バーチャル リアリティを使用したデュアルタスク トレーニング
2018年7月3日 更新者：Loewenstein Hospital
バーチャル リアリティを使用したデュアル タスク トレーニング: 脳卒中後の生存者の歩行とバランスへの影響
この研究の目的は、脳卒中後の生存者の歩行とバランスのパフォーマンスを改善するために、トレッドミル歩行中に上肢追跡の仮想現実ベースのデュアルタスクトレーニングを使用することの実現可能性を調査することでした
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Netanya、イスラエル
- The Academic College at Wingate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中後、少なくとも 1 年間は片麻痺がある。
- 40～80歳の範囲。
- 投薬なしまたは安定化投薬あり。
- 足関節装具を使用するか、添え木をまったく使用しないでください。
除外基準:
- 重度の心臓の問題
- ミニメンタルテストで25点未満。
- 過去 6 か月間に発生した、トレーニングが不可能な骨折または重度の整形外科的制限。
- -研究に参加する前の過去1年間に3回以上転倒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的-DTW
実験グループの介入は、仮想現実 (VR) ツールを使用しながら、デュアルタスク トレッドミル ウォーキングに基づいていました。
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各トレーニング セッションは、8 分間の一般的なウォームアップと 2 分間のジム周辺の散歩から始まりました。
その後、安全上の理由から、参加者はハーネスに取り付けられました。
参加者はトレッドミルで 3 分間ゆっくりと歩き始めました。
次のフェーズでは、3 つの VR ゲームでトレーニングしながら、参加者は同じ速度で歩きました。
各セッションは 3 分間続き、VR セッション間で 3 分間のシングル ウォーキングが行われました。
最後の VR セッションの後、回復を可能にするために 2 分間の単一タスクの歩行が行われました。
各試行の出発点から目的地までの歩行時間は 20 分で一定に保たれました。
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール - TMW
コントロール グループの介入は、シングル タスクのトレッドミル ウォーキングに基づいていました。
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この介入では、参加者は 8 分間の一般的なウォームアップと 2 分間のジム周辺のウォーキングを行い、さらに 20 分間トレッドミルで心臓の 60% ～ 70% の強度に相当する速度で歩き続けました。レートリザーブ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前、後、フォローアップの時点での10メートル歩行テストの変化。
時間枠：介入前：介入期間（4週間）の1週間前。介入後：介入直後。追跡期間: 介入後 4 週間
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介入前：介入期間（4週間）の1週間前。介入後：介入直後。追跡期間: 介入後 4 週間
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Timed up で変更し、事前、事後、およびフォローアップの時点に移動します。
時間枠：介入前：介入期間（4週間）の1週間前。介入後：介入直後。追跡期間: 介入後 4 週間
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介入前：介入期間（4週間）の1週間前。介入後：介入直後。追跡期間: 介入後 4 週間
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プレ、ポスト、フォローアップの時点でのファンクショナル リーチ テストの変化。
時間枠：介入前：介入期間（4週間）の1週間前。介入後：介入直後。追跡期間: 介入後 4 週間
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介入前：介入期間（4週間）の1週間前。介入後：介入直後。追跡期間: 介入後 4 週間
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アクティビティ固有の残高信頼度 (ABC) スケールの変更
時間枠：介入前：介入期間（4週間）の1週間前。介入後：介入直後。追跡期間: 介入後 4 週間
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活動固有のバランス信頼度 (ABC) スケールは、16 項目のアンケート/調査です。
各項目は、0% (信頼なし) から 100% (完全な信頼) まで評価されます。
高齢者の回答者は、日常の活動の中でバランスを失ったり不安定になったりする自信を評価するよう求められます。
ABC は 11 ポイント スケールで、評価は各項目の整数 (0 ～ 100) で構成する必要があります。
参加者は、バランスを崩したり、不安定になったりすることなく活動を行う自信のレベルを、0% から 100% までの範囲のパーセンテージ ポイントの 1 つを選択して示す必要があります。
評価の合計 (可能な範囲 = 0 ～ 1600) を 16 で割り、各被験者の ABC スコアを取得します。
スコアが 50 未満の場合は機能レベルが低いことを示し、スコアが 50 を超えて 80 未満の場合は中程度のレベルを示し、80 を超える場合は機能レベルが高いことを示します。
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介入前：介入期間（4週間）の1週間前。介入後：介入直後。追跡期間: 介入後 4 週間
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事前、事後、フォローアップの時点でのバーグバランススケール（BBS）の変化。
時間枠：介入前：介入期間（4週間）の1週間前。介入後：介入直後。追跡期間: 介入後 4 週間
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臨床現場で高齢者のバランスを測定するために設計された 14 項目のスケール。
0 から 4 までの 5 段階の序数スケール。 「0」は最低レベルの機能を示し、「4」は最高レベルの機能を示します。合計スコア = 56。
41-56 = 転倒リスクが低い、21-40 = 転倒リスクが中程度、0 -20 = 転倒リスクが高い。
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介入前：介入期間（4週間）の1週間前。介入後：介入直後。追跡期間: 介入後 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yeshayahu Hutzler, Ph.D.、Graduate School Academic College at Wingate
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月30日
一次修了 (実際)
2016年8月18日
研究の完了 (実際)
2017年11月26日
試験登録日
最初に提出
2018年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月3日
最初の投稿 (実際)
2018年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月3日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。