El grado de precisión del implante PEEK específico del paciente para restaurar la deficiencia del mentón
3 de julio de 2018 actualizado por: Salma Hassan Abd el-Aty, Cairo University
El grado de precisión del implante PEEK específico del paciente para restaurar la deficiencia del mentón. Estudio de precisión
El implante de PEEK específico del paciente guiado por computadora se utilizará para aumentar el tamaño de los pacientes con deficiencia de mentón o asimetría de mentón.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La genioplastia de aumento se realizará en pacientes con deficiencia o asimetría del mentón.
Usando CT de haz cónico para cada paciente y el software especial "MIMICS 15", se puede hacer un diseño de implante específico para el paciente.
El PEEK se fresará como técnica CAD-CAM para finalmente obtener un implante de PEEK específico para el paciente.
con el paciente bajo anestesia general, el implante se insertará y se fijará con tornillos de titanio.
Se realizará un cierre en dos capas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 21111
- Reclutamiento
- Salma Hassan
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Contacto:
- salma hassan, MSc
- Número de teléfono: 0201113999772
- Correo electrónico: salmadent86@gmail.com
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Contacto:
- Ghada Abd el-Monim, Phd
- Número de teléfono: 0201005113060
- Correo electrónico: ghada.abdelmonim@dentistry.cu.edu.eg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos masculinos o femeninos.
- Pacientes con mentón retruído o con mentón asimétrico.
- Pacientes con buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que necesitan un procedimiento esquelético en la mandíbula, que no sea una genioplastia, al mismo tiempo de la cirugía o se realizó en un período de tiempo inferior a 6 meses.
- Pacientes con condiciones médicas que puedan comprometer el proceso de curación.
- Pacientes con una condición médica que esté contraindicada para la anestesia general.
- Presencia de lesión patológica relacionada con la zona del mentón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: genioplastia de aumento guiada por computadora
implante de PEEK específico del paciente
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genioplastia de aumento con implante PEEK específico del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grado de precisión del implante peek específico del paciente en el aumento de mentón según lo planeado virtualmente usando el software Mimics, unidad de medida (mm) mm
Periodo de tiempo: dos semanas después de la operación
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grado de precisión del implante peek específico del paciente en el aumento de mentón según lo planeado virtualmente usando el software Mimics, unidad de medida (mm) mm
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dos semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente con la apariencia del mentón y el dolor postoperatorio: cuestionario Face-Q
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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grado de satisfacción del paciente mediante el cuestionario Face-Q con una puntuación de 0 a 100, donde 0 muestra el menor grado de satisfacción y 100 muestra el mejor grado de satisfacción.
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6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ghada abd el-monim, phd, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alonso-Rodriguez E, Cebrian JL, Nieto MJ, Del Castillo JL, Hernandez-Godoy J, Burgueno M. Polyetheretherketone custom-made implants for craniofacial defects: Report of 14 cases and review of the literature. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Sep;43(7):1232-8. doi: 10.1016/j.jcms.2015.04.028. Epub 2015 May 8.
- Bertossi D, Galzignato PF, Albanese M, Botti C, Botti G, Nocini PF. Chin Microgenia: A Clinical Comparative Study. Aesthetic Plast Surg. 2015 Oct;39(5):651-8. doi: 10.1007/s00266-015-0518-4. Epub 2015 Jul 1.
- Hsu SS, Gateno J, Bell RB, Hirsch DL, Markiewicz MR, Teichgraeber JF, Zhou X, Xia JJ. Accuracy of a computer-aided surgical simulation protocol for orthognathic surgery: a prospective multicenter study. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jan;71(1):128-42. doi: 10.1016/j.joms.2012.03.027. Epub 2012 Jun 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Salma Hassan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .