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顎欠損症を回復するための患者固有の PEEK インプラントの精度

2018年7月3日 更新者：Salma Hassan Abd el-Aty、Cairo University

顎欠損症を回復するための患者固有の PEEK インプラントの精度。精度調査

コンピュータ誘導の患者固有の PEEK インプラントは、顎欠損または顎非対称の患者を増強するために使用されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

あごの欠損または非対称性を有する患者には、顎増大術が行われます。 患者ごとのコーンビームCTと専用ソフト「MIMICS 15」により、患者に合わせたインプラント設計が可能です。 PEEK は CAD-CAM 技術として粉砕され、最終的に患者固有の PEEK インプラントが得られます。 患者は全身麻酔下にあり、インプラントが挿入され、チタン製のネジで固定されます。 2層での閉鎖が行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人男性または女性患者。
  • あごが後退している、またはあごが非対称である患者。
  • 口腔衛生状態が良好な患者。

除外基準:

  • -手術と同時に、顎形成術以外の下顎骨の骨格手術が必要な患者、または6か月未満の期間内に行われた患者。
  • 治癒過程を損なう可能性のある病状のある患者。
  • -全身麻酔が禁忌である病状の患者。
  • あご領域に関連する病理学的病変の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コンピューター誘導豊胸術
患者固有の PEEK インプラント
手順：豊胸術
患者固有の PEEK インプラントによる顎骨形成術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mimics ソフトウェアを使用して仮想的に計画された顎増強における患者固有のピーク インプラントの精度、測定単位 (mm) mm
時間枠：術後2週間
Mimics ソフトウェアを使用して仮想的に計画された顎増強における患者固有のピーク インプラントの精度、測定単位 (mm) mm
術後2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のあごの外観と痛みに対する患者の満足度: Face-Q アンケート
時間枠：術後6ヶ月
Face-Q アンケートを使用した患者の満足度。スコアは 0 ～ 100 で、0 は満足度が最も低く、100 は満足度が最も高いことを示します。
術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Ghada abd el-monim, phd、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年9月1日

一次修了 (予期された)

2019年9月1日

研究の完了 (予期された)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月3日

最初の投稿 (実際)

2018年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月3日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Salma Hassan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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