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元ホームレスの成人に対する機能的リテラシープログラムの有効性

2019年1月14日 更新者:Sharon Gutman、Columbia University
この研究の目的は、住宅の配置を維持するために必要な機能的読み書き能力(請求書の支払い、薬の管理、地域の交通手段など)を必要とする日常生活スキルを実行することが困難で、現在支援住宅に居住している元ホームレスの成人を対象とした機能的読み書きプログラムを評価することである。 仮説は、介入グループの参加者は、介入を受けなかった対照グループと比較して機能的リテラシーが向上するというものです。

調査の概要

詳細な説明

ホームレスの成人の 65 パーセントは読み書きができないか、読み書きができるかぎりぎりであると報告されています。 高度技術社会における読み書き能力の欠如は、この人々が仕事を見つけて維持する、アパートを借りて維持する、医療を受ける、公共交通機関を利用する、財政を管理するなどの日常生活活動に参加する能力に悪影響を及ぼします。 読み書き能力が低いため、この人々は社会参加から疎外され、この集団は欠乏と欠乏の状態に保たれています。

識字プログラムは、以前はホームレスで現在は支援付きの避難所に住んでいる参加者に提供されます。 参加者は介入グループ (n=20) または対照グループ (n=20) にランダムに割り当てられます。 介入グループは、週に 2 回、8 週間にわたって機能的読み書きの介入を受けます。 介入セッションにより、参加者は食料品の買い物、食事の準備、地下鉄カードの購入などの現実の日常活動の文脈の中で読み書きスキルを学ぶことができます。 コントロールグループの参加者は介入を受けません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 支援された避難所環境の居住者(ホームレス状態後)
  • 望ましい日常生活活動に参加するために必要な基本的な読解力が困難であると自己申告
  • 英語を話す

除外基準:

  • 協力や指示に従うことが困難になる重度の行動管理障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:機能的リテラシーの介入
介入グループは機能的読み書きプログラムを受けます。このプログラムでは、参加者は小グループで、買い物、食事の準備、交通機関の利用などの日常生活活動の文脈で読み書きスキルを学びます。
この介入は、週に 2 回、2 時間のセッションで 8 週間にわたって提供されます。 16 回の介入セッションは、参加者に、(1) アパートの管理、(2) 地域リソースへのアクセス、(3) 財務管理、(4) 無料のレクリエーション活動へのアクセスのための機能的リテラシーのスキルを学ぶ機会を提供します。 すべてのセッションでは、家庭や地域環境での基本的な日常生活活動を完了するために必要な読み書きスキルに取り組みます。 読み書きスキルは、まず支援対象の避難所内で学習および実践され、その後コミュニティに拡大されます。
対照群は、追加の介入なしで通常の住宅サービスを受けます。
アクティブコンパレータ:機能的リテラシーの管理
対照群は介入を受けず、通常のケア管理サービスを受けることになります。
対照群は、追加の介入なしで通常の住宅サービスを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) スコア
時間枠:介入から1週間後
カナダ職業パフォーマンス測定 (COPM) は、セラピストと参加者が共同で完了するように設計された 5 項目、10 ポイントの評価スケール (1= 最も重要、10 = 最も重要ではない) であり、実施には約 30 分を要します。 このスケールにより、参加者は日常生活に影響を与える最も重要な問題を特定して優先順位を付けることができ、あらゆる年齢層や診断名を持つクライアントに使用できます。 参加者は、セルフケア、生産性、余暇の分野で機能的パフォーマンスを妨げる最も重大な問題を 5 つ特定するよう求められます。 5 つの問題を特定した後、参加者は、特定された活動のパフォーマンスと満足度の両方を 10 段階で評価するよう求められます (1= 満足していない、10= 非常に満足)。 セラピストが参加者のコメントを記録できるように、自由回答の物語セクションが提供されています。 COPM は介入前および介入後に使用することを目的としています。
介入から1週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読書職業目録 (IRO) スコア
時間枠:介入から1週間後
IRO-Adult は、参加者が日常業務の一環としてアクセスする 14 のカテゴリー (財務記録、連邦/州の援助文書、食品および栄養ラベルなど) のリストから読み物を特定します。 2 つのセクションには、読書カテゴリー (14 項目からなる) と読書参加の次元 (2 つの自由回答形式の質問と 3 つの 5 段階リッカート尺度項目からなる 5 つの次元で構成されます。スコア 10+ = より高い読書熟練度) が含まれます。 クライアントが特定した読書カテゴリーごとに、参加者は読書参加の 5 つの側面に関する一連の質問をされます。(1) 読書資料の種類。 (2) アクセス頻度。 (3) 有効性、効率性、満足度。 (4) 日常生活における読み物の重要性。 (5) アクセスするために必要な戦略とサポート)。 IRO-Adult は、職業参加に関連した機能的リテラシーにおける参加者の相対的な習熟度 (有効性、効率、満足度) を記述的に評価します。
介入から1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sharon Gutman, MD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月24日

一次修了 (実際)

2018年11月20日

研究の完了 (実際)

2018年12月28日

試験登録日

最初に提出

2018年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月6日

最初の投稿 (実際)

2018年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月14日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAAR8206

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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