Kombiniertes technologiegestütztes Heimübungsprogramm und andere nicht-pharmakologische Interventionen für Krebsüberlebende (TEHEplus)

Übungsinterventionen zu Hause haben einen signifikanten Einfluss auf die Erschöpfung; Motivation und Interventionscompliance sind jedoch die größten Herausforderungen. Es hat sich herausgestellt, dass der Einsatz von personalisiertem Training und sofortigem Feedback über die Smartphone-Kommunikation die Motivation erhöht. Wir haben ein 12-wöchiges technologiegestütztes Heimübungsprogramm (TEHE) entwickelt, das mobile Technologien verwendet, die sofortiges Feedback liefern und Erinnerungsnachrichten senden, um die Trainingsmotivation zu verbessern. Darüber hinaus kombinieren wir dieses TEHE-Programm, um die Wirksamkeit der Übungen zu verbessern, mit Techniken – Ohrpunktdruck und kurzer Achtsamkeits-Körperscan –, von denen festgestellt wurde, dass sie Müdigkeit und körperliche Aktivitäten beeinflussen. Auricular Point Acupressure (APA) und Mindfulness Based Intervention (MBI) können die Wirkung von körperlicher Betätigung auf Erschöpfung verstärken; die Durchführbarkeit und Wirksamkeit dieser Kombination wurden jedoch nicht getestet. Diese Studie wird die Durchführbarkeit des TEHEplus-Programms untersuchen und die Wirkung des TEHE-Programms allein, des APA allein, des TEHEplus-Programms und des TEHE-MBI-Programms auf Erschöpfung bei Krebsüberlebenden und Krebspatienten, die eine Immuntherapie erhalten, ermitteln. Darüber hinaus werden wir per Magnetresonanzspektroskopie (MRS) periphere und zentrale Marker (z. B. Phosphorspiegel) von krebsbedingter Müdigkeit untersuchen. Diese Studie wird auch untersuchen, ob bestimmte Arten von Müdigkeit (z. B. körperliche Müdigkeit, kognitive Müdigkeit) unterschiedliche Werte dieser peripheren und zentralen Energiemarker aufweisen).

Konzeptioneller Rahmen: Das biopsychosoziale Modell wird verwendet. Hauptforschungsvariable(n): Die unabhängigen Variablen sind das 12-Wochen-Programm von TEHE allein, APA allein, kombiniertem APA und TEHE (TEHEplus) und kombiniertem MBI und TEHE (TEHE-MBI). Ergebnisvariablen sind Müdigkeit, körperliche Aktivität, beitragende Faktoren der Müdigkeit (depressive Symptome, Angst, Schlaf, Beziehung zu anderen) und Biomarker.

Design: Randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit wiederholten Messungen. Rahmen: Die Teilnehmer werden über das Comprehensive Cancer Center der Johns Hopkins University rekrutiert.

Stichprobe: Teilnehmer, bei denen nicht-metastasierter solider Tumorkrebs diagnostiziert wurde; die alle primären Krebsbehandlungen (Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie) innerhalb von mindestens 3 Monaten abgeschlossen hatten ODER nicht metastasierendem Prostatakrebs alle primären Krebsbehandlungen abgeschlossen hatten und mindestens 6 Monate lang eine Hormontherapie erhielten ODER Teilnehmer mit diagnostiziertem solidem Tumorkrebs; die mindestens 3 Monate vor der Einschreibung eine Immuntherapie erhalten, 21 Jahre oder älter sind, in den letzten 7 Tagen durchschnittlich ≥ 3/10 unter Müdigkeit litten, in der Lage sind, an einem Trainingsprogramm mit moderater Intensität teilzunehmen, Fähigkeit zur Selbsteinschätzung den 6-Minuten-Gehtest mit einer wahrgenommenen Anstrengung von 3 oder weniger absolvieren und sich auf Englisch verständigen können.

Methoden: Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe „Nur TEHE“, „Nur APA“, TEHEplus oder TEHE-MBI oder der Kontrollgruppe (übliche Pflege) zugeteilt. Allen Bewegungsgruppen wird ein 12-wöchiges Bewegungsprogramm angeboten. Das Programm basiert auf persönlichen Trainingspräferenzen und körperlichen Aktivitätszielen, um basierend auf Messwerten von einem Herzfrequenzmonitor und dem Belastungsniveau eine moderate Intensität zu erreichen. Aktivität/Schritte werden täglich mit dem FitBit Charge überwacht. Trainingserinnerungen werden dem Patienten über eine Mobiltelefonanwendung gesendet, basierend auf dem persönlichen Zeitplan und der Häufigkeit der Teilnehmer. Zusätzlich zum TEHE erhalten nur die APA und die TEHEplus-Gruppe eine Anleitung, wie man den Druck auf die Ohrpunkte über das Online-Meeting und die mobile Anwendung ausübt. Die TEHE-MBI-Gruppe führt täglich 5 Minuten Achtsamkeitskörper durch. Die Kontrollgruppe (übliche Pflege) berichtet täglich über ihren Müdigkeitsgrad und nimmt an wöchentlichen Treffen mit dem Forscher teil, um Müdigkeit zu besprechen. Am Ende der 12. Woche beantworten die Teilnehmer zusätzlich zu den Fragebögen offene Fragen zu ihrer Meinung zum Programm. Vor und nach dem Programm wird die Ermüdung beurteilt und Blut abgenommen. Teilnehmer, die sich in die Teilstudie eingeschrieben haben, werden vor der Übungsintervention für einen Besuch für eine MRS eingeplant.

2. Ziele (einschließlich aller primären und sekundären Ziele)

Zweck/spezifische Ziele:

Die Hauptziele der Studie sind (1) die Durchführbarkeit eines 12-wöchigen technologiegestützten Heimübungsprogramms (TEHE) und eines kombinierten technologiegestützten Heimübungs- und Ohrpunktakupressurprogramms (TEHE plus) bei Krebsüberlebenden zu testen; (2) um die Wirkung des TEHE plus-Programms auf Müdigkeit, körperliche Aktivität und Serum-Biomarker (Hitzeschockprotein 90 und vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor) im Vergleich zur Kontrollgruppe (übliche Pflege) zu bestimmen.

Die sekundären Ziele bestehen darin, (3) die Wirkung von TEHE allein, TEHE plus, nur APA, kombiniertem MBI und TEHE auf Ermüdung und körperliche Aktivität zu vergleichen; und (4) Bestimmung der Veränderung der Serum-Biomarker in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert in den Gruppen nur TEHE, TEHE plus, nur APA, MBI+TEHE und Kontrollgruppen (übliche Pflege). (5) Erforschung der Assoziationen von Muskel- und Gehirnenergiemarkern mittels Magnetresonanzspektroskopie (MRS) mit Erschöpfungssymptomen von Krebsüberlebenden.