Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graden av noggrannhet för patientspecifika PEEK-implantat för att återställa hakbrist

3 juli 2018 uppdaterad av: Salma Hassan Abd el-Aty, Cairo University

Graden av noggrannhet för patientspecifika PEEK-implantat för att återställa hakbrist. Noggrannhetsstudie

datorstyrda patientspecifika PEEK-implantat kommer att användas för att förstärka patienter med hakbrist eller hakasymmetri.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

augmentation genioplasty kommer att göras till patienter med hakbrist eller asymmetri. med hjälp av cone beam CT för varje patient och speciell mjukvara "MIMICS 15" kan patientspecifik implantatdesign göras. PEEK kommer att fräsas som CAD-CAM-teknik för att äntligen få patientspecifikt PEEK-implantat. med patienten under allmän narkos, kommer implantatet att sättas in och fixeras med titanskruvar. stängning i två lager kommer att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna manliga eller kvinnliga patienter.
  • Patienter med tillbakadragen haka eller med hakasymmetri.
  • Patienter med god munhygien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behöver skelettingrepp i underkäken, annat än genioplastik, samtidigt med operationen eller utfördes inom en tidsperiod som är mindre än 6 månader.
  • Patienter med medicinskt tillstånd som kan äventyra läkningsprocessen.
  • Patienter med medicinskt tillstånd som är kontraindicerat för generell anestesi.
  • Förekomst av patologisk lesion relaterad till hakområdet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: datorstyrd augmentationsgenioplastik
patientspecifikt PEEK-implantat
Procedur: augmentation genioplastik
augmentation genioplastik med patientspecifikt PEEK-implantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannhetsgrad av patientspecifikt kikimplantat vid hakförstoring som praktiskt taget planerat med Mimics-programvara, mätenhet (mm) mm
Tidsram: två veckor efter operationen
noggrannhetsgrad av patientspecifikt kikimplantat vid hakförstoring som praktiskt taget planerat med Mimics-programvara, mätenhet (mm) mm
två veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet med postoperativt hakans utseende och smärta: Face-Q frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter operationen
grad av patientnöjdhet med hjälp av Face-Q frågeformulär med poäng från 0-100 där 0 visar minsta grad av tillfredsställelse och 100 visar bästa graden av tillfredsställelse.
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Ghada abd el-monim, phd, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

5 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Salma Hassan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chin Microgenia

Kliniska prövningar på augmentation genioplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera