Dual-Task-Training mit Virtual Reality
3. Juli 2018 aktualisiert von: Loewenstein Hospital
Dual-Task-Training mit Virtual Reality: Einfluss auf Gehen und Gleichgewicht bei Überlebenden nach Schlaganfall
Der Zweck der Studie bestand darin, die Machbarkeit der Verwendung eines Virtual-Reality-basierten Dual-Task-Trainings zur Verfolgung der oberen Extremitäten beim Gehen auf dem Laufband zu untersuchen, um die Geh- und Gleichgewichtsleistung bei Überlebenden nach einem Schlaganfall zu verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Netanya, Israel
- The Academic College at Wingate
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall seit mindestens einem Jahr seit dem Vorfall.
- Bereich Alter 40-80.
- Ohne Medikamente oder mit stabilisierten Medikamenten.
- Verwenden Sie eine Knöchel-Fuß-Orthese oder gar keine Schiene.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Herzprobleme
- Eine Punktzahl von weniger als 25 im Mini-Mental-Test.
- Knochenbrüche oder schwere orthopädische Einschränkungen, die ein Training nicht zulassen und die in den letzten sechs Monaten aufgetreten sind.
- Mehr als drei Stürze im vergangenen Jahr vor der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimental-DTW
Die Intervention der Versuchsgruppe basierte auf dem Gehen auf dem Laufband mit zwei Aufgaben unter Verwendung des Virtual Reality (VR)-Tools.
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Jede Trainingseinheit begann mit 8 Minuten allgemeinem Aufwärmen und 2 Minuten Gehen im Fitnessstudio.
Dann wurden die Teilnehmer aus Sicherheitsgründen an einem Geschirr befestigt.
Die Teilnehmer begannen 3 Minuten lang langsam auf dem Laufband zu gehen.
In den folgenden Phasen gingen die Teilnehmer mit der gleichen Geschwindigkeit, während sie mit 3 VR-Spielen trainierten.
Jede Sitzung dauerte 3 Minuten, und zwischen den VR-Sitzungen wurden 3 Minuten einzelnes Gehen durchgeführt.
Nach der letzten VR-Sitzung wurde ein 2-minütiges Single-Task-Gehen durchgeführt, um eine Erholung zu ermöglichen.
Die Gehzeit in jedem Versuch vom Startpunkt bis zum Ziel wurde konstant auf 20 min gehalten.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle – TMW
Die Intervention der Kontrollgruppe basierte auf Einzelaufgaben-Laufbandgehen.
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Bei dieser Intervention führten die Teilnehmer 8 Minuten allgemeines Aufwärmen und 2 Minuten Gehen im Fitnessstudio durch und gingen dann weitere 20 Minuten auf dem Laufband mit einer Geschwindigkeit, die der Intensität von 60 % bis 70 % ihres Herzens entsprach Ratenreserve.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des 10-Meter-Gehtests über die Zeitpunkte vor, nach und nach.
Zeitfenster: Präinterventionszeit: eine Woche vor dem Interventionszeitraum (4 Wochen). Postinterventionszeit: unmittelbar nach der Intervention. Nachbeobachtungszeit: 4 Wochen nach Intervention
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Präinterventionszeit: eine Woche vor dem Interventionszeitraum (4 Wochen). Postinterventionszeit: unmittelbar nach der Intervention. Nachbeobachtungszeit: 4 Wochen nach Intervention
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Ändern Sie in Timed up und gehen Sie über Pre-, Post- und Follow-up-Zeitpunkte hinweg.
Zeitfenster: Präinterventionszeit: eine Woche vor dem Interventionszeitraum (4 Wochen). Postinterventionszeit: unmittelbar nach der Intervention. Nachbeobachtungszeit: 4 Wochen nach Intervention
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Präinterventionszeit: eine Woche vor dem Interventionszeitraum (4 Wochen). Postinterventionszeit: unmittelbar nach der Intervention. Nachbeobachtungszeit: 4 Wochen nach Intervention
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Änderung des funktionalen Reichweitentests über Vor-, Nach- und Nachbereitungszeitpunkte hinweg.
Zeitfenster: Präinterventionszeit: eine Woche vor dem Interventionszeitraum (4 Wochen). Postinterventionszeit: unmittelbar nach der Intervention. Nachbeobachtungszeit: 4 Wochen nach Intervention
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Präinterventionszeit: eine Woche vor dem Interventionszeitraum (4 Wochen). Postinterventionszeit: unmittelbar nach der Intervention. Nachbeobachtungszeit: 4 Wochen nach Intervention
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Änderung der aktivitätsspezifischen Balance Confidence (ABC)-Skala
Zeitfenster: Präinterventionszeit: eine Woche vor dem Interventionszeitraum (4 Wochen). Postinterventionszeit: unmittelbar nach der Intervention. Nachbeobachtungszeit: 4 Wochen nach Intervention
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Die Activity-specific Balance Confidence (ABC) Scale ist ein Fragebogen/Umfrage mit 16 Punkten.
Jedes Item wird von 0 % (kein Vertrauen) bis 100 % (vollständiges Vertrauen) bewertet.
Ältere Befragte werden gebeten, ihre Zuversicht einzuschätzen, dass sie im Alltag das Gleichgewicht verlieren oder unsicher werden.
ABC ist eine 11-Punkte-Skala und die Bewertungen sollten aus ganzen Zahlen (0-100) für jedes Element bestehen.
Die Teilnehmer sollten angeben, wie sicher sie sind, eine Aktivität ausführen zu können, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder unsicher zu werden, indem sie einen der Prozentpunkte auf der Skala von 0 % bis 100 % auswählen.
Addieren Sie die Bewertungen (möglicher Bereich = 0 bis 1600) und teilen Sie sie durch 16, um die ABC-Punktzahl jedes Fachs zu erhalten.
Werte unter 50 weisen auf ein geringes Funktionsniveau hin, Werte über 50, aber unter 80 auf ein mittleres Niveau und Werte über 80 auf ein hohes Funktionsniveau.
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Präinterventionszeit: eine Woche vor dem Interventionszeitraum (4 Wochen). Postinterventionszeit: unmittelbar nach der Intervention. Nachbeobachtungszeit: 4 Wochen nach Intervention
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Veränderung der Berg-Balance-Skala (BBS) über die Zeitpunkte vor, nach und nach.
Zeitfenster: Präinterventionszeit: eine Woche vor dem Interventionszeitraum (4 Wochen). Postinterventionszeit: unmittelbar nach der Intervention. Nachbeobachtungszeit: 4 Wochen nach Intervention
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14-Punkte-Skala zur Messung des Gleichgewichts des älteren Erwachsenen in einer klinischen Umgebung.
Eine fünfstufige Ordnungsskala, die von 0-4 reicht. "0" zeigt die niedrigste Funktionsstufe und "4" die höchste Funktionsstufe an. Gesamtpunktzahl = 56.
41-56 = geringes Sturzrisiko, 21-40 = mittleres Sturzrisiko, 0-20 = hohes Sturzrisiko.
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Präinterventionszeit: eine Woche vor dem Interventionszeitraum (4 Wochen). Postinterventionszeit: unmittelbar nach der Intervention. Nachbeobachtungszeit: 4 Wochen nach Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yeshayahu Hutzler, Ph.D., Graduate School Academic College at Wingate
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
18. August 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
26. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001-13-LOE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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