Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie dwuzadaniowe z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Loewenstein Hospital

Trening dwuzadaniowy z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości: wpływ na chodzenie i równowagę u osób, które przeżyły udar

Celem badania było zbadanie wykonalności wykorzystania dwuzadaniowego treningu opartego na wirtualnej rzeczywistości, polegającego na śledzeniu kończyn górnych podczas chodzenia na bieżni, w celu poprawy wydajności chodu i równowagi u osób po udarze mózgu

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Netanya, Izrael
        • The Academic College at Wingate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z porażeniem połowiczym po udarze przez co najmniej rok od incydentu.
  • Przedział wiekowy 40-80 lat.
  • Bez leków lub ze stabilizowanymi lekami.
  • Używaj ortezy stawu skokowego lub w ogóle nie używaj szyny.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy z sercem
  • Wynik mniejszy niż 25 w teście Mini-Mental.
  • Złamania lub poważne ograniczenia ortopedyczne, które nie pozwalają na trening, a które wystąpiły w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Ponad trzy upadki w ciągu ostatniego roku przed wzięciem udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: eksperymentalny-DTW
Interwencja grupy eksperymentalnej opierała się na dwuzadaniowym marszu na bieżni z wykorzystaniem narzędzia Virtual Reality (VR).
Każdy trening rozpoczynał się od 8 min rozgrzewki ogólnej i 2 min spaceru po sali. Następnie ze względów bezpieczeństwa uczestnicy zostali przypięci do uprzęży. Uczestnicy zaczęli powoli chodzić po bieżni przez 3 minuty. W kolejnych fazach uczestnicy szli z tą samą prędkością, trenując z 3 grami VR. Każda sesja trwała 3 minuty, a pomiędzy sesjami VR wykonywano 3 minuty pojedynczego marszu. Po ostatniej sesji VR wykonywano 2-minutowy jednozadaniowy marsz w celu umożliwienia regeneracji. Czas marszu w każdej próbie od punktu początkowego do celu utrzymywano na stałym poziomie 20 minut.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola - TMW
Interwencja grupy kontrolnej polegała na marszu na bieżni jednozadaniowej.
tej interwencji uczestnicy wykonali 8 min rozgrzewki ogólnej i 2 min marszu po sali gimnastycznej, a następnie kontynuowali marsz przez kolejne 20 min na bieżni z prędkością odpowiadającą intensywności 60%-70% ich serca rezerwa oprocentowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w 10-metrowym teście marszu w punktach czasowych przed, po i kontrolnych.
Ramy czasowe: Czas przed interwencją: tydzień przed okresem interwencji (4 tygodnie). Czas po interwencji: bezpośrednio po interwencji. Czas obserwacji: 4 tygodnie po interwencji
Czas przed interwencją: tydzień przed okresem interwencji (4 tygodnie). Czas po interwencji: bezpośrednio po interwencji. Czas obserwacji: 4 tygodnie po interwencji
Zmień limit czasu i przejdź przez punkty czasowe przed, po i po zakończeniu.
Ramy czasowe: Czas przed interwencją: tydzień przed okresem interwencji (4 tygodnie). Czas po interwencji: bezpośrednio po interwencji. Czas obserwacji: 4 tygodnie po interwencji
Czas przed interwencją: tydzień przed okresem interwencji (4 tygodnie). Czas po interwencji: bezpośrednio po interwencji. Czas obserwacji: 4 tygodnie po interwencji
Zmiana w teście zasięgu funkcjonalnego w punktach czasowych przed, po i po zakończeniu leczenia.
Ramy czasowe: Czas przed interwencją: tydzień przed okresem interwencji (4 tygodnie). Czas po interwencji: bezpośrednio po interwencji. Czas obserwacji: 4 tygodnie po interwencji
Czas przed interwencją: tydzień przed okresem interwencji (4 tygodnie). Czas po interwencji: bezpośrednio po interwencji. Czas obserwacji: 4 tygodnie po interwencji
Zmiana w skali ufności równowagi specyficznej dla czynności (ABC).
Ramy czasowe: Czas przed interwencją: tydzień przed okresem interwencji (4 tygodnie). Czas po interwencji: bezpośrednio po interwencji. Czas obserwacji: 4 tygodnie po interwencji
Specyficzna dla czynności Skala Pewności Równowagi (ABC) to 16-punktowy kwestionariusz/ankieta. Każda pozycja jest oceniana od 0% (brak pewności) do 100% (pełna pewność). Starsi respondenci proszeni są o ocenę pewności, że stracą równowagę lub staną się niestabilni w trakcie wykonywania codziennych czynności. ABC to 11-punktowa skala, a oceny powinny składać się z liczb całkowitych (0-100) dla każdej pozycji. Uczestnicy powinni określić swój poziom pewności w wykonywaniu czynności bez utraty równowagi lub niestabilności, wybierając jeden z punktów procentowych na skali od 0% do 100%. Zsumuj oceny (możliwy zakres = od 0 do 1600) i podziel przez 16, aby uzyskać wynik ABC każdego przedmiotu. Wyniki niższe niż 50 oznaczają niski poziom funkcjonowania, wyniki powyżej 50, ale poniżej 80 wskazują na średni poziom, a te powyżej 80 wskazują na wysoki poziom funkcjonowania.
Czas przed interwencją: tydzień przed okresem interwencji (4 tygodnie). Czas po interwencji: bezpośrednio po interwencji. Czas obserwacji: 4 tygodnie po interwencji
Zmiana w Skali Równowagi Berga (BBS) w punktach czasowych przed, po i po zakończeniu leczenia.
Ramy czasowe: Czas przed interwencją: tydzień przed okresem interwencji (4 tygodnie). Czas po interwencji: bezpośrednio po interwencji. Czas obserwacji: 4 tygodnie po interwencji
14-itemowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi osoby starszej w warunkach klinicznych. Pięciostopniowa skala porządkowa, od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji. Wynik całkowity = 56. 41-56 = niskie ryzyko upadku, 21-40 = średnie ryzyko upadku, 0 -20 = wysokie ryzyko upadku.
Czas przed interwencją: tydzień przed okresem interwencji (4 tygodnie). Czas po interwencji: bezpośrednio po interwencji. Czas obserwacji: 4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yeshayahu Hutzler, Ph.D., Graduate School Academic College at Wingate

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj