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Der Genauigkeitsgrad eines patientenspezifischen PEEK-Implantats zur Wiederherstellung eines Kinnmangels

3. Juli 2018 aktualisiert von: Salma Hassan Abd el-Aty, Cairo University

Der Genauigkeitsgrad eines patientenspezifischen PEEK-Implantats zur Wiederherstellung eines Kinnmangels. Genauigkeitsstudie

computergesteuerte, patientenspezifische PEEK-Implantate werden verwendet, um Patienten mit Kinnschwäche oder Kinnasymmetrie zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Kinnmangel oder Asymmetrie wird eine Augmentations-Genioplastik durchgeführt. Unter Verwendung von Kegelstrahl-CT für jeden Patienten und der speziellen Software „MIMICS 15“ kann ein patientenspezifisches Implantatdesign durchgeführt werden. PEEK wird als CAD-CAM-Technik gefräst, um schließlich ein patientenspezifisches PEEK-Implantat zu erhalten. Bei Patientin in Vollnarkose wird das Implantat eingesetzt und mit Titanschrauben fixiert. Der Verschluss erfolgt in zwei Schichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: salma h Abd el-Aty, MSc
  • Telefonnummer: 0201005113060
  • E-Mail: s7_86@hotmail.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene männliche oder weibliche Patienten.
  • Patienten mit retrudiertem Kinn oder mit Kinnasymmetrie.
  • Patienten mit guter Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die einen skelettalen Eingriff im Unterkiefer benötigen, außer einer Genioplastik, gleichzeitig mit der Operation oder innerhalb eines Zeitraums von weniger als 6 Monaten.
  • Patienten mit Erkrankungen, die den Heilungsprozess beeinträchtigen können.
  • Patienten mit Erkrankungen, die für eine Vollnarkose kontraindiziert sind.
  • Vorhandensein einer pathologischen Läsion im Zusammenhang mit dem Kinnbereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: computergesteuerte Genioplastik zur Augmentation
patientenspezifisches PEEK-Implantat
Verfahren: Augmentation Genioplastik
Genioplastische Augmentation mit patientenspezifischem PEEK-Implantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Genauigkeit des patientenspezifischen Peek-Implantats bei der Kinnvergrößerung, wie virtuell geplant unter Verwendung der Mimics-Software, Maßeinheit (mm) mm
Zeitfenster: zwei Wochen postoperativ
Grad der Genauigkeit des patientenspezifischen Peek-Implantats bei der Kinnvergrößerung, wie virtuell geplant unter Verwendung der Mimics-Software, Maßeinheit (mm) mm
zwei Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit postoperativem Kinnbild und Schmerzen: Face-Q-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Grad der Patientenzufriedenheit unter Verwendung des Face-Q-Fragebogens mit einer Punktzahl von 0-100, wobei 0 den geringsten Grad an Zufriedenheit und 100 den höchsten Grad an Zufriedenheit anzeigt.
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Ghada abd el-monim, phd, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Salma Hassan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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