Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stupeň přesnosti implantátu PEEK specifického pro pacienta k obnovení deficitu brady

3. července 2018 aktualizováno: Salma Hassan Abd el-Aty, Cairo University

Stupeň přesnosti implantátu PEEK specifického pro pacienta k obnovení deficitu brady. Studie přesnosti

počítačově řízený implantát PEEK specifický pro pacienta bude použit k augmentaci pacientů s nedostatkem brady nebo asymetrií brady.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

augmentační genioplastika bude provedena u pacientů s nedostatkem nebo asymetrií brady. pomocí CT s kuželovým paprskem pro každého pacienta a speciálního softwaru „MIMICS 15“ lze vytvořit implantát specifický pro pacienta. PEEK bude frézován jako technika CAD-CAM, aby se nakonec získal implantát PEEK specifický pro pacienta. když je pacient v celkové anestezii, implantát bude zaveden a fixován titanovými šrouby. bude provedeno uzavření ve dvou vrstvách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: salma h Abd el-Aty, MSc
  • Telefonní číslo: 0201113999772
  • E-mail: salmadent@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: salma h Abd el-Aty, MSc
  • Telefonní číslo: 0201005113060
  • E-mail: s7_86@hotmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy.
  • Pacienti s vysunutou bradou nebo s asymetrií brady.
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří potřebují skeletální zákrok v dolní čelisti, jiný než genioplastiku, současně s operací nebo byl proveden v časovém období kratším než 6 měsíců.
  • Pacienti se zdravotním stavem, který může ohrozit proces hojení.
  • Pacienti se zdravotním stavem, který je kontraindikován pro celkovou anestezii.
  • Přítomnost patologické léze související s oblastí brady.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: počítačově řízená augmentační genioplastika
implantát PEEK specifický pro pacienta
Postup: augmentační genioplastika
augmentační genioplastika s implantátem PEEK specifickým pro pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň přesnosti implantátu peek specifického pro pacienta při augmentaci brady podle virtuálního plánu pomocí softwaru Mimics, měřicí jednotka (mm) mm
Časové okno: dva týdny po operaci
stupeň přesnosti implantátu peek specifického pro pacienta při augmentaci brady podle virtuálního plánu pomocí softwaru Mimics, měřicí jednotka (mm) mm
dva týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů s pooperačním vzhledem a bolestí brady: Face-Q dotazník
Časové okno: 6 měsíců po operaci
míra spokojenosti pacientů pomocí dotazníku Face-Q se skóre od 0 do 100, kde 0 ukazuje nejmenší míru spokojenosti a 100 ukazuje nejlepší míru spokojenosti.
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ghada abd el-monim, phd, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Salma Hassan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chin Microgenia

Klinické studie na augmentační genioplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit