- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03577353
Treinamento de dupla tarefa usando realidade virtual
3 de julho de 2018 atualizado por: Loewenstein Hospital
Treinamento de dupla tarefa usando realidade virtual: influência na caminhada e equilíbrio em sobreviventes pós-AVC
O objetivo do estudo foi investigar a viabilidade de usar um treinamento de tarefa dupla baseado em realidade virtual de rastreamento de membros superiores durante caminhada em esteira, para melhorar o desempenho de caminhada e equilíbrio em sobreviventes pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Netanya, Israel
- The Academic College at Wingate
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com hemiplegia após um acidente vascular cerebral há pelo menos um ano desde o incidente.
- Faixa de idade 40-80.
- Sem medicação ou com medicação estabilizada.
- Use órtese tornozelo-pé ou nenhuma tala.
Critério de exclusão:
- Problemas cardíacos graves
- Uma pontuação inferior a 25 no teste Mini-Mental.
- Fraturas ou limitações ortopédicas graves que impossibilitem o treino e que tenham ocorrido nos últimos seis meses.
- Mais de três quedas no último ano antes de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: experimental-DTW
A intervenção do grupo experimental baseou-se na caminhada em esteira em dupla tarefa com o uso da ferramenta de Realidade Virtual (RV).
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Cada sessão de treinamento começou com 8 min de aquecimento geral e 2 min de caminhada pela academia.
Em seguida, por questões de segurança, os participantes foram presos a um arnês.
Os participantes começaram a caminhar lentamente na esteira por 3 min.
Nas fases seguintes os participantes caminharam na mesma velocidade, enquanto treinavam com 3 jogos de RV.
Cada sessão durou 3 minutos, e 3 minutos de caminhada única foram realizados entre as sessões de RV.
Após a sessão final de RV, foram realizados 2 min de caminhada monotarefa para permitir a recuperação.
O tempo percorrido em cada tentativa desde o ponto de partida até o destino foi mantido constante em 20 min.
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle- TMW
A intervenção do grupo controle baseou-se na caminhada em esteira monotarefa.
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Nessa intervenção, os participantes realizaram 8 minutos de aquecimento geral e 2 minutos de caminhada na academia, e depois continuaram a caminhar por mais 20 minutos na esteira a uma velocidade equivalente à intensidade de 60%-70% do coração reserva tarifária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no teste de caminhada de 10 metros nos pontos de tempo pré, pós e de acompanhamento.
Prazo: Tempo pré-intervenção: uma semana antes do período de intervenção (4 semanas). Tempo pós-intervenção: imediatamente após a intervenção. Tempo de seguimento: 4 semanas após a intervenção
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Tempo pré-intervenção: uma semana antes do período de intervenção (4 semanas). Tempo pós-intervenção: imediatamente após a intervenção. Tempo de seguimento: 4 semanas após a intervenção
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Altere em Timed up e percorra os pontos de tempo pré, pós e de acompanhamento.
Prazo: Tempo pré-intervenção: uma semana antes do período de intervenção (4 semanas). Tempo pós-intervenção: imediatamente após a intervenção. Tempo de seguimento: 4 semanas após a intervenção
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Tempo pré-intervenção: uma semana antes do período de intervenção (4 semanas). Tempo pós-intervenção: imediatamente após a intervenção. Tempo de seguimento: 4 semanas após a intervenção
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Mudança no teste de alcance funcional em pontos de tempo pré, pós e de acompanhamento.
Prazo: Tempo pré-intervenção: uma semana antes do período de intervenção (4 semanas). Tempo pós-intervenção: imediatamente após a intervenção. Tempo de seguimento: 4 semanas após a intervenção
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Tempo pré-intervenção: uma semana antes do período de intervenção (4 semanas). Tempo pós-intervenção: imediatamente após a intervenção. Tempo de seguimento: 4 semanas após a intervenção
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Mudança na Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para Atividades
Prazo: Tempo pré-intervenção: uma semana antes do período de intervenção (4 semanas). Tempo pós-intervenção: imediatamente após a intervenção. Tempo de seguimento: 4 semanas após a intervenção
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A Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para atividades é um questionário/pesquisa de 16 itens.
Cada item é avaliado de 0% (sem confiança) a 100% (confiança total).
Os entrevistados idosos são solicitados a avaliar sua confiança de que perderão o equilíbrio ou se tornarão instáveis no curso das atividades diárias.
ABC é uma escala de 11 pontos e as classificações devem consistir em números inteiros (0-100) para cada item.
Os participantes devem indicar seu nível de confiança em realizar uma atividade sem perder o equilíbrio ou ficar instável, escolhendo um dos pontos percentuais na escala de 0% a 100%.
Some as avaliações (intervalo possível = 0 a 1600) e divida por 16 para obter a pontuação ABC de cada sujeito.
Pontuações abaixo de 50 indicam um baixo nível de funcionamento, pontuações acima de 50, mas abaixo de 80 indicam um nível médio e acima de 80 indicam um alto nível de funcionamento.
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Tempo pré-intervenção: uma semana antes do período de intervenção (4 semanas). Tempo pós-intervenção: imediatamente após a intervenção. Tempo de seguimento: 4 semanas após a intervenção
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Mudança na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) nos pontos de tempo pré, pós e de acompanhamento.
Prazo: Tempo pré-intervenção: uma semana antes do período de intervenção (4 semanas). Tempo pós-intervenção: imediatamente após a intervenção. Tempo de seguimento: 4 semanas após a intervenção
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Escala de 14 itens projetada para medir o equilíbrio do idoso em um ambiente clínico.
Uma escala ordinal de cinco pontos, variando de 0 a 4. "0" indica o nível mais baixo de função e "4" o nível mais alto de função. Pontuação total = 56.
41-56 = baixo risco de queda, 21-40 = risco médio de queda, 0 -20 = alto risco de queda.
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Tempo pré-intervenção: uma semana antes do período de intervenção (4 semanas). Tempo pós-intervenção: imediatamente após a intervenção. Tempo de seguimento: 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Yeshayahu Hutzler, Ph.D., Graduate School Academic College at Wingate
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de outubro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
18 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
26 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001-13-LOE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .