Dual-task training met behulp van Virtual Reality
3 juli 2018 bijgewerkt door: Loewenstein Hospital
Dual-task-training met behulp van virtual reality: invloed op lopen en evenwicht bij overlevenden na een beroerte
Het doel van de studie was om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van een op virtual reality gebaseerde dual task training van het volgen van de bovenste ledematen tijdens het lopen op de loopband, om de loop- en evenwichtsprestaties te verbeteren bij overlevenden van een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël
- The Academic College at Wingate
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met hemiplegie na een beroerte gedurende minstens een jaar sinds het incident.
- Bereik leeftijd 40-80.
- Zonder medicatie of met gestabiliseerde medicatie.
- Gebruik enkel-voetorthese of helemaal geen spalk.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hartproblemen
- Een score lager dan 25 in de Mini-Mental test.
- Breuken of ernstige orthopedische beperkingen waardoor training niet mogelijk is en die zich in de afgelopen zes maanden hebben voorgedaan.
- Meer dan drie valpartijen in het afgelopen jaar voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: experimenteel-DTW
De interventie van de experimentele groep was gebaseerd op dual-task lopen op de loopband met behulp van de Virtual Reality (VR) tool.
|
Elke trainingssessie begon met een algemene warming-up van 8 minuten en een wandeling van 2 minuten door de sportschool.
Vervolgens werden de deelnemers om veiligheidsredenen vastgemaakt aan een harnas.
De deelnemers begonnen gedurende 3 minuten langzaam op de loopband te lopen.
In de volgende fasen liepen de deelnemers met dezelfde snelheid, terwijl ze trainden met 3 VR-games.
Elke sessie duurde 3 minuten en tussen de VR-sessies door werd er 3 minuten gewandeld.
Na de laatste VR-sessie werd 2 minuten wandelen met één taak uitgevoerd om herstel mogelijk te maken.
De tijd die in elke proef van het startpunt naar de bestemming werd gelopen, werd constant gehouden op 20 minuten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle- TMW
De interventie van de controlegroep was gebaseerd op loopbandlopen met één taak.
|
Tijdens deze interventie voerden de deelnemers 8 minuten algemene warming-up uit en 2 minuten een wandeling door de sportschool, waarna ze nog 20 minuten op de loopband liepen met een snelheid die gelijk was aan de intensiteit van 60%-70% van hun hart koers reserve.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in 10-meter looptest op pre-, post- en follow-up-tijdstippen.
Tijdsspanne: Pre-interventietijd: een week voor de interventieperiode (4 weken). Post-interventietijd: direct na de interventie. Vervolgtijd: 4 weken na interventie
|
Pre-interventietijd: een week voor de interventieperiode (4 weken). Post-interventietijd: direct na de interventie. Vervolgtijd: 4 weken na interventie
|
|
|
Verander in Timed up en ga over pre-, post- en follow-up-tijdstippen.
Tijdsspanne: Pre-interventietijd: een week voor de interventieperiode (4 weken). Post-interventietijd: direct na de interventie. Vervolgtijd: 4 weken na interventie
|
Pre-interventietijd: een week voor de interventieperiode (4 weken). Post-interventietijd: direct na de interventie. Vervolgtijd: 4 weken na interventie
|
|
|
Verandering in functionele bereiktest op pre-, post- en follow-up-tijdstippen.
Tijdsspanne: Pre-interventietijd: een week voor de interventieperiode (4 weken). Post-interventietijd: direct na de interventie. Vervolgtijd: 4 weken na interventie
|
Pre-interventietijd: een week voor de interventieperiode (4 weken). Post-interventietijd: direct na de interventie. Vervolgtijd: 4 weken na interventie
|
|
|
Wijziging in activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal
Tijdsspanne: Pre-interventietijd: een week voor de interventieperiode (4 weken). Post-interventietijd: direct na de interventie. Vervolgtijd: 4 weken na interventie
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal is een vragenlijst/enquête met 16 items.
Elk item wordt beoordeeld van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen).
Oudere respondenten wordt gevraagd hun vertrouwen te geven dat ze hun evenwicht zullen verliezen of wankel zullen worden tijdens dagelijkse activiteiten.
ABC is een 11-puntsschaal en beoordelingen moeten voor elk item uit gehele getallen (0-100) bestaan.
Deelnemers moeten aangeven hoeveel vertrouwen ze hebben in het uitvoeren van een activiteit zonder hun evenwicht te verliezen of instabiel te worden door een van de procentpunten op de schaal van 0%-100% te kiezen.
Tel de beoordelingen op (mogelijk bereik = 0 tot 1600) en deel door 16 om de ABC-score van elk onderwerp te krijgen.
Scores lager dan 50 duiden op een laag niveau van functioneren, scores boven de 50 maar onder de 80 duiden op een gemiddeld niveau en scores boven de 80 duiden op een hoog niveau van functioneren.
|
Pre-interventietijd: een week voor de interventieperiode (4 weken). Post-interventietijd: direct na de interventie. Vervolgtijd: 4 weken na interventie
|
|
Verandering in de Berg Balance Scale (BBS) over pre-, post- en follow-up-tijdstippen.
Tijdsspanne: Pre-interventietijd: een week voor de interventieperiode (4 weken). Post-interventietijd: direct na de interventie. Vervolgtijd: 4 weken na interventie
|
Schaal met 14 items ontworpen om het evenwicht van de oudere volwassene in een klinische setting te meten.
Een ordinale vijfpuntsschaal, variërend van 0-4. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "4" het hoogste functieniveau. Totale score = 56.
41-56 = laag valrisico, 21-40 = gemiddeld valrisico, 0 -20 = hoog valrisico.
|
Pre-interventietijd: een week voor de interventieperiode (4 weken). Post-interventietijd: direct na de interventie. Vervolgtijd: 4 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yeshayahu Hutzler, Ph.D., Graduate School Academic College at Wingate
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
18 augustus 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0001-13-LOE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .