Kombineret teknologiforbedret hjemmetræningsprogram og anden ikke-farmakologisk intervention for kræftoverlevere (TEHEplus)

Hjemmebaserede træningsinterventioner har en betydelig effekt på træthed; dog er motivation og efterlevelse af interventioner de største udfordringer. Brugen af ​​personlig træning og øjeblikkelig feedback gennem smartphome-kommunikation har vist sig at øge motivationen. Vi udviklede et 12 ugers teknologi forbedret hjemmetræningsprogram (TEHE) ved hjælp af mobile teknologier, der giver øjeblikkelig feedback og sender påmindelsesbeskeder for at forbedre træningsmotivationen. For at øge effektiviteten af ​​træning kombinerer vi desuden dette TEHE-program med teknikker - aurikulært punkttryk og kort mindfulness kropsscanning - som har vist sig at påvirke træthed og fysiske aktiviteter. Auricular Point Akupressur (APA) og Mindfulness Baseret Intervention (MBI) kan øge effekten af ​​træning på træthed; dog er gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne kombination ikke blevet testet. Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden af ​​TEHEplus-programmet og fastslå effekten af ​​TEHE-programmet alene, APA alene, TEHEplus-programmet og TEHE-MBI-programmet på træthed blandt kræftoverlevere og kræftpatienter, der modtager immunterapi. Derudover vil vi udforske perifere og centrale markører (f.eks. fosforniveauer) for kræftrelateret træthed ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Denne undersøgelse vil også undersøge, om specifikke typer af træthed (f.eks. fysisk træthed, kognitiv træthed) vil have forskellige niveauer af disse perifere og centrale energimarkører).

Begrebsramme: Den biopsykosociale model vil blive brugt. Hovedforskningsvariable(r): De uafhængige variabler er det 12-ugers program for TEHE alene, APA alene, kombineret APA og TEHE (TEHEplus) og kombineret MBI og TEHE (TEHE-MBI). Udfaldsvariabler er træthed, fysisk aktivitet, medvirkende træthedsfaktorer (depressive symptomer, angst, søvn, forhold til andre) og biomarkører.

Design: Gentagne målinger randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Indstilling: Deltagerne vil blive rekrutteret gennem Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University.

Prøve: Deltagere diagnosticeret med ikke-metastatisk solid tumorcancer; som havde afsluttet al primær cancerbehandling (kirurgi, kemoterapi og strålebehandling) inden for mindst 3 måneder ELLER ikke-metastatisk prostatacancer gennemførte al primær cancerbehandling og har haft hormonbehandling i mindst 6 måneder, ELLER deltagere diagnosticeret med solid tumorcancer; som modtager immunterapi i mindst 3 måneder før indskrivning, i alderen 21 år eller ældre, har oplevet træthed inden for de seneste 7 dage i gennemsnit ≥ 3/10, i stand til at deltage i et træningsprogram med moderat intensitet, selvrapporteringsevne til gennemføre 6 min gangtesten med en opfattet anstrengelse på 3 eller derunder, og kan kommunikere på engelsk.

Metoder: Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt til TEHE only, APA only, TEHEplus eller TEHE-MBI eller kontrolgruppen (sædvanlig pleje). Alle træningsgrupper vil blive tilbudt et 12-ugers træningsprogram. Programmet vil være baseret på personlig træningspræference og fysisk aktivitetsmål for at nå moderat intensitet baseret på aflæsninger fra en pulsmåler og anstrengelsesniveau. Aktivitet/trin vil blive overvåget dagligt ved hjælp af FitBit Charge. Påmindelser om at træne vil blive sendt til patienten via en mobiltelefonapplikation baseret på deltagernes personlige tidsplan og hyppighed. Ud over TEHE vil kun APA og TEHEplus-gruppen modtage en instruktion i, hvordan man påfører trykket på ørepunkterne gennem onlinemødet og mobilapplikationen. TEHE-MBI gruppen vil udføre 5 min mindfulness krop dagligt. Kontrolgruppen (sædvanlig pleje) rapporterer deres træthedsniveau dagligt og deltager i ugentlige møder med forskeren for at diskutere træthed. I slutningen af ​​uge 12 vil deltagerne udover spørgeskemaerne besvare åbne spørgsmål om deres mening om programmet. Træthed vil blive vurderet og blod vil blive tappet før og efter programmet. Deltagere, der tilmeldte sig delstudiet, vil blive planlagt til et besøg til en MRS før træningsinterventionen.

2. Mål (omfatter alle primære og sekundære mål)

Formål/specifikke mål:

Studiets primære mål er at (1) teste gennemførligheden af ​​et 12-ugers teknologiforbedret hjemmetræningsprogram (TEHE) og kombineret teknologiforbedret hjemmetræning og Auricular Point Akupressur (TEHE plus)-program blandt kræftoverlevere; (2) for at bestemme effekten af ​​TEHE plus-programmet på træthed, fysisk aktivitet og serumbiomarkører (Heat Shock Protein 90 og Brain-Derived Neurotrophic Factor) sammenlignet med kontrolgruppen (sædvanlig pleje).

De sekundære mål er at (3) sammenligne effekten af ​​kun TEHE, TEHE plus, APA alene, kombineret MBI og TEHE på træthed og fysisk aktivitet; og (4) bestemme ændringen i serum biomarkører i uge 12 sammenlignet med baseline i TEHE alene, TEHE plus, APA kun, MBI+TEHE og kontrol (sædvanlig pleje) grupper (5) udforske associationerne af muskel- og hjerneenergimarkører ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi (MRS) med træthedssymptomer hos kræftoverlevere.