- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03577353
Trening med to oppgaver ved hjelp av virtuell virkelighet
3. juli 2018 oppdatert av: Loewenstein Hospital
Trening med to oppgaver ved bruk av virtuell virkelighet: Påvirkning på gange og balanse hos overlevende etter slag
Hensikten med studien var å undersøke gjennomførbarheten av å bruke en virtuell virkelighet-basert dobbel oppgavetrening for sporing av øvre ekstremiteter mens du går på tredemølle, for å forbedre gange og balanseytelse hos overlevende etter slag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- The Academic College at Wingate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Med hemiplegi etter hjerneslag i minst ett år siden hendelsen.
- Alder 40-80 år.
- Uten medisin eller med stabilisert medisin.
- Bruk ankel-fot-ortose eller ingen skinne i det hele tatt.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hjerteproblemer
- En poengsum på mindre enn 25 i Mini-Mental-testen.
- Brudd eller alvorlige ortopediske begrensninger som ikke tillater trening, og som har oppstått i løpet av de siste seks månedene.
- Mer enn tre fall det siste året før deltagelse i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: eksperimentell-DTW
Intervensjonen til den eksperimentelle gruppen var basert på tredemøllegåing med to oppgaver mens du bruker Virtual Reality (VR)-verktøyet.
|
Hver treningsøkt begynte med 8 min generell oppvarming og 2 min gange rundt treningsstudioet.
Deretter ble deltakerne av sikkerhetsmessige årsaker festet til en sele.
Deltakerne begynte å gå sakte på tredemøllen i 3 min.
I de følgende fasene gikk deltakerne i samme hastighet, mens de trente med 3 VR-spill.
Hver økt varte i 3 minutter, og 3 minutter med enkel gange ble utført mellom VR-øktene.
Etter den siste VR-økten ble det utført 2 minutters gange med én oppgave for å tillate restitusjon.
Tiden som gikk i hvert forsøk fra startpunktet til destinasjonen ble holdt konstant på 20 min.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll- TMW
Intervensjonen til kontrollgruppen var basert på én-oppgave tredemølle gange.
|
denne intervensjonen utførte deltakerne 8 minutter generell oppvarming og 2 minutters gange rundt treningsstudioet, og fortsatte deretter å gå i ytterligere 20 minutter på tredemøllen med en hastighet som tilsvarte intensiteten på 60–70 % av hjertet. rentereserve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i 10-meters gangtest på tvers av pre-, post- og oppfølgingstidspunkter.
Tidsramme: Pre-intervensjonstid: en uke før intervensjonsperioden (4 uker). Post intervensjonstid: umiddelbart etter intervensjonen. Oppfølgingstid: 4 uker etter intervensjon
|
Pre-intervensjonstid: en uke før intervensjonsperioden (4 uker). Post intervensjonstid: umiddelbart etter intervensjonen. Oppfølgingstid: 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i Tidsbestemt og gå på tvers av tidpunkter før, etter og oppfølging.
Tidsramme: Pre-intervensjonstid: en uke før intervensjonsperioden (4 uker). Post intervensjonstid: umiddelbart etter intervensjonen. Oppfølgingstid: 4 uker etter intervensjon
|
Pre-intervensjonstid: en uke før intervensjonsperioden (4 uker). Post intervensjonstid: umiddelbart etter intervensjonen. Oppfølgingstid: 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i funksjonell rekkeviddetest på tvers av tidpunkter før, etter og oppfølging.
Tidsramme: Pre-intervensjonstid: en uke før intervensjonsperioden (4 uker). Post intervensjonstid: umiddelbart etter intervensjonen. Oppfølgingstid: 4 uker etter intervensjon
|
Pre-intervensjonstid: en uke før intervensjonsperioden (4 uker). Post intervensjonstid: umiddelbart etter intervensjonen. Oppfølgingstid: 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC).
Tidsramme: Pre-intervensjonstid: en uke før intervensjonsperioden (4 uker). Post intervensjonstid: umiddelbart etter intervensjonen. Oppfølgingstid: 4 uker etter intervensjon
|
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence (ABC) Scale er et 16-elements spørreskjema/undersøkelse.
Hver vare er vurdert fra 0 % (ikke tillit) til 100 % (fullstendig tillit).
Eldre respondenter blir bedt om å vurdere sin tillit til at de vil miste balansen eller bli ustø i løpet av daglige aktiviteter.
ABC er en 11-punkts skala og karakterer bør bestå av hele tall (0-100) for hvert element.
Deltakerne bør angi sitt nivå av selvtillit i å utføre en aktivitet uten å miste balansen eller bli ustø ved å velge ett av prosentpoengene på skalaen fra 0%-100%.
Legg sammen vurderingene (mulig område = 0 til 1600) og del på 16 for å få hvert fags ABC-poengsum.
Skårer lavere enn 50 indikerer et lavt funksjonsnivå, skårer over 50 men under 80 indikerer et middels nivå, og de over 80 indikerer et høyt funksjonsnivå.
|
Pre-intervensjonstid: en uke før intervensjonsperioden (4 uker). Post intervensjonstid: umiddelbart etter intervensjonen. Oppfølgingstid: 4 uker etter intervensjon
|
Endring i The Berg Balance Scale (BBS) på tvers av tidpunkter før, etter og oppfølging.
Tidsramme: Pre-intervensjonstid: en uke før intervensjonsperioden (4 uker). Post intervensjonstid: umiddelbart etter intervensjonen. Oppfølgingstid: 4 uker etter intervensjon
|
14-elements skala designet for å måle balansen til den eldre voksne i en klinisk setting.
En fempunkts ordinær skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået. Total poengsum = 56.
41-56 = lav fallrisiko, 21-40 = middels fallrisiko, 0 -20 = høy fallrisiko.
|
Pre-intervensjonstid: en uke før intervensjonsperioden (4 uker). Post intervensjonstid: umiddelbart etter intervensjonen. Oppfølgingstid: 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yeshayahu Hutzler, Ph.D., Graduate School Academic College at Wingate
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. oktober 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
26. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0001-13-LOE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dual Task Walking (DTW)
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv sviktTaiwan
-
University of AmericasAktiv, ikke rekrutterendeSkjørhet | Funksjonell bevegelsesforstyrrelseChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv sviktFilippinene
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Ege UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Ege UniversityRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Roybal Predoctoral pilot grantRekruttering
-
Rush University Medical CenterAvsluttetFragilt X Associated Tremor-ataxia SyndromeForente stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført