Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az állhiány helyreállítására szolgáló páciens-specifikus PEEK implantátum pontossági foka

2018. július 3. frissítette: Salma Hassan Abd el-Aty, Cairo University

A páciens-specifikus PEEK implantátum pontossági foka az állhiány helyreállítására. Pontossági tanulmány

A számítógép által vezérelt páciens-specifikus PEEK implantátumot az állhiányos vagy állaszimmetriás betegek növelésére használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az állhiányos vagy aszimmetriás betegeknél augmentációs genioplasztikát végeznek. Minden betegnél kúpos CT-vel és speciális "MIMICS 15" szoftverrel páciens-specifikus implantátum-tervezés végezhető. A PEEK-et CAD-CAM technikával marjuk, hogy végre megkapjuk a páciens-specifikus PEEK implantátumot. Ha a beteg általános érzéstelenítésben van, az implantátum behelyezése és rögzítése titán csavarokkal történik. kétrétegű lezárás történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: salma h Abd el-Aty, MSc
  • Telefonszám: 0201005113060
  • E-mail: s7_86@hotmail.com

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfi vagy női betegek.
  • Retrudált állú vagy állaszimmetriás betegek.
  • Jó szájhigiéniával rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a genioplasztika kivételével a mandibula csontrendszeri beavatkozása a műtéttel egy időben, vagy 6 hónapnál rövidebb időn belül történt.
  • A gyógyulási folyamatot veszélyeztető egészségügyi állapotú betegek.
  • Az általános érzéstelenítés ellenjavallt egészségügyi állapotában szenvedő betegek.
  • Az állhoz kapcsolódó kóros elváltozás jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: számítógéppel vezérelt augmentációs genioplasztika
betegspecifikus PEEK implantátum
Eljárás: augmentációs genioplasztika
augmentációs genioplasztika betegspecifikus PEEK implantátummal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a páciens-specifikus beültetés pontossági foka állnagyobbításban a Mimics szoftverrel gyakorlatilag tervezett módon, mértékegység (mm) mm
Időkeret: két héttel a műtét után
a páciens-specifikus beültetés pontossági foka állnagyobbításban a Mimics szoftverrel gyakorlatilag tervezett módon, mértékegység (mm) mm
két héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség a posztoperatív áll megjelenésével és fájdalmával: Face-Q kérdőív
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
a betegelégedettségi fok Face-Q kérdőív használatával 0-100-ig, ahol a 0 a legalacsonyabb elégedettségi fokot, a 100 pedig a legjobb elégedettséget mutatja.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ghada abd el-monim, phd, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Salma Hassan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Chin Microgenia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel