Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Степень точности индивидуального имплантата PEEK для восстановления дефицита подбородка

3 июля 2018 г. обновлено: Salma Hassan Abd el-Aty, Cairo University

Степень точности имплантата PEEK для конкретного пациента для восстановления дефицита подбородка. Исследование точности

Индивидуальный имплантат PEEK с компьютерным управлением будет использоваться для увеличения размеров подбородка у пациентов с дефицитом подбородка или асимметрией подбородка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

аугментационная гениопластика будет проводиться пациентам с дефицитом или асимметрией подбородка. Используя конусно-лучевую компьютерную томографию для каждого пациента и специальное программное обеспечение «MIMICS 15», можно создать индивидуальный дизайн имплантата для каждого пациента. PEEK будет фрезерован как технология CAD-CAM, чтобы, наконец, получить имплантат PEEK для конкретного пациента. если пациент находится под общей анестезией, имплант будет вставлен и зафиксирован титановыми винтами. закрытие в два слоя будет сделано.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 21111
        • Рекрутинг
        • Salma Hassan
        • Контакт:
          • salma hassan, MSc
          • Номер телефона: 0201113999772
          • Электронная почта: salmadent86@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты мужского или женского пола.
  • Пациенты с втянутым подбородком или с асимметрией подбородка.
  • Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым требуется скелетная процедура на нижней челюсти, кроме гениопластики, одновременно с операцией или в течение периода времени менее 6 месяцев.
  • Пациенты с заболеванием, которое может поставить под угрозу процесс заживления.
  • Пациенты с медицинским состоянием, которым противопоказана общая анестезия.
  • Наличие патологического поражения в области подбородка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: аугментационная гениопластика с компьютерным управлением
имплантат PEEK для конкретного пациента
Процедура: аугментационная гениопластика
аугментационная гениопластика с использованием индивидуального имплантата PEEK

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень точности увеличения подбородка имплантатом Peek для конкретного пациента, как виртуально запланировано с использованием программного обеспечения Mimics, единица измерения (мм) мм
Временное ограничение: две недели после операции
степень точности увеличения подбородка имплантатом Peek для конкретного пациента, как виртуально запланировано с использованием программного обеспечения Mimics, единица измерения (мм) мм
две недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов послеоперационным внешним видом подбородка и болью: анкета Face-Q
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
степень удовлетворенности пациентов с использованием опросника Face-Q с оценкой от 0 до 100, где 0 означает наименьшую степень удовлетворенности, а 100 — наибольшую степень удовлетворенности.
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ghada abd el-monim, phd, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Salma Hassan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования аугментационная гениопластика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться