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Il grado di precisione dell'impianto PEEK specifico per il paziente per ripristinare la carenza di mento

3 luglio 2018 aggiornato da: Salma Hassan Abd el-Aty, Cairo University

Il grado di precisione dell'impianto PEEK specifico per il paziente per ripristinare la carenza di mento. Studio di precisione

L'impianto PEEK specifico per paziente guidato da computer verrà utilizzato per aumentare i pazienti con carenza di mento o asimmetria del mento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

la genioplastica additiva verrà eseguita su pazienti con deficit o asimmetria del mento. utilizzando la TC a fascio conico per ogni paziente e il software speciale "MIMICS 15", è possibile realizzare un design dell'impianto specifico per il paziente. Il PEEK sarà fresato con tecnica CAD-CAM per ottenere finalmente un impianto PEEK specifico per il paziente. con il paziente è in anestesia generale, l'impianto verrà inserito e fissato con viti in titanio. verrà eseguita la chiusura in due strati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di sesso maschile o femminile.
  • Pazienti con mento retruso o con asimmetria del mento.
  • Pazienti con una buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di una procedura scheletrica nella mandibola, diversa dalla genioplastica, contemporaneamente all'intervento chirurgico o è stata eseguita entro un periodo di tempo inferiore a 6 mesi.
  • Pazienti con condizioni mediche che possono compromettere il processo di guarigione.
  • Pazienti con condizioni mediche controindicate per l'anestesia generale.
  • Presenza di lesione patologica relativa alla zona del mento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Genioplastica additiva computer guidata
impianto PEEK specifico per il paziente
Procedura: genioplastica additiva
genioplastica additiva con impianto PEEK specifico per il paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di accuratezza dell'impianto peek specifico del paziente nell'aumento del mento come pianificato virtualmente utilizzando il software Mimics, unità di misura (mm) mm
Lasso di tempo: due settimane dopo l'intervento
grado di accuratezza dell'impianto peek specifico del paziente nell'aumento del mento come pianificato virtualmente utilizzando il software Mimics, unità di misura (mm) mm
due settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente per l'aspetto e il dolore del mento postoperatorio: questionario Face-Q
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
grado di soddisfazione del paziente utilizzando il questionario Face-Q con punteggio da 0 a 100 dove 0 indica il minimo grado di soddisfazione e 100 mostra il massimo grado di soddisfazione.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ghada abd el-monim, phd, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Salma Hassan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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