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O grau de precisão do implante PEEK específico do paciente para restaurar a deficiência do queixo

3 de julho de 2018 atualizado por: Salma Hassan Abd el-Aty, Cairo University

O grau de precisão do implante PEEK específico do paciente para restaurar a deficiência do queixo. Estudo de Precisão

O implante de PEEK específico do paciente guiado por computador será usado para aumentar os pacientes com deficiência ou assimetria do queixo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mentoplastia de aumento será realizada em pacientes com deficiência ou assimetria do queixo. usando TC de feixe cônico para cada paciente e software especial "MIMICS 15", pode ser feito um projeto de implante específico para o paciente. O PEEK será fresado como técnica CAD-CAM para finalmente obter o implante de PEEK específico do paciente. com o paciente sob anestesia geral, o implante será inserido e fixado com parafusos de titânio. fechamento em duas camadas será feito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos do sexo masculino ou feminino.
  • Pacientes com queixo retruído ou com assimetria do queixo.
  • Pacientes com boa higiene oral.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que necessitam de procedimento esquelético na mandíbula, exceto mentoplastia, no mesmo tempo da cirurgia ou em período inferior a 6 meses.
  • Pacientes com condições médicas que possam comprometer o processo de cicatrização.
  • Pacientes com condições médicas contraindicadas para anestesia geral.
  • Presença de lesão patológica relacionada à região do mento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: mentoplastia de aumento guiada por computador
implante de PEEK específico do paciente
Procedimento: mentoplastia de aumento
mentoplastia de aumento com implante PEEK específico do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de precisão do implante peek específico do paciente no aumento do queixo conforme planejado virtualmente usando o software Mimics, unidade de medida (mm) mm
Prazo: pós-operatório de duas semanas
grau de precisão do implante peek específico do paciente no aumento do queixo conforme planejado virtualmente usando o software Mimics, unidade de medida (mm) mm
pós-operatório de duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente com a aparência pós-operatória do queixo e dor: questionário Face-Q
Prazo: 6 meses pós-operatório
grau de satisfação do paciente por meio do questionário Face-Q com pontuação de 0 a 100, onde 0 indica o menor grau de satisfação e 100 indica o melhor grau de satisfação.
6 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ghada abd el-monim, phd, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Salma Hassan

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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