Dual-task træning ved hjælp af Virtual Reality
3. juli 2018 opdateret af: Loewenstein Hospital
Dual-task træning ved hjælp af Virtual Reality: Indflydelse på gang og balance hos overlevende efter slagtilfælde
Formålet med undersøgelsen var at undersøge gennemførligheden af at bruge en virtual reality-baseret dual task-træning af overekstremitetssporing, mens man går på løbebånd, for at forbedre gang- og balanceydelsen hos overlevende efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- The Academic College at Wingate
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med hemiplegi efter et slagtilfælde i mindst et år siden hændelsen.
- Alder 40-80.
- Uden medicin eller med stabiliseret medicin.
- Brug ankel-fod ortose eller slet ingen skinne.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige hjerteproblemer
- En score mindre end 25 i Mini-Mental-testen.
- Frakturer eller alvorlige ortopædiske begrænsninger, der ikke tillader træning, og som er opstået i løbet af de sidste seks måneder.
- Mere end tre fald inden for det seneste år før deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: eksperimentel-DTW
Forsøgsgruppens intervention var baseret på løbebånd med to opgaver, mens man brugte Virtual Reality (VR) værktøjet.
|
Hver træningssession begyndte med 8 minutters generel opvarmning og 2 minutters gang rundt i gymnastiksalen.
Derefter blev deltagerne af sikkerhedsmæssige årsager fastgjort til en sele.
Deltagerne begyndte at gå langsomt på løbebåndet i 3 min.
I de følgende faser gik deltagerne med samme hastighed, mens de trænede med 3 VR-spil.
Hver session varede 3 minutter, og 3 minutters enkelt gang blev udført mellem VR-sessioner.
Efter den sidste VR-session blev der udført 2 minutters gang med en enkelt opgave for at muliggøre restitution.
Den gåede tid i hvert forsøg fra startpunktet til destinationen blev holdt konstant på 20 min.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrol- TMW
Kontrolgruppens intervention var baseret på løbebånd med én opgave.
|
denne intervention udførte deltagerne 8 minutters generel opvarmning og 2 minutters gang rundt i gymnastiksalen og fortsatte derefter med at gå i yderligere 20 minutter på løbebåndet med en hastighed, der svarede til intensiteten på 60 %-70 % af deres hjerte rentereserve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i 10-meter gangtest på tværs af præ-, post- og opfølgningstidspunkter.
Tidsramme: Præ-interventionstid: en uge før interventionsperioden (4 uger). Efter interventionstid: umiddelbart efter interventionen. Opfølgningstid: 4 uger efter intervention
|
Præ-interventionstid: en uge før interventionsperioden (4 uger). Efter interventionstid: umiddelbart efter interventionen. Opfølgningstid: 4 uger efter intervention
|
|
|
Ændre i Timed up og gå på tværs af præ-, post- og opfølgningstidspunkter.
Tidsramme: Præ-interventionstid: en uge før interventionsperioden (4 uger). Efter interventionstid: umiddelbart efter interventionen. Opfølgningstid: 4 uger efter intervention
|
Præ-interventionstid: en uge før interventionsperioden (4 uger). Efter interventionstid: umiddelbart efter interventionen. Opfølgningstid: 4 uger efter intervention
|
|
|
Ændring i funktionel rækkeviddetest på tværs af før-, efter- og opfølgningstidspunkter.
Tidsramme: Præ-interventionstid: en uge før interventionsperioden (4 uger). Efter interventionstid: umiddelbart efter interventionen. Opfølgningstid: 4 uger efter intervention
|
Præ-interventionstid: en uge før interventionsperioden (4 uger). Efter interventionstid: umiddelbart efter interventionen. Opfølgningstid: 4 uger efter intervention
|
|
|
Ændring i aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)-skala
Tidsramme: Præ-interventionstid: en uge før interventionsperioden (4 uger). Efter interventionstid: umiddelbart efter interventionen. Opfølgningstid: 4 uger efter intervention
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Scale er et spørgeskema/undersøgelse med 16 punkter.
Hver vare er vurderet fra 0% (ikke tillid) til 100% (fuldstændig tillid).
Ældre respondenter bliver bedt om at vurdere deres tillid til, at de vil miste balancen eller blive ustabile i løbet af daglige aktiviteter.
ABC er en 11-punkts skala, og vurderinger bør bestå af hele tal (0-100) for hvert emne.
Deltagerne skal angive deres tillid til at udføre en aktivitet uden at miste balancen eller blive ustabile ved at vælge et af procentpointene på skalaen fra 0%-100%.
Saml vurderingerne (muligt område = 0 til 1600) og divider med 16 for at få hvert emnes ABC-score.
Score lavere end 50 indikerer et lavt funktionsniveau, scorer over 50 men under 80 indikerer et mellemniveau, og de over 80 indikerer et højt funktionsniveau.
|
Præ-interventionstid: en uge før interventionsperioden (4 uger). Efter interventionstid: umiddelbart efter interventionen. Opfølgningstid: 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i The Berg Balance Scale (BBS) på tværs af præ-, post- og opfølgningstidspunkter.
Tidsramme: Præ-interventionstid: en uge før interventionsperioden (4 uger). Efter interventionstid: umiddelbart efter interventionen. Opfølgningstid: 4 uger efter intervention
|
14-element skala designet til at måle balancen hos den ældre voksne i en klinisk setting.
En fempunkts ordinalskala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau. Samlet score = 56.
41-56 = lav faldrisiko, 21-40 = medium faldrisiko, 0 -20 = høj faldrisiko.
|
Præ-interventionstid: en uge før interventionsperioden (4 uger). Efter interventionstid: umiddelbart efter interventionen. Opfølgningstid: 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yeshayahu Hutzler, Ph.D., Graduate School Academic College at Wingate
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. oktober 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. august 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
26. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
5. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001-13-LOE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .