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턱 결손 회복을 위한 환자 맞춤형 PEEK 임플란트의 정확도

2018년 7월 3일 업데이트: Salma Hassan Abd el-Aty, Cairo University

턱 결손 회복을 위한 환자 맞춤형 PEEK 임플란트의 정확도. 정확도 연구

컴퓨터 안내 환자별 PEEK 임플란트는 턱 결손 또는 턱 비대칭이 있는 환자를 보강하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

턱이 부족하거나 비대칭이 있는 환자에게 확대 턱 성형술을 시행합니다. 환자별 콘빔 CT와 특수 소프트웨어 "MIMICS 15"를 이용하여 환자 맞춤형 임플란트 디자인이 가능합니다. PEEK는 CAD-CAM 기술로 밀링되어 최종적으로 환자별 PEEK 임플란트를 얻습니다. 전신마취 하에 임플란트를 삽입하고 티타늄나사로 고정합니다. 두 레이어의 폐쇄가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 남성 또는 여성 환자.
  • 턱이 함몰되거나 턱의 비대칭이 있는 환자.
  • 구강 위생이 양호한 환자.

제외 기준:

  • 수술과 동시에 하악골 성형술 이외의 골격성형술이 필요하거나 6개월 미만의 기간 내에 시행된 환자.
  • 치유 과정을 방해할 수 있는 의학적 상태가 있는 환자.
  • 전신 마취가 금기인 의학적 상태를 가진 환자.
  • 턱 부위와 관련된 병적 병변의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 컴퓨터 유도 확대 이형 성형술
환자 맞춤형 PEEK 임플란트
절차: 확대 턱 성형술
환자 맞춤형 PEEK 보형물을 이용한 확대형 턱 성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mimics 소프트웨어를 사용하여 가상으로 계획된 턱 확대술에서 환자별 피크 임플란트의 정확도, 측정 단위(mm) mm
기간: 수술 후 2주
Mimics 소프트웨어를 사용하여 가상으로 계획된 턱 확대술에서 환자별 피크 임플란트의 정확도, 측정 단위(mm) mm
수술 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 턱 모양 및 통증에 대한 환자 만족도: Face-Q 설문지
기간: 수술 후 6개월
0에서 100 사이의 점수로 Face-Q 설문지를 사용하여 환자 만족도를 측정했으며, 0은 가장 낮은 만족도를 나타내고 100은 가장 높은 만족도를 나타냅니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Ghada abd el-monim, phd, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Salma Hassan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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