使用虚拟现实的双重任务训练
2018年7月3日 更新者：Loewenstein Hospital
使用虚拟现实的双任务训练：对中风后幸存者行走和平衡的影响
该研究的目的是调查在跑步机行走时使用基于虚拟现实的双任务训练上肢跟踪的可行性，以改善中风后幸存者的行走和平衡能力
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Netanya、以色列
- The Academic College at Wingate
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风后半身不遂至少一年。
- 范围年龄40-80。
- 没有药物或稳定药物。
- 使用踝足矫形器或根本不用夹板。
排除标准：
- 严重的心脏问题
- Mini-Mental 测试得分低于 25 分。
- 不允许训练的骨折或严重的骨科局限性，并且在过去六个月内发生过。
- 在参加研究之前的过去一年中跌倒超过三次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验-DTW
实验组的干预基于双任务跑步机行走，同时使用虚拟现实 (VR) 工具。
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每个训练课程都以 8 分钟的一般热身和 2 分钟的健身房步行开始。
然后，出于安全原因，参与者被绑在安全带上。
参与者开始在跑步机上缓慢行走 3 分钟。
在接下来的阶段中，参与者以相同的速度行走，同时使用 3 个 VR 游戏进行训练。
每个会话持续 3 分钟，并且在 VR 会话之间进行 3 分钟的单步步行。
在最后的 VR 会话之后，进行了 2 分钟的单任务步行，以便恢复。
每次试验中从起点到终点的步行时间保持在 20 分钟不变。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制-TMW
对照组的干预基于单任务跑步机步行。
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在这项干预中，参与者进行了 8 分钟的一般热身和 2 分钟的健身房步行，然后继续在跑步机上以相当于他们心脏 60%-70% 的强度的速度再步行 20 分钟利率储备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 米步行测试在前后时间点的变化。
大体时间：干预前时间：干预期前一周（4周）。干预后时间：干预后即刻。随访时间：干预后4周
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干预前时间：干预期前一周（4周）。干预后时间：干预后即刻。随访时间：干预后4周
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Timed up 的变化并跨越前、后和后续时间点。
大体时间：干预前时间：干预期前一周（4周）。干预后时间：干预后即刻。随访时间：干预后4周
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干预前时间：干预期前一周（4周）。干预后时间：干预后即刻。随访时间：干预后4周
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跨前、后和后续时间点的功能范围测试的变化。
大体时间：干预前时间：干预期前一周（4周）。干预后时间：干预后即刻。随访时间：干预后4周
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干预前时间：干预期前一周（4周）。干预后时间：干预后即刻。随访时间：干预后4周
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表的变化
大体时间：干预前时间：干预期前一周（4周）。干预后时间：干预后即刻。随访时间：干预后4周
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表是一个包含 16 个项目的问卷/调查。
每个项目的评级从 0%（无信心）到 100%（完全有信心）。
年长的受访者被要求评估他们在日常活动中会失去平衡或变得不稳的信心。
ABC 是一个 11 分制的量表，评分应由每个项目的整数 (0-100) 组成。
参与者应通过从 0%-100% 中选择一个百分比来表明他们在进行一项活动时不会失去平衡或变得不稳的信心水平。
总评分（可能的范围 = 0 到 1600）并除以 16 得到每个受试者的 ABC 分数。
低于 50 分表示功能水平较低，高于 50 但低于 80 分表示功能水平中等，高于 80 分表示功能水平较高。
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干预前时间：干预期前一周（4周）。干预后时间：干预后即刻。随访时间：干预后4周
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前后时间点的 Berg 平衡量表 (BBS) 变化。
大体时间：干预前时间：干预期前一周（4周）。干预后时间：干预后即刻。随访时间：干预后4周
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包含 14 个项目的量表，旨在测量临床环境中老年人的平衡能力。
五点顺序量表，范围从 0-4。 “0”表示功能的最低级别，“4”表示功能的最高级别。总分=56。
41-56 = 低跌倒风险，21-40 = 中等跌倒风险，0 -20 = 高跌倒风险。
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干预前时间：干预期前一周（4周）。干预后时间：干预后即刻。随访时间：干预后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yeshayahu Hutzler, Ph.D.、Graduate School Academic College at Wingate
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月30日
初级完成 (实际的)
2016年8月18日
研究完成 (实际的)
2017年11月26日
研究注册日期
首次提交
2018年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月3日
首次发布 (实际的)
2018年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月3日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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