Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskohtaisen PEEK-implanttien tarkkuus leuan puutteen korjaamiseksi

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Salma Hassan Abd el-Aty, Cairo University

Potilaskohtaisen PEEK-implanttien tarkkuus leuan puutteen korjaamiseksi. Tarkkuustutkimus

Tietokoneohjattua potilaskohtaista PEEK-implanttia käytetään parantamaan potilaita, joilla on leukapuutos tai leuan epäsymmetria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

augmentaatio genioplastia tehdään potilaille, joilla on leuan puutos tai epäsymmetria. käyttämällä kullekin potilaalle kartio-CT:tä ja erikoisohjelmistoa "MIMICS 15" voidaan tehdä potilaskohtainen implanttisuunnittelu. PEEK jyrsitään CAD-CAM-tekniikana, jotta lopulta saadaan potilaskohtainen PEEK-implantti. Jos potilas on yleisanestesiassa, implantti asetetaan ja kiinnitetään titaaniruuveilla. suljetaan kahdessa kerroksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset mies- tai naispotilaat.
  • Potilaat, joilla on retruded leuka tai leuan epäsymmetria.
  • Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan luustotoimenpiteitä, lukuun ottamatta genioplastiaa, leikkauksen yhteydessä tai jotka tehtiin alle 6 kuukauden sisällä.
  • Potilaat, joilla on sairaus, joka voi vaarantaa paranemisprosessin.
  • Potilaat, joilla on yleisanestesian vasta-aiheinen sairaus.
  • Leuan alueelle liittyvä patologinen vaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: tietokoneohjattu augmentaatio genioplastia
potilaskohtainen PEEK-implantti
Menettely: augmentaatio genioplastia
augmentaatiogenioplastia potilaskohtaisella PEEK-implantilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaskohtaisen kurkistusimplanttien tarkkuus leuan suurennuksessa käytännössä suunniteltuna Mimics-ohjelmistolla, mittayksikkö (mm) mm
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen
potilaskohtaisen kurkistusimplanttien tarkkuus leuan suurennuksessa käytännössä suunniteltuna Mimics-ohjelmistolla, mittayksikkö (mm) mm
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen leuan ulkonäköön ja kipuun: Face-Q-kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
potilastyytyväisyys Face-Q-kyselylomakkeella pisteillä 0-100, jossa 0 osoittaa vähiten tyytyväisyyttä ja 100 osoittaa parasta tyytyväisyyttä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ghada abd el-monim, phd, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Salma Hassan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa