasitustason perusteella. Aktiivisuutta/askeleita seurataan päivittäin FitBit Chargen avulla. Liikuntamuistutukset lähetetään potilaalle matkapuhelinsovelluksen kautta osallistujien henkilökohtaisen aikataulun ja tiheyden mukaan. TEHE:n lisäksi vain APA ja TEHEplus-ryhmä saavat verkkokokouksen ja mobiilisovelluksen kautta ohjeet korvapisteiden paineistamiseen. TEHE-MBI-ryhmä suorittaa 5 min mindfulness body -harjoitusta päivittäin. Kontrolliryhmä (tavallinen hoitoryhmä) raportoi väsymistasostaan ​​päivittäin ja osallistuu viikoittain kokouksiin tutkijan kanssa keskustellakseen väsymyksestä. Viikon 12 lopussa osallistujat vastaavat kyselylomakkeiden lisäksi avoimiin kysymyksiin mielipiteestään ohjelmasta. Väsymys arvioidaan ja veri otetaan ennen ja jälkeen ohjelman. Osatutkimukseen ilmoittautuneille osallistujille järjestetään MRS-käynti ennen harjoitusinterventiota.

2. Tavoitteet (sisältää kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet)

Tarkoitus/erityiset tavoitteet:

Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat (1) testata 12 viikon teknologialla tehostetun kotiharjoitusohjelman (TEHE) ja teknologialla tehostetun kotiharjoituksen ja Auricular Point Acupressure (TEHE plus) -ohjelman toteutettavuutta syövästä selviytyneiden keskuudessa; (2) määrittää TEHE plus -ohjelman vaikutus väsymykseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja seerumin biomarkkereihin (Heat Shock Protein 90 ja Brain-Derived Neurotrofic Factor) verrattuna kontrolliryhmään (tavallinen hoito).

Toissijaiset tavoitteet ovat (3) verrata pelkän TEHE:n, TEHE plus:n, vain APA:n, yhdistettyjen MBI:n ja TEHE:n vaikutusta väsymykseen ja fyysiseen aktiivisuuteen; ja (4) määrittää seerumin biomarkkereiden muutos viikolla 12 verrattuna lähtötilanteeseen vain TEHE-, TEHE plus-, vain APA-, MBI+TEHE- ja kontrolliryhmissä (tavallinen hoito) (5) tutkia lihasten ja aivojen energeettisten markkerien yhteyksiä käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) syövästä selviytyneiden väsymysoireiden kanssa.