Połączony program ćwiczeń domowych ulepszonych technologią i inne niefarmakologiczne interwencje dla osób, które przeżyły raka (TEHEplus)

Interwencje związane z ćwiczeniami domowymi mają znaczący wpływ na zmęczenie; jednak głównymi wyzwaniami są motywacja i zgodność interwencji. Stwierdzono, że stosowanie spersonalizowanych ćwiczeń i natychmiastowej informacji zwrotnej za pośrednictwem komunikacji smartphome zwiększa motywację. Opracowaliśmy 12-tygodniowy program ćwiczeń domowych wspomaganych technologią (TEHE), wykorzystujący technologie mobilne, które zapewniają natychmiastową informację zwrotną i wysyłają przypomnienia w celu zwiększenia motywacji do ćwiczeń. Co więcej, aby zwiększyć efektywność ćwiczeń, łączymy ten program TEHE z technikami – uciskiem ucha i krótkim uważnym skanowaniem ciała – które, jak stwierdzono, wpływają na zmęczenie i aktywność fizyczną. Akupresura punktu usznego (APA) i interwencja oparta na uważności (MBI) mogą wzmacniać wpływ ćwiczeń na zmęczenie; jednak wykonalność i skuteczność tej kombinacji nie została przetestowana. Badanie to zbada wykonalność programu TEHEplus i ustali wpływ samego programu TEHE, samego APA, programu TEHEplus i programu TEHE-MBI na zmęczenie wśród osób, które przeżyły raka i pacjentów z rakiem otrzymujących immunoterapię. Ponadto zbadamy obwodowe i centralne markery (np. poziomy fosforu) zmęczenia związanego z rakiem za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS). To badanie zbada również, czy określone rodzaje zmęczenia (np. zmęczenie fizyczne, zmęczenie poznawcze) będą miały różne poziomy tych obwodowych i centralnych markerów energii).

Ramy koncepcyjne: Wykorzystany zostanie model biopsychospołeczny. Główne zmienne badawcze: Zmienne niezależne to 12-tygodniowy program samego TEHE, samego APA, połączonego APA i TEHE (TEHEplus) oraz połączonego MBI i TEHE (TEHE-MBI). Zmienne wyniku to zmęczenie, aktywność fizyczna, czynniki przyczyniające się do zmęczenia (objawy depresyjne, niepokój, sen, relacje z innymi) oraz biomarkery.

Projekt: powtarzane pomiary randomizowanego kontrolowanego projektu próbnego. Otoczenie: Uczestnicy będą rekrutowani przez Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University.

Próbka: Uczestnicy, u których zdiagnozowano raka litego bez przerzutów; którzy ukończyli wszystkie pierwotne leczenie przeciwnowotworowe (operacje, chemioterapię i radioterapię) w ciągu co najmniej 3 miesięcy LUB rak prostaty bez przerzutów ukończyli wszystkie podstawowe leczenie przeciwnowotworowe i stosują terapię hormonalną przez co najmniej 6 miesięcy LUB uczestnicy, u których zdiagnozowano raka litego; otrzymujących immunoterapię przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem, w wieku 21 lat lub starszych, odczuwających zmęczenie w ciągu ostatnich 7 dni średnio ≥ 3/10, zdolnych do udziału w programie ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności, samoopisowych zdolności do ukończyć 6-minutowy test marszu z odczuwanym wysiłkiem na poziomie 3 lub niższym i potrafi porozumiewać się w języku angielskim.

Metody: Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy wyłącznie TEHE, wyłącznie APA, TEHEplus lub TEHE-MBI lub grupy kontrolnej (zwykła opieka). Wszystkim grupom ćwiczącym zostanie zaoferowany 12-tygodniowy program ćwiczeń. Program będzie oparty na osobistych preferencjach ćwiczeń i celach związanych z aktywnością fizyczną, aby osiągnąć umiarkowaną intensywność w oparciu o odczyty z czujnika tętna i poziom wysiłku. Aktywność/kroki będą monitorowane codziennie za pomocą FitBit Charge. Przypomnienia o ćwiczeniach będą wysyłane do pacjenta za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy w oparciu o osobisty harmonogram i częstotliwość ćwiczeń. Oprócz TEHE, tylko APA i grupa TEHEplus otrzymają instrukcje, jak wywierać nacisk na punkty uszne za pośrednictwem spotkania online i aplikacji mobilnej. Grupa TEHE-MBI będzie wykonywać codziennie 5 minut uważnego ciała. Grupa kontrolna (zwykła opieka) będzie codziennie zgłaszać poziom zmęczenia i uczestniczyć w cotygodniowych spotkaniach z badaczem w celu omówienia zmęczenia. Pod koniec 12. tygodnia, oprócz kwestionariuszy, uczestnicy odpowiedzą na pytania otwarte dotyczące ich opinii na temat programu. Zmęczenie zostanie ocenione, a krew zostanie pobrana przed i po programie. Uczestnicy, którzy zapisali się do badania podrzędnego, zostaną zaplanowani na wizytę w celu przeprowadzenia MRS przed interwencją ćwiczeniową.

2. Cele (w tym wszystkie cele główne i drugorzędne)

Przeznaczenie/Cele szczegółowe:

Głównym celem badania jest (1) przetestowanie wykonalności 12-tygodniowego programu ćwiczeń domowych wspomaganych technologią (TEHE) oraz połączonego programu ćwiczeń domowych wspomaganych technologią i programu akupresury punktów usznych (TEHE plus) wśród osób, które przeżyły raka; (2) w celu określenia wpływu programu TEHE plus na zmęczenie, aktywność fizyczną i biomarkery surowicy (białko szoku cieplnego 90 i neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego) w porównaniu z grupą kontrolną (zwykłą opieką).

Cele drugorzędne to (3) porównanie wpływu samego TEHE, TEHE plus, tylko APA, połączonego MBI i TEHE na zmęczenie i aktywność fizyczną; oraz (4) określić zmianę biomarkerów surowicy w 12. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową w grupach tylko TEHE, TEHE plus, tylko APA, MBI+TEHE i kontrolnych (zwykła opieka) (5) zbadać powiązania markerów energetycznych mięśni i mózgu za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) z objawami zmęczenia osób, które przeżyły chorobę nowotworową.