- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03577353
Träning med dubbla uppgifter med virtuell verklighet
3 juli 2018 uppdaterad av: Loewenstein Hospital
Träning med dubbla uppgifter med virtuell verklighet: Inflytande på gång och balans hos överlevande efter stroke
Syftet med studien var att undersöka möjligheten att använda en virtuell verklighetsbaserad dubbeluppgiftsträning för spårning av övre extremiteter under löpbandsgång, för att förbättra gång- och balansprestanda hos överlevande efter stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Netanya, Israel
- The Academic College at Wingate
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med hemiplegi efter en stroke i minst ett år sedan händelsen.
- Ålder 40-80.
- Utan medicinering eller med stabiliserad medicinering.
- Använd ankel-fot ortos eller ingen skena alls.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga hjärtproblem
- En poäng mindre än 25 i Mini-Mental test.
- Frakturer eller allvarliga ortopediska begränsningar som inte tillåter träning, och som har inträffat under de senaste sex månaderna.
- Mer än tre fall under det senaste året innan de deltog i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: experimentell-DTW
Interventionen från experimentgruppen baserades på att gå på löpband med dubbla uppgifter samtidigt som verktyget Virtual Reality (VR) användes.
|
Varje träningspass började med 8 min allmän uppvärmning och 2 min promenad runt gymmet.
Sedan fästes deltagarna av säkerhetsskäl i en sele.
Deltagarna började gå långsamt på löpbandet i 3 min.
I de följande faserna gick deltagarna i samma hastighet, medan de tränade med 3 VR-spel.
Varje session varade i 3 minuter och 3 minuters enkelgång utfördes mellan VR-sessionerna.
Efter den sista VR-sessionen utfördes 2 minuters promenad med en enda uppgift för att möjliggöra återhämtning.
Tiden som gick i varje försök från startpunkten till destinationen hölls konstant vid 20 min.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll- TMW
Kontrollgruppens intervention baserades på engångsgång på löpbandet.
|
denna intervention utförde deltagarna 8 minuters allmän uppvärmning och 2 minuters promenad runt gymmet och fortsatte sedan att gå i ytterligare 20 minuter på löpbandet med en hastighet som motsvarade intensiteten av 60–70 % av deras hjärta räntereserven.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i 10-meters gångtest över tidpunkter före, efter och uppföljning.
Tidsram: Tid före intervention: en vecka före interventionsperioden (4 veckor). Tid efter intervention: direkt efter interventionen. Uppföljningstid: 4 veckor efter intervention
|
Tid före intervention: en vecka före interventionsperioden (4 veckor). Tid efter intervention: direkt efter interventionen. Uppföljningstid: 4 veckor efter intervention
|
|
Ändra i Timed up och gå över tidpunkter före, efter och uppföljning.
Tidsram: Tid före intervention: en vecka före interventionsperioden (4 veckor). Tid efter intervention: direkt efter interventionen. Uppföljningstid: 4 veckor efter intervention
|
Tid före intervention: en vecka före interventionsperioden (4 veckor). Tid efter intervention: direkt efter interventionen. Uppföljningstid: 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i funktionell räckviddstest över tidpunkter före, efter och uppföljning.
Tidsram: Tid före intervention: en vecka före interventionsperioden (4 veckor). Tid efter intervention: direkt efter interventionen. Uppföljningstid: 4 veckor efter intervention
|
Tid före intervention: en vecka före interventionsperioden (4 veckor). Tid efter intervention: direkt efter interventionen. Uppföljningstid: 4 veckor efter intervention
|
|
Ändring i aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (ABC).
Tidsram: Tid före intervention: en vecka före interventionsperioden (4 veckor). Tid efter intervention: direkt efter interventionen. Uppföljningstid: 4 veckor efter intervention
|
Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale är ett frågeformulär/enkät med 16 punkter.
Varje artikel har betygsatts från 0 % (inte förtroende) till 100 % (fullständigt förtroende).
Äldre respondenter uppmanas att bedöma sin tilltro till att de kommer att tappa balansen eller bli ostadiga under de dagliga aktiviteterna.
ABC är en 11-gradig skala och betyg bör bestå av heltal (0-100) för varje punkt.
Deltagarna bör ange sin nivå av förtroende för att utföra en aktivitet utan att tappa balansen eller bli ostadig genom att välja en av procentenheterna på skalan från 0%-100%.
Lägg ihop betygen (möjligt intervall = 0 till 1600) och dividera med 16 för att få varje ämnes ABC-poäng.
Poäng lägre än 50 indikerar en låg funktionsnivå, poäng över 50 men under 80 indikerar en medelhög nivå och de över 80 indikerar en hög funktionsnivå.
|
Tid före intervention: en vecka före interventionsperioden (4 veckor). Tid efter intervention: direkt efter interventionen. Uppföljningstid: 4 veckor efter intervention
|
Förändring i The Berg Balance Scale (BBS) över tidpunkter före, efter och uppföljning.
Tidsram: Tid före intervention: en vecka före interventionsperioden (4 veckor). Tid efter intervention: direkt efter interventionen. Uppföljningstid: 4 veckor efter intervention
|
Skala med 14 punkter utformad för att mäta balansen hos den äldre vuxna i en klinisk miljö.
En femgradig ordningsskala, från 0-4. "0" indikerar den lägsta funktionsnivån och "4" den högsta funktionsnivån. Totalpoäng = 56.
41-56 = låg fallrisk, 21-40 = medelhög fallrisk, 0 -20 = hög fallrisk.
|
Tid före intervention: en vecka före interventionsperioden (4 veckor). Tid efter intervention: direkt efter interventionen. Uppföljningstid: 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yeshayahu Hutzler, Ph.D., Graduate School Academic College at Wingate
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
18 augusti 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
26 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
5 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0001-13-LOE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dual Task Walking (DTW)
-
University of AmericasAktiv, inte rekryterandeBräcklighet | Funktionell rörelsestörningChile
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningTaiwan
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanIdrottsfysioterapi | ACL-skada | Kinesiofobi | Multi-tasking beteendeKalkon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterandeLätt kognitiv funktionsnedsättningFilippinerna
-
KU LeuvenAktiv, inte rekryterande
-
Ege UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ege UniversityRekrytering
-
Rush University Medical CenterAvslutadFragilt X Associated Tremor-ataxi SyndromeFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadMultipel skleros | Menstruationscykel | Neurologiska symtomKalkon
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon