Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graden av nøyaktighet av pasientspesifikke PEEK-implantater for å gjenopprette hakemangel

3. juli 2018 oppdatert av: Salma Hassan Abd el-Aty, Cairo University

Graden av nøyaktighet av pasientspesifikke PEEK-implantater for å gjenopprette hakemangel. Nøyaktighetsstudie

datastyrt pasientspesifikk PEEK-implantat vil bli brukt for å forsterke pasienter med hakemangel eller hakesymmetri.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

augmentation genioplasty vil bli gjort til pasienter med hake mangel eller asymmetri. ved å bruke kjeglestråle-CT for hver pasient og spesialprogramvare "MIMICS 15", kan pasientspesifikk implantatdesign utføres. PEEK vil bli frest som CAD-CAM-teknikk for å endelig få pasientspesifikt PEEK-implantat. med pasienten under generell anestesi, vil implantatet settes inn og festes med titanskruer. lukking i to lag vil bli gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mannlige eller kvinnelige pasienter.
  • Pasienter med tilbaketrukket hake eller med hakesymmetri.
  • Pasienter med god munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger skjelettprosedyre i underkjeven, annet enn genioplastikk, samtidig med operasjonen eller ble utført innen en tidsperiode på mindre enn 6 måneder.
  • Pasienter med medisinsk tilstand som kan kompromittere helingsprosessen.
  • Pasienter med medisinsk tilstand som er kontraindisert for generell anestesi.
  • Tilstedeværelse av patologisk lesjon relatert til hakeområdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: datastyrt forstørrelsesgenioplastikk
pasientspesifikt PEEK-implantat
Fremgangsmåte: forsterkende genioplastikk
augmentation genioplastikk med pasientspesifikt PEEK-implantat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av nøyaktighet av pasientspesifikke kikkimplantat i hakeforstørrelse som praktisk talt planlagt ved bruk av Mimics-programvare, måleenhet (mm) mm
Tidsramme: to uker etter operasjonen
grad av nøyaktighet av pasientspesifikke kikkimplantat i hakeforstørrelse som praktisk talt planlagt ved bruk av Mimics-programvare, måleenhet (mm) mm
to uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet med postoperativ hakeutseende og smerte: Face-Q spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
grad av pasienttilfredshet ved bruk av Face-Q spørreskjema med skår fra 0-100 hvor 0 viser minst grad av tilfredshet og 100 viser best grad av tilfredshet.
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Ghada abd el-monim, phd, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Salma Hassan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrogeni i haken

Kliniske studier på forsterkende genioplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere