Kahden tehtävän koulutus virtuaalitodellisuuden avulla
tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Loewenstein Hospital
Kahden tehtävän harjoittelu virtuaalitodellisuudella: Vaikutus kävelemiseen ja tasapainoon aivohalvauksen jälkeen selviytyneillä
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää mahdollisuutta käyttää virtuaalitodellisuuteen perustuvaa yläraajojen kaksoistehtäväharjoittelua juoksumatolla kävellessä, parantaa kävely- ja tasapainosuorituskykyä aivohalvauksen jälkeen selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Netanya, Israel
- The Academic College at Wingate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemiplegia aivohalvauksen jälkeen vähintään vuoden ajan tapauksesta.
- Ikähaarukka 40-80.
- Ilman lääkitystä tai stabiloidulla lääkityksellä.
- Käytä nilkka-jalkaortoosia tai ei lasta ollenkaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydänongelmat
- Pistemäärä alle 25 Mini-Mental -testissä.
- Murtumat tai vakavat ortopediset rajoitukset, jotka eivät mahdollista harjoittelua ja jotka ovat tapahtuneet viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Yli kolme pudotusta kuluneen vuoden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen-DTW
Koeryhmän interventio perustui kahden tehtävän juoksumatolla kävelemiseen Virtual Reality (VR) -työkalun avulla.
|
Jokainen harjoitus alkoi 8 minuutin yleisellä lämmittelyllä ja 2 minuutin kävelyllä kuntosalin ympäri.
Sitten osallistujat kiinnitettiin turvallisuussyistä valjaisiin.
Osallistujat alkoivat kävellä hitaasti juoksumatolla 3 minuuttia.
Seuraavissa vaiheissa osallistujat kävelivät samalla vauhdilla samalla kun harjoittelivat kolmella VR-pelillä.
Jokainen istunto kesti 3 minuuttia, ja VR-istuntojen välillä tehtiin 3 minuutin kävelykerta.
Viimeisen VR-istunnon jälkeen suoritettiin 2 minuuttia yhden tehtävän kävelyä palautumisen mahdollistamiseksi.
Jokaisessa kokeessa kävelty aika lähtöpisteestä määränpäähän pidettiin vakiona 20 minuutissa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus - TMW
Kontrolliryhmän interventio perustui yhden tehtävän juoksumatolla kävelyyn.
|
Tässä interventiossa osallistujat suorittivat 8 minuuttia yleistä lämmittelyä ja 2 minuutin kävelyä kuntosalin ympäri ja jatkoivat sitten kävelyä vielä 20 minuuttia juoksumatolla nopeudella, joka vastasi heidän sydämensä 60–70 prosentin voimakkuutta. korkoreservi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos 10 metrin kävelytestissä esi-, jälki- ja seurantapisteissä.
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä aika: viikko ennen interventiojaksoa (4 viikkoa). Intervention jälkeinen aika: välittömästi toimenpiteen jälkeen. Seurantaaika: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interventiota edeltävä aika: viikko ennen interventiojaksoa (4 viikkoa). Intervention jälkeinen aika: välittömästi toimenpiteen jälkeen. Seurantaaika: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Muuta Ajastettua ja käy läpi esi-, jälki- ja seuranta-aikoja.
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä aika: viikko ennen interventiojaksoa (4 viikkoa). Intervention jälkeinen aika: välittömästi toimenpiteen jälkeen. Seurantaaika: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interventiota edeltävä aika: viikko ennen interventiojaksoa (4 viikkoa). Intervention jälkeinen aika: välittömästi toimenpiteen jälkeen. Seurantaaika: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Muutos toiminnallisessa kattavuustestissä ennen, jälkeen ja seurantaan.
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä aika: viikko ennen interventiojaksoa (4 viikkoa). Intervention jälkeinen aika: välittömästi toimenpiteen jälkeen. Seurantaaika: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interventiota edeltävä aika: viikko ennen interventiojaksoa (4 viikkoa). Intervention jälkeinen aika: välittömästi toimenpiteen jälkeen. Seurantaaika: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Muutos toimintokohtaisessa saldovarmuuden (ABC) asteikossa
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä aika: viikko ennen interventiojaksoa (4 viikkoa). Intervention jälkeinen aika: välittömästi toimenpiteen jälkeen. Seurantaaika: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Aktiviteettikohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikko on 16 kohdan kysely/kysely.
Jokainen kohde on luokiteltu 0 %:sta (epäluottamus) 100 %:iin (täydellinen luottamus).
Iäkkäitä vastaajia pyydetään arvioimaan luottamustaan siihen, että he menettävät tasapainonsa tai muuttuvat epävakaiksi päivittäisten toimien aikana.
ABC on 11 pisteen asteikko ja arvosanat tulee koostua kokonaisluvuista (0-100) kunkin kohteen kohdalla.
Osallistujien tulee ilmaista itseluottamuksensa toiminnan suorittamisessa menettämättä tasapainoa tai muuttumatta epävakaaksi valitsemalla jokin prosenttipisteistä asteikolla välillä 0–100.
Laske arviot yhteen (mahdollinen alue = 0–1600) ja jaa 16:lla saadaksesi kunkin kohteen ABC-pisteet.
Alle 50 pisteet osoittavat alhaista toimintakykyä, yli 50 mutta alle 80 pisteet keskitasoa ja yli 80 korkeaa toimintatasoa.
|
Interventiota edeltävä aika: viikko ennen interventiojaksoa (4 viikkoa). Intervention jälkeinen aika: välittömästi toimenpiteen jälkeen. Seurantaaika: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Berg-tasapainoasteikossa (BBS) edeltävien, jälkeisten ja seurannan aikapisteiden välillä.
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä aika: viikko ennen interventiojaksoa (4 viikkoa). Intervention jälkeinen aika: välittömästi toimenpiteen jälkeen. Seurantaaika: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
14 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ikääntyneiden aikuisten tasapainoa kliinisissä olosuhteissa.
Viiden pisteen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-4. "0" tarkoittaa toiminnon alinta tasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa. Kokonaispisteet = 56.
41-56 = pieni putoamisriski, 21-40 = keskimääräinen putoamisriski, 0 -20 = suuri putoamisriski.
|
Interventiota edeltävä aika: viikko ennen interventiojaksoa (4 viikkoa). Intervention jälkeinen aika: välittömästi toimenpiteen jälkeen. Seurantaaika: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yeshayahu Hutzler, Ph.D., Graduate School Academic College at Wingate
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001-13-LOE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .