- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03577353
가상 현실을 사용한 이중 작업 교육
2018년 7월 3일 업데이트: Loewenstein Hospital
가상현실을 이용한 이중과제 훈련: 뇌졸중 후 생존자의 걷기와 균형에 미치는 영향
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 생존자의 보행 및 균형 수행 능력을 향상시키기 위해 트레드밀 보행 중 상지 추적의 가상 현실 기반 이중 작업 훈련 사용 가능성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Netanya, 이스라엘
- The Academic College at Wingate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사건 이후 최소 1년 동안 뇌졸중 후 편마비.
- 범위 연령 40-80.
- 약물을 사용하지 않거나 안정화된 약물을 사용합니다.
- 발목 보조기를 사용하거나 부목을 전혀 사용하지 마십시오.
제외 기준:
- 심각한 심장 문제
- Mini-Mental 테스트에서 25점 미만.
- 훈련을 허용하지 않고 지난 6개월 동안 발생한 골절 또는 심각한 정형외과적 한계.
- 연구에 참여하기 전 지난 1년 동안 3회 이상 넘어짐
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적-DTW
실험 그룹의 개입은 가상 현실(VR) 도구를 사용하면서 이중 작업 트레드밀 걷기를 기반으로 했습니다.
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각 훈련 세션은 8분의 일반적인 워밍업과 2분의 체육관 주변 산책으로 시작되었습니다.
그런 다음 안전상의 이유로 참가자들은 하네스에 연결되었습니다.
참가자들은 러닝머신에서 3분 동안 천천히 걷기 시작했습니다.
다음 단계에서 참가자들은 3개의 VR 게임으로 훈련하면서 같은 속도로 걸었습니다.
각 세션은 3분 동안 지속되었으며, VR 세션 사이에는 3분의 단일 보행이 수행되었습니다.
마지막 VR 세션 후, 회복을 위해 2분간 단일 작업 걷기를 수행했습니다.
출발지에서 목적지까지의 각 시행 시간은 20분으로 일정하게 유지되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어 - TMW
대조군의 개입은 단일 작업 러닝머신 걷기를 기반으로 했습니다.
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이 중재에서 참가자들은 8분의 일반적인 워밍업과 2분의 체육관 주변 걷기를 수행한 다음 심장의 60%-70% 강도에 해당하는 속도로 러닝머신에서 20분 동안 계속 걷기를 계속했습니다. 금리 준비금.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전, 사후 및 후속 시점에 걸친 10미터 걷기 테스트의 변화.
기간: 개입 전 시간: 개입 기간 1주 전(4주). 개입 후 시간: 개입 직후. 추적 시간: 개입 후 4주
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개입 전 시간: 개입 기간 1주 전(4주). 개입 후 시간: 개입 직후. 추적 시간: 개입 후 4주
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Timed up에서 변경하고 사전, 사후 및 후속 시점을 가로질러 이동합니다.
기간: 개입 전 시간: 개입 기간 1주 전(4주). 개입 후 시간: 개입 직후. 추적 시간: 개입 후 4주
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개입 전 시간: 개입 기간 1주 전(4주). 개입 후 시간: 개입 직후. 추적 시간: 개입 후 4주
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사전, 사후 및 후속 시점에 걸친 기능 도달 테스트의 변화.
기간: 개입 전 시간: 개입 기간 1주 전(4주). 개입 후 시간: 개입 직후. 추적 시간: 개입 후 4주
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개입 전 시간: 개입 기간 1주 전(4주). 개입 후 시간: 개입 직후. 추적 시간: 개입 후 4주
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도의 변화
기간: 개입 전 시간: 개입 기간 1주 전(4주). 개입 후 시간: 개입 직후. 추적 시간: 개입 후 4주
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도는 16개 항목의 설문/설문 조사입니다.
각 항목은 0%(신뢰 없음)에서 100%(완전한 신뢰)까지 평가됩니다.
노인 응답자는 일상 활동 중에 균형을 잃거나 불안정해질 것이라는 자신감을 평가하도록 요청 받았습니다.
ABC는 11점 척도이며 등급은 각 항목에 대한 정수(0-100)로 구성되어야 합니다.
참가자는 균형을 잃거나 불안정해지지 않고 활동을 수행하는 데 대한 자신감 수준을 척도에서 0%-100% 사이의 백분율 포인트 중 하나를 선택하여 표시해야 합니다.
등급을 합산하고(가능한 범위 = 0~1600) 각 과목의 ABC 점수를 얻기 위해 16으로 나눕니다.
50점 미만은 낮은 기능 수준, 50점 이상 80점 미만은 중간 수준, 80점 이상은 높은 기능 수준을 나타냅니다.
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개입 전 시간: 개입 기간 1주 전(4주). 개입 후 시간: 개입 직후. 추적 시간: 개입 후 4주
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사전, 사후 및 후속 시점에 걸친 The Berg Balance Scale(BBS)의 변화.
기간: 개입 전 시간: 개입 기간 1주 전(4주). 개입 후 시간: 개입 직후. 추적 시간: 개입 후 4주
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임상 환경에서 노인의 균형을 측정하도록 설계된 14개 항목 척도.
0-4 범위의 5점 서수 척도입니다. "0"은 가장 낮은 기능 수준을 나타내고 "4"는 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다. 총 점수 = 56.
41-56 = 낮은 낙상 위험, 21-40 = 중간 낙상 위험, 0 -20 = 높은 낙상 위험.
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개입 전 시간: 개입 기간 1주 전(4주). 개입 후 시간: 개입 직후. 추적 시간: 개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yeshayahu Hutzler, Ph.D., Graduate School Academic College at Wingate
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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