Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graden af ​​nøjagtighed af patientspecifikt PEEK-implantat til at genoprette hagedefekt

3. juli 2018 opdateret af: Salma Hassan Abd el-Aty, Cairo University

Graden af ​​nøjagtighed af patientspecifikt PEEK-implantat til at genoprette hagedefekt. Nøjagtighedsundersøgelse

computerstyret patientspecifikt PEEK-implantat vil blive brugt til at forstærke patienter med hagedefekt eller hagesymmetri.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

augmentation genioplasty vil blive udført til patienter med hagedefekt eller asymmetri. ved hjælp af keglestråle-CT til hver patient og speciel software "MIMICS 15" kan patientspecifikt implantatdesign udføres. PEEK vil blive fræset som CAD-CAM-teknik for endelig at få patientspecifikt PEEK-implantat. med patienten under generel anæstesi, vil implantatet indsættes og fastgøres med titaniumskruer. lukning i to lag vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mandlige eller kvindelige patienter.
  • Patienter med tilbagetrukket hage eller med hagesymmetri.
  • Patienter med god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for skeletprocedure i underkæben, bortset fra genioplastik, samtidig med operationen eller blev udført inden for en tidsperiode på mindre end 6 måneder.
  • Patienter med medicinsk tilstand, der kan kompromittere helingsprocessen.
  • Patienter med medicinsk tilstand, der er kontraindiceret til generel anæstesi.
  • Tilstedeværelse af patologisk læsion relateret til hageområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: computerstyret augmentation genioplastik
patientspecifikt PEEK-implantat
Procedure: augmentation genioplastik
augmentation genioplastik med patientspecifikt PEEK-implantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af nøjagtighed af patientspecifikt kigimplantat i hageforstørrelse som praktisk talt planlagt ved hjælp af Mimics-software, måleenhed (mm) mm
Tidsramme: to uger efter operationen
grad af nøjagtighed af patientspecifikt kigimplantat i hageforstørrelse som praktisk talt planlagt ved hjælp af Mimics-software, måleenhed (mm) mm
to uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed med postoperativ hageudseende og smerte: Face-Q spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
grad af patienttilfredshed ved brug af Face-Q spørgeskema med score fra 0-100 hvor 0 viser mindst grad af tilfredshed og 100 viser bedste grad af tilfredshed.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Ghada abd el-monim, phd, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Salma Hassan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner