Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopień dokładności implantu PEEK dostosowanego do pacjenta w celu przywrócenia niedoboru podbródka

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Salma Hassan Abd el-Aty, Cairo University

Stopień dokładności implantu PEEK dostosowanego do pacjenta w celu przywrócenia niedoboru podbródka. Badanie dokładności

sterowany komputerowo, dostosowany do pacjenta implant PEEK będzie stosowany w celu wzmocnienia pacjentów z niedoborem podbródka lub asymetrią podbródka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Genioplastyka augmentacyjna zostanie wykonana u pacjentów z niedoborem podbródka lub asymetrią. przy użyciu wiązki stożkowej CT dla każdego pacjenta i specjalnego oprogramowania „MIMICS 15” można wykonać projekt implantu dla konkretnego pacjenta. PEEK zostanie wyfrezowany techniką CAD-CAM, aby ostatecznie uzyskać implant PEEK dostosowany do pacjenta. z pacjentem w znieczuleniu ogólnym, implant zostanie wprowadzony i zamocowany tytanowymi śrubami. zostanie wykonane zamknięcie w dwóch warstwach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci płci męskiej lub żeńskiej.
  • Pacjenci z cofniętym podbródkiem lub z asymetrią podbródka.
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wymagają zabiegu w obrębie żuchwy, innego niż plastyka genioplastyki, w tym samym czasie co zabieg chirurgiczny lub który był wykonany w okresie krótszym niż 6 miesięcy.
  • Pacjenci ze schorzeniami, które mogą zagrozić procesowi gojenia.
  • Pacjenci ze stanem chorobowym przeciwwskazanym do znieczulenia ogólnego.
  • Obecność zmiany patologicznej związanej z okolicą podbródka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: sterowana komputerowo genioplastyka augmentacyjna
implant PEEK dostosowany do pacjenta
Procedura: genioplastyka augmentacyjna
augmentacyjna genioplastyka za pomocą implantu PEEK dostosowanego do pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień dokładności implantu peek dla konkretnego pacjenta w powiększeniu podbródka zgodnie z wirtualnym planem przy użyciu oprogramowania Mimics, jednostka miary (mm) mm
Ramy czasowe: dwa tygodnie po operacji
stopień dokładności implantu peek dla konkretnego pacjenta w powiększeniu podbródka zgodnie z wirtualnym planem przy użyciu oprogramowania Mimics, jednostka miary (mm) mm
dwa tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z pooperacyjnego wyglądu i bólu podbródka: kwestionariusz Face-Q
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
stopień zadowolenia pacjenta za pomocą kwestionariusza Face-Q z wynikiem od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najmniejszy stopień zadowolenia, a 100 najwyższy stopień zadowolenia.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ghada abd el-monim, phd, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Salma Hassan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj